24 februari 2018: zie ook dit artikel:

https://kanker-actueel.nl/novo-tff-100a-fase-iii-studie-met-electroden-aanpak-novottf-100a-van-recidief-van-hersentumoren-recidief-van-glioblastoma-multiforme-geeft-betere-resultaten-dan-chemo.html

3 mei 2017: lees ook dit artikel:

https://kanker-actueel.nl/NL/novottf-100a-ttf-vorm-van-electro-hyperthermie-geeft-veel-langere-mediane-overleving-5-maanden-bij-nieuwe-diagnose-hersentumoren-glioblastoma-in-vergelijking-met-temodal-temozolomide-alleen.html

15 november 2012: Bron: World J Surg Oncol. 2012 Oct 24;10(1):220. [Epub ahead of print]

Een nieuwe studie analyse meldt dat van een eerdere studie met 20 patiënten, behandeld met TTF-100 in 2004 en 2005 er nog 4 in leven zijn zonder enig aantoonbare vorm van kanker. Dit is wel heel bijzonder voor een hersentumor glioblastoom multiforme. Onderaan artikel hebben we het abstract van de studie toegevoegd. Het volledige studieverslag van de studie: Long-term survival of patients suffering from glioblastoma multiforme treated with tumortreating fields is gratis in te zien op de website van World J. Surgical Oncology.

25 mei 2012: Bron: European Journal of Cancer Available online 17 May 2012

NovoTTF ™ therapie was vergelijkbaar in effectiviteit met een behandeling met chemo bij patiënten met een recidief van een hersentumor glioblastoom multiforme. De progressievrije tijd en overall overleving waren nagenoeg gelijk dan voor chemo en bestraling, maar de bijwerkingen van het NOVO TTF apparaaatje waren heel veel minder, waardoor dus ook de kwaliteit van leven heel veel beter was. ook het thuisgebruik van de Novo TTF werd als prettig ervaren.

Dit blijkt uit de resultaten van een gerandomiseerde fase III studie. Hoe het NOVO TTF apparaatje werkt lees dat in andere gerelateerde artikelen. De deelnemende patiënten aan deze studie waren bij aanvang van de studie al in een vergevorderd stadium van hun ziekte. Informatie over studies met de Novo TTF en deelname hieraan zijn te vekrijgen via: Mike Ambrogi mike@novo-cure.com

Resultaten:

Patiënten die deelnamen aan het fase 3 onderzoek hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (range 23 - 80) met een Karnofsky-score van 80% (bereik 50-100). Patiënten werden gerandomiseerd ingedeeld in 2 groepen. 1 groep kreeg alleen een behandeling met de NovoTTF (n = 120) en 1 groep kreeg een behandeling met chemo (N = 117). Gemiddeld hadden alle deelnemende patiënten twee eerdere behandelingen met bv. radiotherapie - bestraling of chemo of beide gehad (in range 1 - 6) maar niet met de NOVO TTF.

Bij een mediane follow-up van 39 maanden blijkt de mediane overleving 6,6 maanden voor de Novo TTF groep versus 6,0 maandenvoor de chemo groep (hazard ratio 0,86 [95% CI 0.66-1.12], p = 0,27), 1 jaars overleving bedroeg 20% voor beide groepen en progressie vrije overleving na zes maanden was 21,4% en 15,1% (p = 0,13), bij de groep van de NovoTTF en chemo groep respectievelijk.
De meest voorkomende gerelateerde bijwerkingen in de groep van de NOVO TTF waren hoofdzakelijk mild (14%) tot matig (2%). Ernstige bijwerkingen traden bij 6% van de patiënten die werden behandeld met de NovoTTF tegenover 16% bij patiënten die behandeld werden met chemo (p = 0,02). Kwaliteit van leven was in de groep van de NOVO TTF aanzienlijk beter. Daarbij dient opgemerkt dat de meeste patiënten bij aanvang van de studie al een vergevorderde vorm van de ziekte hadden en al behoorlijk veel last hadden van hun ziekte.
Braken, misselijkheid, pijn, diarree, constipatie en cognitief en emotioneel functioneren waren bij metingen desalniettemin alle positiever in de NOVO groep. .

Als u hier klikt kunt u het volledige studierapport gratis inzien. Hier het abstract van de studie.

Efficacy and activity with the Novo TTF device appears comparable to chemotherapy regimens that are commonly used for recurrent glioblastoma. Toxicity and quality of life clearly favoured Novo TTF.

European Journal of Cancer

Available online 17 May 2012

In Press, Corrected Proof — Note to users

NovoTTF-100A versus physician’s choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: A randomised phase III trial of a novel treatment modality

Abstract

Purpose

NovoTTF-100A is a portable device delivering low-intensity, intermediate frequency electric fields via non-invasive, transducer arrays. Tumour Treatment Fields (TTF), a completely new therapeutic modality in cancer treatment, physically interfere with cell division.

Methods

Phase III trial of chemotherapy-free treatment of NovoTTF (20–24 h/day) versus active chemotherapy in the treatment of patients with recurrent glioblastoma. Primary end-point was improvement of overall survival.

Results

Patients (median age 54 years (range 23–80), Karnofsky performance status 80% (range 50–100) were randomised to TTF alone (n = 120) or active chemotherapy control (n = 117). Number of prior treatments was two (range 1–6). Median survival was 6.6 versus 6.0 months (hazard ratio 0.86 [95% CI 0.66–1.12]; p = 0.27), 1-year survival rate was 20% and 20%, progression-free survival rate at 6 months was 21.4% and 15.1% (p = 0.13), respectively in TTF and active control patients. Responses were more common in the TTF arm (14% versus 9.6%, p = 0.19). The TTF-related adverse events were mild (14%) to moderate (2%) skin rash beneath the transducer arrays. Severe adverse events occurred in 6% and 16% (p = 0.022) of patients treated with TTF and chemotherapy, respectively. Quality of life analyses favoured TTF therapy in most domains.

Conclusions

This is the first controlled trial evaluating an entirely novel cancer treatment modality delivering electric fields rather than chemotherapy. No improvement in overall survival was demonstrated, however efficacy and activity with this chemotherapy-free treatment device appears comparable to chemotherapy regimens that are commonly used for recurrent glioblastoma. Toxicity and quality of life clearly favoured TTF.

Long-term survival of patients suffering from glioblastoma multiforme treated with tumortreating fields

World J Surg Oncol. 2012 Oct 24;10(1):220. [Epub ahead of print]

Long-term survival of patients suffering from glioblastoma multiforme treated with tumortreating fields.

Rulseh AM, Keller JI, Klener J, 352 Roubek J, Dbalý V, Syr 367 269 Ek M, Tovary 353 FE, Vymazal J.

Abstract

ABSTRACT: Glioblastoma multiforme (GBM) is the most common and malignant primary intracranial tumor, and has a median survival of only 10 to 14 months with only 3 to 5% of patients surviving more than three years. Recurrence (RGBM) is nearly universal, and further decreases the median survival to only five to seven months with optimal therapy. Tumortreating fields (TTField) therapy is a novel treatment technique that has recently received CE and FDA approval for the treatment of RGBM, and is based on the principle that low intensity, intermediate frequency electric fields (100 to 300 kHz) may induce apoptosis in specific cell types. Our center was the first to apply TTField treatment to histologically proven GBM in a small pilot study of 20 individuals in 2004 and 2005, and four of those original 20 patients are still alive today. We report two cases of GBM and two cases of RGBM treated by TTField therapy, all in good health and no longer receiving any treatment more than seven years after initiating TTField therapy, with no clinical or radiological evidence of recurrence.