26 september 2025: Bron: European Lung Cancer Congress 2025 en persbericht ByoNTech en Bristol Myers Squibb Company
Het bispecifieke antilichaam Pumitamig naast chemotherapie geeft in een tussenevaluatie van een fase II studie uitstekende resultaten bij patiënten met gevorderde uitgezaaide kleincellige longkanker. De tussentijdse Fase 2-gegevens toonden een bevestigd objectief responspercentage (cORR) van 76,3%, een ziektecontrolepercentage (DCR) van 100%, een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 6,8 maanden en een beheersbaar veiligheidsprofiel. Deze resultaten zijn conform de eerder gepresenteerde resultaten op het European Lung Cancer Congress 2025 in Parijs maart 2025. Deze tussentijdse resultaten zijn opgemaakt 7 augustus 2025.
In het persbericht schrijven ze ook dat inmiddels meer dan 1200 patiënten zijn behandeld tot nu toe met Pumitamig in klinische studies. Er lopen momenteel meer dan 20 klinische studies of zijn gepland om pumitamig te evalueren, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met andere behandelmethoden gericht op verschillende oncogene pathways bij meer dan 10 indicaties voor solide tumoren. Meerdere wereldwijde studies lopen of staan gepland om te starten in 2025, waaronder drie wereldwijde klinische studies met registratiepotentieel die Pumitamig plus chemotherapie evalueren in vergelijking met standaardbehandelingen bij eerstelijns kleincellige longkanker (ROSETTA LUNG-01; NCT06712355), eerstelijns niet-kleincellige longkanker (ROSETTA LUNG-02; NCT06712316) en eerstelijns triple-negatieve borstkanker (ROSETTA BREAST-01).
Vertaald uit het persbericht van ByoNTech en Bristol Myers Squibb Company:
- De interimanalyse omvatte 43 patiënten met onbehandelde uitgebreid kleincellige longkanker (studiegroep 1) die pumitamig kregen in combinatie met standaard chemotherapie in twee dosisniveaus.
- Bij de data cut-off van 7 augustus 2025 bedroeg het bevestigde totale responspercentage onder 38 patiënten die de werkzaamheid konden beoordelen 76,3% (85,0% bij 20 mg/kg [dosisniveau 1] en 66,7% bij 30 mg/kg [dosisniveau 2]) en het ziektecontrolepercentage (DCR) 100%.
- De gemiddelde beste procentuele verandering in tumorgrootte toonde een tumorkrimp van 56,7%, waarbij 89,5% van de patiënten een snelle tumorkrimp bereikte na stsart van de behandeling.
- De mediane progressievrije overleving (mPFS) was 6,8 maanden (6,3 maanden bij 20 mg/kg en 7,0 maanden bij 30 mg/kg), waarbij de mOS ten tijde van de analyse nog niet voltooid was.
- Pumitamig plus chemotherapie vertoonde een beheersbaar veiligheidsprofiel, zonder nieuwe veiligheidssignalen naast die welke doorgaans worden beschreven voor chemotherapie en monotherapieën met anti-PD-(L)1 en anti-VEGF medicatie en een percentage stopzettingen van 14%.
- Van de 43 patiënten werd bij 1 patiënt op dosisniveau 1 en 5 patiënten op dosisniveau 2 bijwerkingen gemeld die verband hielden met de behandeling en die verband hielden met pumitamig.
"Het responspercentage en de vroege progressievrije overleving die we in deze tussentijdse analyse zien, zijn bemoedigend en verdienen verder onderzoek in een groter onderzoek om het potentieel van pumitamig te valideren om patiënten een duurzamere antitumorrespons te bieden in vergelijking met de huidige standaardbehandeling."
Het volledige persbericht is te lezen op de website van Bristol Meyers Squibb Company:
First Disclosure of Global Interim Phase 2 Data for BioNTech and Bristol Myers Squibb PD-L1xVEGF-A Bispecific Antibody Pumitamig (BNT327/BMS986545) in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Shows Encouraging Antitumor Activity
Gerelateerde artikelen
- Pumitamig, een bispecifieke antilichaam, naast chemotherapie geeft uitstekende resultaten bij patienten met gevorderde kleincellige longkanker
- Atezolizumab geeft bij patienten met longkanker bij wie dubbele platina chemotherapie niet mogelijk was verdubbeling van overall overleving (24 vs 12 procent) in vergelijking met enkelvoudige chemokuur
- Immuuntherapie met pembrolizumab vooraf aan operatie bij niet kleincellige longkanker stadium II en III gevolgd door onderhoudsdosis pembrolizumab verbetert ziektevrije tijd in vergelijking met placebo op 2 jaars meting
- Immuuntherapie met 2 kuren nivolumab - OPDIVO vooraf aan operatie bij operabele longkanker bereikt op 5-jaars meting 80 procent overall overleving en 60 procent recidiefvrije overleving.
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen als eerstelijns geeft zelfde of nog betere resultaten dan gecombineerd met chemotherapie op platinabasis bij niet-kleincellige longkanker
- Imfinzi (durvalumab) een immuuntherapeutisch medicijn is in lagere dosis en minder frequent gegeven net zo effectief bij longkanker stadium III en gevorderde blaaskanker. FDA geeft hieraan goedkeuring.
- Nivolumab naast carboplatine en etoposide (CE) geeft als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde kleincellige longkanker betere resultaten in overall overleving vergelijking met alleen chemo
- Pembrolizumab geeft betere resultaten dan docetaxel bij patiënten met al eerder behandelde niet-kleincellige longkanker op 3-jaars meting na 2 jaar pembrolizumab. 35 vs 13 procent overall overleving.
- Combinatiebehandeling van Bemcentinib en Pembrolizumab geeft alsnog uitstekende resultaten (40 procent PR of CR) patienten met niet-kleincellige longkanker waar chemo faalde. copy 1
- immuuntherapie met pembrolizumab na lokale operatie of stereotactische bestraling van uitgezaaide niet-kleincellige longkanker geeft veel betere overall overleving dan statistisch cijfers
- immuuntherapie met anti-PD medicijn nivolumab bij uitgezaaide longkanker stadium IV geeft nagenoeg gelijke overall overleving maar met veel minder bijwerkingen dan chemotherapie
- Immuuntherapie met alleen Pembrolizumab geeft betere overall overleving in vergelijking met chemo voor onbehandelde patienten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. Ook bij patienten met weinig PD-L1–Expressie
- Immuuntherapie met de combinatie van pembrolizumab plus Entinostat, een HDAC-remmer, geeft alsnog bij patienten met klein-cellige longkanker een respons die eerder met anti-PD toch ziekteprogressie lieten zien
- Immuuntherapie met Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere resultaten dan chemotherapie als eerstelijns behandeling bij uitgezaaide gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-1 mutatie
- Immuuntherapie met anti-PD medicijnen: Unraveling PD-L1 Assays in NSCLC: Are They Interchangeable?
- Pembrolizumab een anti-PD medicijn geeft betere 1 jaars overleving 70% vs 54%.dan chemo en de heflt minder ernstige bijwerkingen bij onbehandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker.
- PD-L1 Inhibition With Atezolizumab (MPDL3280A) for Solid Tumors
- Durvalumab (IMFINZI) geeft bij uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker 11 maanden meer progressievrije tijd (44 procent) en FDA geeft durvalumab goedkeuring
- Dendritische celtherapie plus gemoduleerde T-cellen naast chemo geeft 25 procent betere mediane overall overleving op 5 jaar bij operabele niet-kleincellige longkanker copy 1
- CIMAvax-EGF vaccin geeft uitstekende resultaten op overall overleving en ziektevrije tijd bij longkanker en andere vormen van kanker met EGFR mutatie copy 1
- Immuuntherapie met T-car cells - Tumor Lymphocytic Infiltration is interessante ontwikkeling bij verschillende vormen van kanker. Hoe meer TLI hoe beter copy 1
- Immuuntherapie met Nivolumab (Opdivo) geeft geen statistisch verschil in overleving met chemo bij onbehandelde longkanker
- Immuuntherapie met bacterie naast chemo zorgt voor zeer goede resultaten bij inoperabele mesothelioma met ziektecontrole van 90 procent
- Immuuntherapie en gerichte therapie bij longkanker zijn de beste opties, maar wat zijn de verschillen en wanneer deze in te zetten?
- Nivolumab - Opdivo geeft hoopvolle resultaten bj zwaar voorbehandelde, uitgezaaide niet-klein-cellige longkanker met alsnog enkele duurzame totale remissies
- MAGE-A3 vaccin leek hoopvol voor niet-klein-cellige longkanker, maar faalt in fase III studie en studie wordt stopgezet door GSK
- Immuuntherapie met monoklonaal middel - codenaam MPDL3280A geeft bijzonder goede resultaten in fase I studie met 53 patienten met niet-klein-cellige longkanker
- Immuuntherapie bij gevorderde niet-klein-cellige longkanker lijkt een goede aanpak te kunnen worden in de nabije toekomst.
- Immuuntherapie bij longkanker: overzicht van stand van zaken aan de hand van studieresultaten van laatste 10 jaar
- Immuuntherapie bij longkanker: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt voor opmerkelijke resultaten in fase I en II studies
- Immuuntherapie: 131I-chTNT een antibody medicijn rechtstreeks ingespoten in de tumoren bij inoperable longkankerpatiënten zorgt opnieuw voor opmerkelijke resultaten in Fase I-II studies.N.
- Telcyta, een immuuntherapeutisch middel zorgt voor goede resultaten in fase II trials bij patienten met niet-klein-cellige longkanker
- GVAX - een vaccin - lijkt effectief bij vergevorderde longkanker, aldus studie onder 43 patiënten gedurende drie jaar.
- Vaccin MVA-Muc1-IL2 - TG4010 - bij niet-klein-cellige longkanker geeft bemoedigende resultaten. Recente fase II studie bevestigt goede resultaten
- Vaccin gemaakt op basis van epidermal growth factor (EGF) geeft significant meer overlevingen en significant betere kwaliteit van leven bij patienten met vergevorderde niet-klein-cellige longkanker, (stadium IIIB en IV)
- Vaccinatie met Bec2/bacille Calmette-Guerin bij longkanker stadium I en II geeft geen enkel effect op langere ziektevrije tijd of overall overleving aldus gerandomiseerde fase III studie uitgevoerd mede door Nederlandse ziekenhuizen
- Immuuntherapie en vaccinaties bij longkanker: een overzicht van belangrijke studies en artikelen en recente ontwikkelingen.
Plaats een reactie ...
Reageer op "Pumitamig, een bispecifieke antilichaam, naast chemotherapie geeft uitstekende resultaten bij patienten met gevorderde kleincellige longkanker"