Aan dit artikel is enkele uren gewerkt. Opzoeken, vertalen, plaatsen enz. Als u ons wilt ondersteunen dan kan dat via een al of niet anonieme donatie. Elk bedrag is welkom hoe klein ook. Klik hier als u ons wilt helpen kanker-actueel online te houden Wij zijn een ANBI organisatie en dus is uw donatie aftrekbaar voor de belasting

31 maart 2012: Bron: J Clin Oncol 2012

Avastin - bevacizumab aanvullend op chemo (docetaxel en prednison) faalt bij patiënten met vergevorderde prostaatkanker.
Er was geen verschil met de mediane overlevingstijd en in de Avastin - Bevacizumab groep bleken de bijwerkingen meer en ernstiger dan in de groep die alleen chemo kreeg. Dit blijkt uit een gerandomiseerde fase III studie bij 1050 mannen met progressieve uitgezaaide hormoon resistente prostaatkanker (mCRPC).

Aan het gerandomiseerde, dubbelblinde fase III onderzoek (CALGB 90401 ) namen 1.050 mannen met progressieve prostaatkanker deel. De deelnemers hadden een volgens de Eastern Cooperative Oncology Group performance een status niet beter dan 2 (dwz, ambulant en in staat om alle zelfzorg te doen maar niet in staat tot het verrichten van werkzaamheden tijdens de helft van de tijd dat ze wakker waren. De patiënten hadden nog wel voldoende beenmerg functies, lever functies en nier functies.

Iedereen kreeg docetaxel 75 mg/m2 intraveneus meer dan een uur gedurende 21 dagen plus prednison 5 mg oraal tweemaal per dag, met of avastin - bevacizumab 15 mg / kg IV om de 3 weken of een placebo. In vergelijking met de chemo groep was de progressievrije tijd ongeveer twee maanden langer met bevacizumab (mediaan 9,9 versus 7,5 maanden; gestratificeerde log-rank p <0,001), meer patiënten reageerden op de aanpak (49,4% vs 35,5%, p = 0.0013), en meer patiënten behandeld met bevacizumab bereikte een PSA daling van ten minste 50% (69,5% vs 57,9%, p <0,001).

Maar avastin - bevacizumab had geen effect op de mediane overlevingstijd. De mediane totale overlevingsduur was 22,6 maanden met avastin - bevacizumab en 21,5 maanden zonder. (hazard ratio 0,91 p = 0,181). Daarnaast waren aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger beduidend hoger in de bevacizumab groep (75,4% vs 56,2%, p <0,001), evenals aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen (4,0% vs 1,2%, p = 0,005).

Hier het abstract van de studie. Als u hier klikt kunt u het volledige studierapport tegen betaling inzien.

The addition of bevacizumab - Avastin to docetaxel and prednisone did not improve OS in men with mCRPC and was associated with greater toxicity

©American Society of Clinical Oncology

Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial Comparing Docetaxel and Prednisone With or Without Bevacizumab in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: CALGB 90401

+ Author Affiliations

William Kevin Kelly, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA; Susan Halabi and Daniel George, Duke University Medical Center; Susan Halabi and Ellen Kaplan, Cancer and Leukemia Group B Statistical Center, Duke University Medical Center, Durham; John F. Mahoney, Carolinas Medical Center, Charlotte, NC; Michael Carducci, The Johns Hopkins University, Baltimore, MD; Walter M. Stadler, University of Chicago, Chicago, IL; Michael Morris, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY; Philip Kantoff, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; J. Paul Monk, The Ohio State University, Columbus, OH; Nicholas J. Vogelzang, US Oncology Research, Comprehensive Cancer Centers of Nevada, Las Vegas, NV; and Eric J. Small, University of California at San Francisco, San Francisco, CA.

Corresponding author: William Kevin Kelly, DO, 834 Chestnut St, Ben Franklin House, Suite 314, Philadelphia, PA 19017; e-mail: wm.kevin.kelly@jefferson.edu.

Abstract

Purpose A randomized, placebo-controlled study based on preclinical and clinical data that supports the potential role of vascular endothelial growth factor in prostate cancer was performed to evaluate the addition of bevacizumab to standard docetaxel and prednisone therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

Patients and Methods Patients with chemotherapy-naive progressive mCRPC with Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 2 and adequate bone marrow, hepatic, and renal function were randomly assigned to receive docetaxel 75 mg/m² intravenously (IV) over 1 hour for 21 days plus prednisone 5 mg orally twice per day (DP) with either bevacizumab 15 mg/kg IV every 3 weeks (DP + B) or placebo. The primary end point was overall survival (OS), and secondary end points were progression-free survival (PFS), 50% decline in prostate-specific antigen, objective response (OR), and toxicity.

Results In total, 1,050 patients were randomly assigned. The median OS for patients given DP + B was 22.6 months compared with 21.5 months for patients treated with DP (hazard ratio, 0.91; 95% CI, 0.78 to 1.05; stratified log-rank P = .181). The median PFS time was superior in the DP + B arm (9.9 v 7.5 months, stratified log-rank P < .001) as was the proportion of patients with OR (49.4% v 35.5%; P = .0013). Grade 3 or greater treatment-related toxicity was more common with DP + B (75.4% v 56.2%; P ≤ .001), as was the number of treatment-related deaths (4.0% v 1.2%; P = .005).

Conclusion Despite an improvement in PFS and OR, the addition of bevacizumab to docetaxel and prednisone did not improve OS in men with mCRPC and was associated with greater toxicity.