23 oktober 2013: aanvullend op de studie uit 2005 al weer heb ik twee abstracten toegevoegd van studies naar Xeloda - capecitabine plus docetaxel bij slokdarmkanker. Beide studies geven weinig reden om met deze aanpak door te gaan, omdat er weinig verschil zit in mediane ziektevrije tijd en mediane algehele overlevingstijd. Maar lees de abstracten onderaan dit artikel.

15 juni 2005: Bron: British Journal of Cancer (2005) 92, 2129-2133. doi:10.1038/sj.bjc.6602645 Published online 7 June 2005

Capecitabine - Xeloda (Xeloda is een thuis oraal in te nemen tabletvorm van chemo die vooral bij darmkanker en borstkanker al aantoonbaar goede resultaten heeft gegeven) plus docetaxel als eerste lijns en tweede lijns behandeling bij uitgezaaide slokdarmkanker geeft voldoende resultaten voor aanvullende fase III studies. Zo blijkt uit fase II studie bij 24 slokdarmkanker patiënten met aantoonbare uitzaaiïngen en gepubliceerd in the British Journal of Cancer d.d. 7 juni 2005. Hier een zo goed als letterlijke vertaling van de belangrijkste resultaten die gericht waren op veiligheid en optredende bijwerkingen en niet op effectiviteit in eerste instantie:

RESULTATEN:

Bij alle 24 patiënten met gevorderde ziekte (uitzaaiïngen) (17 plaveiselcel carcinoom en 7 adenocarcinoom type) kregen oraal capecitabine (1000 mg m-2 twee keer daags op dagen 1-14) plus intraveneus docetaxel (75 mg m-2 op dag 1) iedere 3 weken als eerstelijns (n=16) of tweede lijns (n=8) behandeling. Patiënten ontvingen gemiddeld vier cycly van deze behandeling (range, 0-6). De gemiddelde follow-up is 16.5 maanden (range, 7.9-21.4 months). Intent-to-treat efficiëntie analyse toonde een overall response van 46%. Van de 11 responders (een complete en 10 partiële) ontvingen negen van de 16 (56%) deze aanpak als eerste lijns en twee van de acht (25%) als tweede lijns behandeling. De mediane tijd tot progressie was 6.1 maanden (95% confidence interval (CI), 4.5-7.7 maanden). De mediane overleving was 15.8 maanden (95% CI, 7.8-23.9 maanden). Ernstige behandelings gerelateerde bijwerkingen (graad 3/4) welke gereporteerd werden waren: neutropenia (42%, inclusief febrile neutropenia 8%), hand-voet syndroom (29%), diarree (13%), gevoelige zenuwen (neuropathy (13%)), bloedarmoede (8%) en moeheid (8%)

. CONCLUSIE:
Capecitabine plus docetaxel heeft een goed te controleren bijwerkingen profiel en zeer hoopvolle activiteit (effectiviteit) bij uitgezaaide slokdarmkanker op z'n minst vergelijkbaar met andere dubbele regimes van chemokuren. Daarom zou deze combinatie zeer zeker verder onderzocht moeten worden.

British Journal of Cancer (2005) 92, 2129-2133. doi:10.1038/sj.bjc.6602645 Published online 7 June 2005

Capecitabine plus docetaxel every 3 weeks in first- and second-line metastatic oesophageal cancer: final results of a phase II trial
S Lorenzen1, J Duyster1, C Lersch2, S von Delius2, M Hennig3, R Bredenkamp4, C Peschel1 and F Lordick1
13rd Department of Internal Medicine (Haematology/Medical Oncology), Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich, Ismaninger Strasse 22, Munich D-81675, Germany 22nd Department of Internal Medicine (Gastroenterology), Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich, Ismaninger Strasse 22, Munich D-81675, Germany. 3Institute for Medical Statistics and Epidemiology, Technical University of Munich, Ismaninger Strasse 22, Munich D-81675, Germany. 4Munich Center for Clinical Studies, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Strasse 22, Munich D-81675, Germany
Correspondence to: Dr F Lordick, E-mail: f.lordick@lrz.tum.de Received 28 February 2005; revised 27 April 2005; accepted 27 April 2005; published online 7 June 2005

Capecitabine and docetaxel have single-agent activity in upper gastrointestinal tumours, and have together demonstrated preclinical synergy and a survival benefit in breast cancer, and high response rates in first-line metastatic gastric cancer. This trial assessed the efficacy, safety and feasibility of capecitabine in combination with docetaxel in patients with metastatic oesophageal cancer. In all, 24 patients with advanced disease (17 squamous cell carcinoma and seven adenocarcinoma) received oral capecitabine (1000 mg m-2 twice daily on days 1-14) plus intravenous docetaxel (75 mg m-2 on day 1) every 3 weeks as first- (n=16) or second-line (n=8) therapy. Patients received a median of four cycles of treatment (range, 0-6). The median follow-up is 16.5 months (range, 7.9-21.4 months). Intent-to-treat efficacy analysis showed an overall response rate of 46%. Of the 11 responders (one complete and 10 partial), nine of 16 (56%) received first-line and two of eight (25%) received second-line therapy. The median time to progression was 6.1 months (95% confidence interval (CI), 4.5-7.7 months). The meian survival was 15.8 months (95% CI, 7.8-23.9 months). Severe adverse events (grade 3/4) reported were: neutropenia (42%, including febrile neutropenia 8%), hand-foot syndrome (29%), diarrhoea (13%), sensory neuropathy (13%), anaemia (8%) and fatigue (8%). Capecitabine plus docetaxel has a manageable adverse event profile and very promising activity in metastatic oesophageal cancer, at least comparable to other doublet regimens. Therefore, the combination merits further investigation in this setting.

Phase II trial of second-line chemotherapy with docetaxel and capecitabine in advanced esophageal squamous cell carcinoma

2013 Dec;30(4):746. doi: 10.1007/s12032-013-0746-x. Epub 2013 Oct 13.

Phase II trial of second-line chemotherapy with docetaxel and capecitabine in advanced esophageal squamous cell carcinoma.

Li X, Lin W, Wang H, Lin W, Lin S, Lin Y.

Source

Department of Internal Medicine, Cancer Hospital of Shantou University Medical College, 7 Raoping Road, Shantou, Guangdong, China.

Abstract

We performed a phase II trial of docetaxel in combination with capecitabine to evaluate the antitumor response, toxicity, and survival in pre-treated patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma. Patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma who had failed first-line chemotherapy with cisplatin and 5-fluorouracil were enrolled in this study. Treatment consisted of oral capecitabine (825 mg/m2 twice daily on days 1–14) plus 1-h intravenous docetaxel (60 mg/m2on day 1) every 3 weeks for up to 6 cycles. Between June 2008 and August 2011, thirty eligible patients with a median age of 58 years (range 38–68 years) were enrolled. Patients received a median of three cycles of treatment (range 1–6). The median follow-up was 15.4 months (range 1.0–31.5 months). Intent-to-treat efficacy analysis demonstrated an overall response rate of 23.3 % (0 complete response and 7 partial response) and stable disease of 43.4 % (n = 13). The median time to progression was 3.0 months (95 % CI 1.9–4.1 months). The median survival was 8.3 months (95 % CI 6.8–9.8 months). Severe adverse events (grade 3/4) reported were as follows: neutropenia (33.3 %, n = 10, including febrile neutropenia 6.7 %, n = 2), anemia (16.7 %, n = 5), thrombocytopenia (10 %, n = 3), hand–foot syndrome (13.3 %, n = 4), and fatigue (10 %, n = 3). Docetaxel plus capecitabine had a manageable adverse event profile and promising activity in advance esophageal squamous cell carcinoma as a second-line treatment.

 

References:

 

  1. Parkin DM. Global cancer statistics in the year 2000. Lancet Oncol. 2001;2:533–43. CrossRef
  2. Devesa SS, Blot WJ, Fraumeni JF Jr. Changing patterns in the incidence of esophageal and gastric carcinoma in the United States. Cancer. 1998;83:2049–53. CrossRef
  3. Wu PC, Posner MC. The role of surgery in the management of oesophageal cancer. Lancet Oncol. 2003;4:481–8. CrossRef
  4. Cunningham D, Starling N, Rao S, et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Engl J Med. 2008;358:36–46.CrossRef
  5. Thallinger CMR, Raderer M, Hejna M. Esophageal cancer: a critical evaluation of systemic second-line therapy. J Clin Oncol. 2011;29:4709–14.CrossRef
  6. Abbrederis K, Lorenzen S, von Weikersthal LF, et al. Weekly docetaxel monotherapy for advanced gastric or esophagiogastric junction cancer. Results of a phase II study in elderly patients or patients with impaired performance status. Crit Rev Oncol Hematol. 2008;66:84–90. CrossRef
  7. Lee J, Kim T, Yu S, et al. Single-agent capecitabine in patients with metastatic colorectal cancer refractory to 5-fluorouracil/leucovorin chemotherapy. Jpn J Clin Oncol. 2004;34:400–4. CrossRef
  8. Sawada N, Ishikawa T, Fukase Y, et al. Induction of thymidine phosphorylase activity and enhancement of capecitabine efficacy by taxol/taxotere in human cancer xenografts. Clin Cancer Res. 1998;4:1013–9.
  9. Kodera Y, Fujiwara M, Yokoyama H, et al. Combination of oral fluoropyrimidine and docetaxel: reappraisal of synergistic effect against gastric carcinoma xenografts. In Vivo. 2005;19:861–6.
  10. Giordano KF, Jatoi A, Stella P, et al. Docetaxel and capecitabine in patients with metastatic adenocarcinoma of the stomach and gastroesophageal junction: a phase II study from the North Central Cancer Treatment Group. Ann Oncol. 2006;17:652–6. CrossRef
  11. Lorenzen S, Duyster J, Lersch C, et al. Capecitabine plus docetaxel every 3 weeks in first- and second-line metastatic oesophageal cancer: final results of a phase II trial. Br J Cancer. 2005;92:2129–33. CrossRef
  12. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45:228–47. CrossRef
  13. Gehan EA. The determinatio of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. J Chronic Dis. 1961;13:346–53. CrossRef
  14. Yoshioka T, Sakayori M, Kato S, et al. Dose escalation study of docetaxel and nedaplatin in patients with relapsed or refractory squamous cell carcinoma of the esophagus pretreated using cisplatin, 5-fluorouracil, and radiation. Int J Clin Oncol. 2006;11:454–60. CrossRef
  15. Nakajima Y, Suzuki T, Haruki S, et al. A pilot trial of docetaxel and nedaplatin in cisplatin-pretreated relapsed or refractory esophageal squamous cell cancer. Hepatogastroenterology. 2008;55:1631–5.
  16. Jin J, Xu X, Wang F, et al. Second-line combination chemotherapy with docetaxel and nedaplatin for Cisplatin-pretreated refractory metastatic/recurrent esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Oncol. 2009;4:1017–21. CrossRef
  17. Shim H, Cho S, Hwang J, et al. Phase II study of docetaxel and cisplatin chemotherapy in 5-fluorouracil/cisplatin pretreated esophageal cancer. Am J Clin Oncol. 2010;33:624–8. CrossRef
  18. O’Shaughnessy J, Miles D, Vukelja S, et al. Superior survival with capecitabine plus docetaxel combination therapy in anthracycline-pretreated patients with advanced breast cancer: phase III trial results. J Clin Oncol. 2002;20:2812–23. CrossRef

Docetaxel, oxaliplatin and capecitabine (TEX regimen) in patients with metastatic gastric or gastro-esophageal cancer: Results of a multicenter phase I/II study.

2013 Sep 12. [Epub ahead of print]

Docetaxel, oxaliplatin and capecitabine (TEX regimen) in patients with metastatic gastric or gastro-esophageal cancer: Results of a multicenter phase I/II study.

Stein A, Arnold D, Thuss-Patience PC, Moehler M, Grothe W, Seufferlein T, Reinacher-Schick A, Geissler M, Hofheinz RD, Schmoll HJ.

Source

Hubertus Wald Tumor Center, University Cancer Center Hamburg, Department of Oncology, Hematology, BMT with Section Pneumology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf , Hamburg , Germany.

Abstract

Three drug taxane-based regimens have shown activity in patients with metastatic or locally advanced gastric or gastro-esophageal cancer (GC/GEC). Limited tolerability of these regimens warrants treatment modification, particularly in regard of the proven equivalence of oxaliplatin and cisplatin as well as capecitabine and 5FU. Thus, a regimen with docetaxel (T), oxaliplatin (E) and capecitabine (X) was established and evaluated. Methods. Patients with metastatic or locally advanced GC/GEC, adequate organ function, ECOG PS 0-2 were enrolled. TEX regimen was administered as defined by the phase I trial with T 35 mg/m2 and E 70 mg/m2 on days (d) 1, 8 and X 800 mg/m2 bid on d 1-14 every 22 days. Primary endpoint was progression free survival (PFS) rate after 6 months. Results. Altogether 70 patients (15 phase I; 55 phase II) were eligible for analysis. Results of the phase II part were as follows: most common grade toxicities diarrhea (30%), nausea/vomiting and infections, PFS rate after 6 months 56.3%, response rate 43%, median PFS 6.9 and overall survival 13 months, respectively. Conclusion. The TEX regimen show similar efficacy compared to other infusional 5FU-based taxane and platinum containing triplets, but the reduced tolerability, in particular grade 3 diarrhea, limits the feasibility.

PMID:
24024696
[PubMed - as supplied by publisher]

xeloda, slokdarmkanker, chemo, docetaxel, capecitabine


Plaats een reactie ...

7 Reacties op "Xeloda (Capecitabine) plus docetaxel als eerste lijns en als tweede lijns behandeling voor uitgezaaide slokdarmkanker."

  • angelique :
    16/10/2013
    mij vader heeft slokdarmkanker na zijn chemo en bestraling kleiner geworden maar uitzaaiing na zijn bij nier zou hij hier wat mee kunnen
    Comment
    • Tim :
      16/10/2013
      De oorzaak van slokdarmkanker heeft een sterke verband met de bijnier.
      De volgorde is belangrijk.
      Door de verstoring in de bijnier veroorzaakt de slokdarmkanker.
      Door de verkeerde behandeling veroorzaakt de uitzaaiing in de bijnier
      Comment
      • kees :
        17/10/2013
        Tim ik ken je niet maar jou berichten zijn altijd omgeven met heel veel mysterie. Ik zou het prettig vinden als je bekend maakt wie je bent, vanuit welke positie je dit schrijft en vooral dat je je berichten bij bepaalde artikelen beter beargumenteerd en formuleert. Aan een bericht Zoals je dit nu schrijft hebben mensen niets.

        Kees Braam
        webmaster
        Comment
        • Tim :
          17/10/2013
          Beste Kees, ik ben maar iemand die interesse heb voor Geneeskunde. Vooral de oorzaak opzoeken en bestrijden. Zij vertellen alleen capecitabine - Xeloda plus docetaxel geeft hoopgevende resultaten als eerste lijns en als tweede lijns behandeling voor uitgezaaide slokdarmkanker, aldus fase II trial. Maar nooit de exacte oorzaak opzoeken. Ik reageer alleen de bericht van angelique over de uitzaaiing na de bijnier, Terwijl in de werkelijkheid de bijnier bepaalt de oorzaak en de genezing van de slokdarmkanker.
          1 maand geleden was iemand van een tandvleesontsteking zomaar verandert in een slokdarmkanker. Een tandarts Sjaak had ook een tandvleesontsteking zomaar verandert in een AML patiënt. Tandvleesontsteking tijdens de zwangerschap die een bijwerking in de slokdarm. Dit allemaal heb ik de oorzaak al gevonden.
          Comment
          • Kees :
            18/10/2013
            Tim ik begrijp dat je geen arts of oncologolisch verpleegkundige of in de gezondheidszorg werkzaam bent. Nu hoeft dat ook niet, maar ik zou het prettig vinden als je je beweringen als leek dan op z'n minst onderbouwt met bewijs en niet alleen maar uit testimonials, verhalen van enz. Daar staat internet al vol mee en is vaak misleidend en manipulatief naar mijn mening. Wij van kanker-actueel proberen op z'n minst het kaf van het koren te scheiden en de informatie te onderbouwen met bewijs en wetenschappelijk onderzoek. Je zult ongetwijfeld goede bedoelingen hebben maar met de manier waarop je je beweringen doet kan ik niets en de mensen ook niet. Dus graag voortaan onderbouwde informatie.

            Groeten, Kees
            Comment
            • Tim :
              18/10/2013
              Kees, naast testimonials en verhalen heb ik bijna alles in de praktijk ervaar. 2 maanden geleden was ik ook zomaar een tandvleesontsteking gehad. Last van kiespijn, ademhaling en koorts. Ik had de oorzaak bestrijd en binnen 2 weken alle klachten spontaan genezen. Daarna heb ik de oorzaak van slokdarmkanker gevonden.
              Tijdje geleden heb ik de aanwijzing "verdampen" voor hersenentumor die u mijn bericht daarna had verwijderd. Het was geen grap. In een praktijk ervaar ik dat een spontaan genezing van hersentumor KAN met een juiste methode dat de tumor zich laten "verdampen". De tumor in de hersenen was verdampt zonder operatie, chemo en bestraling.
              De uitleg tussen bijnier en slokdarmkanker is beetje ingewikkeld. Misschien geef ik een aanwijzing via Neuroblastoom. De bijniermerg.
              http://nl.wikipedia.org/wiki/Neuroblastoom
              Comment
              • Tim :
                21/10/2013
                De oorzaak van slokdarmkanker vind je oorspronkelijk bij de bijnier. Wanneer je naar de oorzaak van Neuroblastoom kijkt dan vind je iets bij de bijniermerg. De tumor komt voort uit het deel van de neurale lijst of crest dat het sympathische zenuwstelsel vormt; meestal komt de tumor voort uit het bijniermerg... Het bijniermerg produceert twee hormonen: adrenaline en noradrenaline.
                Wanneer je via internet de oorzaak van Slokdarmkanker zoekt dan vind je dit: De precieze oorzaak van slokdarmkanker is onduidelijk.
                Als je alleen de kankerweefsel onderzoekt dan kan je nooit de oorzaak vinden.
                De plek van de slokdarm heb je nog een orgaan die hormonen maakt. Dat is de schildklier.
                Wanneer je te snel werkende schildklier zoekt dan vind je dit: ziekte van Graves (of Basedow): dit is een auto-immuunaandoening. Dat betekent dat de afweercellen het eigen lichaam aanvallen, in dit geval de schildklier. Waarom dit bij sommige mensen ontstaat, is onbekend;
                Comment

Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Chemo voor en na operatie >> Xeloda (Capecitabine) plus >> Chemo plus bestraling voordat >>