Finasteride - merknaam Proscar - ter voorkoming van prostaatkanker geeft wel bescherming (24 procent) maar ook risico's en bijwerkingen. Toch blijkt uit fase 3 studie dat Finestaride - Proscar voornamelijk beschermt tegen prostaatkanker.

1 augustus 2019: lees ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/finasteride-kan-prostaatkanker-voorkomen-min-24-procent-maar-finasteride-en-dutasteride-gebruik-veroorzaakt-wel-bij-eerste-diagnose-hogere-gleasonscores-vaker-uitgezaaide-ziekte-en-hogere-specifieke-sterfte-aan-prostaatkanker-en-alle-oorzaken.html

Update 11 juli 2009: eerdere artikel staat onder update

Dat Finasteride - Proscar prostaatkanker kan voorkomen was bewezen in een grote gerandomiseerde studie, maar daarbij werd ook geconstateerd dat mannen waarbij Finasteride - Proscar niet aan zou slaan deze een agressievere vorm van prostaatkanker zouden krijgen. Nu blijkt uit een nieuwe studie van de Stanford University School of Medicine, gepubliceeerd in Clinical Cancer Research d.d. 7 juli 2009 dat Finasteride - Proscar geen verhoogd risico geeft voor agressieve prostaatkanker, maar alleen blijkt het gemakkelijker om een diagnose te stellen.

Het Stanford team vermoedde een fout in de analyse van de gegevens in de studie uit 2003, in plaats van een probleem met het geneesmiddel. Voor het testen van deze theorie analyseerden de onderzoekers gegevens van 1304 mannen die een abnormale digitale rectale uitslag of een hoge PSA-test toonden. Geen van de mannen had finasteride - proscar gebruikt. Uiteindelijk werd prostaatkanker gediagnosticeerd bij bijna 500 van de mannen, waaronder 247 die agressieve, hooggradige kanker bleken te ontwikkelen. Deze cijfers bleken conform aan de resultaten uit de eerdere studie met mannen die wel finasteride - proscar hadden gebruikt, aldus de onderzoekers.
Finasteride verkleint de prostaat, waardoor maligniteiten gemakkelijker zijn op te sporen, aldus de onderzoekers. En hoe kleiner de prostaat, hoe groter de kans dat een biopsie een diagnose geeft van hooggradige kanker en hoe groter de kans dat een hoog PSA-niveau prostaatkanker voorspelt. Bijvoorbeeld de diagnose van hooggradige prostaatkanker was 29,7 procent bij mannen met prostaten met een ínhoud' van 20 tot 29,9 kubieke centimeter, in vergelijking met 6,5 procent voor mannen met prostaten groter dan 80 kubieke centimeter.

"We laten zien dat dit allemaal is gerelateerd aan de omvang van de prostaat, stelde Dr. Joseph Presti Jr., professor in urologie en directeur van het urologic oncology program at Stanford in een persbericht van de universiteit.

d.d. 26 juni 2003, bron o.a. NEJM en New York Times:.

Gebruik van Finasteride - merknaam Proscar - lijkt de kans op prostaatkanker met 24,8 procent te verkleinen, maar geeft ook risico op ontwikkelen van agressievere vorm van prostaatkanker (hogere Gleason score) , aldus gerandomiseerde 7-jarige studie onder 18.852 mannen.

In THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (NEJM) is 24 juni een zevenjarige studie gepubliceerd - gerandomiseerd onder 18852 mannen in de leeftijd van 55 jaar of ouder met een PSA van 3.0 of kleiner en een bij aanvang schone prostaat na digitale scan - die aantoont dat finasteride (merknaam Proscar van Merck) de kans op het krijgen van prostaatkanker verkleint met 24,8% (18.6 to 30.6 percent; P<0.001). Daarentegen ontwikkelden meer mannen die desondanks wel prostaatkanker kregen een agressievere vorm van prostaatkanker 6,5 % , tegenover de mannen die prostaatkanker kregen in de placebogroep , die dus geen finasteride - Proscar- gebruikt hadden. Tumoren met een Gleason graad 7, 8, 9, of 10 werden meer gezien in de finasteride (Proscar) groep (280 van de 757 tumoren [37.0 %], of 6.4 procent van de de 4368 mannen) dan in de placebo groep (237 van de 1068 tumoren [22.2 procent], P<0.001 als vergelijking van de groepen; of 5.1 procent van de 4692 mannen, P<0.005 als vergelijking van de groepen). Ook de bijwerkingen van finasteride (Proscar) zijn niet te ontkennen en wellicht een reden toch voorzichtig te zijn met het nemen van Proscar, aldus een uroloog in een artikel in the New York Times, gevraagd naar zijn mening over deze studie. Bijwerkingen vooral in de vorm van sexuele problemen zoals behoorlijk verlies van potentie worden gemeld in de groep die finasteride - Proscar - gebruikten. Meer problemen met urineren worden uit de placebogroep gemeld.

De reden dat aan de ene kant mannen minder kans kregen op prostaatkanker en tegelijkertijd een agressievere vorm bij de uiteindelijke diagnose zou, aldus Dr. Joseph A. Smith Jr. een geraadpleegde uroloog/oncoloog en hoofd urologische chirurgie van het Vanderbilt Universiteits Medisch Centrum in Nashville - en geciteerd in the New York Times, verklaard kunnen worden uit het feit dat doordat de PSA veel minder snel oploopt door het gebruik van de finasteride - Proscar, de ontdekking van de prostaatkanker ook later wordt gedaan waardoor de kanker al verder is ontwikkeld bij ontdekking. Een andere reden zou kunnen zijn dat de finasteride - Proscar - wel bepaalde hormoongevoelige 'laaggradige' - minder agressieve - kankercellen aanpakt maar 'hooggradige', dus agressievere prostaatkankercellen juist niet.

In het artikel in The New York Times wordt ook gemeld dat er lopende langjarige trials zijn op dit moment die meten wat de invloed is van aanvullende vitamine E en selenium ter voorkoming van prostaatkanker. We willen u erop wijzen dat er veel mannen zijn - wij kennen er een aantal, zie o.a. pagina uw verhaal waarop verschillende verhalen - die met een aanvulling of zelfs met alleen een aanpak van dieet en extra vitamines waaronder vitamine E en selenium hun prostaatkanker onder controle houden en hun PSA tot bijna nul hebben teruggebracht. Ook de aanpak met Prostasol en PC-Plus zorgt bij veel mannen voor minimaal een stabilisatie van de prostaatkanker, zelfs bij mannen met uitzaaiingen.

Hieronder de Engelse artikelen. Te beginnen met het abstract van het studieverslag uit de NEJM en daaropvolgend een artikel uit The New York Times. Wie het commentaar op deze studie wilt lezen van een redacteur van The New England Journal of Medicine (NEMJ) kan dat op deze websitepagina in PDF: http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMe038109v1.pdf

Published at www.nejm.orgg June 24, 2003 (10.1056/NEJMoa030660)

The Influence of Finasteride on the Development of Prostate Cancer

Ian M. Thompson, M.D., Phyllis J. Goodman, M.S., Catherine M. Tangen, Dr.P.H., M. Scott Lucia, M.D., Gary J. Miller, M.D., Ph.D., Leslie G. Ford, M.D., Michael M. Lieber, M.D., R. Duane Cespedes, M.D., James N. Atkins, M.D., Scott M. Lippman, M.D., Susie M. Carlin, B.A., Anne Ryan, R.N., Connie M. Szczepanek, R.N., B.S.N., John J. Crowley, Ph.D., and Charles A. Coltman, Jr., M.D.

Background Androgens are involved in the development of prostate cancer. Finasteride, an inhibitor of 5-reductase, inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone, the primary androgen in the prostate, and may reduce the risk of prostate cancer.

Methods:
In the Prostate Cancer Prevention Trial, we randomly assigned 18,882 men 55 years of age or older with a normal digital rectal examination and a prostate-specific antigen (PSA) level of 3.0 ng per milliliter or lower to treatment with finasteride (5 mg per day) or placebo for seven years. Prostate biopsy was recommended if the annual PSA level, adjusted for the effect of finasteride, exceeded 4.0 ng per milliliter or if the digital rectal examination was abnormal. It was anticipated that 60 percent of participants would have prostate cancer diagnosed during the study or would undergo biopsy at the end of the study. The primary end point was the prevalence of prostate cancer during the seven years of the study.

Results:
Prostate cancer was detected in 803 of the 4368 men in the finasteride group who had data for the final analysis (18.4 percent) and 1147 of the 4692 men in the placebo group who had such data (24.4 percent), for a 24.8 percent reduction in prevalence over the seven-year period (95 percent confidence interval, 18.6 to 30.6 percent; P<0.001). Tumors of Gleason grade 7, 8, 9, or 10 were more common in the finasteride group (280 of 757 tumors [37.0 percent], or 6.4 percent of the 4368 men included in the final analysis) than in the placebo group (237 of 1068 tumors [22.2 percent], P<0.001 for the comparison between groups; or 5.1 percent of the 4692 men included in the final analysis, P=0.005 for the comparison between groups). Sexual side effects were more common in finasteride-treated men, whereas urinary symptoms were more common in men receiving placebo.

Conclusions Finasteride prevents or delays the appearance of prostate cancer, but this possible benefit and a reduced risk of urinary problems must be weighed against sexual side effects and the increased risk of high-grade prostate cancer.

Notice: This article was published at www.nejm.org on June 24, 2003, to coincide with the National Cancer Institute's announcement of the early termination of this trial. The article will appear in the July 17 issue of the Journal.

Mixed Results for Drug Used to Prevent Prostate Cancer

June 25, 2003
By MARY DUENWALD

A drug that doctors had hoped might prevent prostate cancer has been found to be both more effective and potentially more dangerous than expected.

After giving a daily dose of the drug, finasteride, sold by Merck under the brand name Proscar, to more than 4,300 healthy older men for seven years, researchers found that
the men's chances of getting prostate cancer were 25 percent lower than for those of a like-size group of men who took placebos, according to a report released online yesterday by The New England Journal of Medicine. But 280 of the men who took finasteride, or 6.4 percent, ended up with especially aggressive cases of prostatecancer, compared with 237 in the placebo group, or 5.1 percent.

Whether or not a man should take finasteride to prevent prostate cancer is "an individual decision for a man and his physician," said Dr. Charles A. Coltman Jr., chairman of the Southwest Oncology Group in San Antonio and a leader of the nationwide study.

Men who stand a particularly high risk of developing prostate cancer - blacks and men with close relatives who have had the disease - might consider taking the drug as a preventive measure, Dr. Coltman said. In the study, the drug proved to be as protective for high-risk men as it was for others.

But Dr. Peter T. Scardino, head of urology at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, in New York City, who wrote an editorial about the study for the Journal, said most men should not take finasteride, because the possibility of developing a more aggressive form of cancer appeared to be too great.

"The 25 percent reduction in cancers is quite impressive, and I think this study opened an enormous area of research," Dr. Scardino said. "But when doctors look at this carefully, I don't think they're going to prescribe Proscar to people to prevent prostate cancer."

Dr. Coltman said the National Cancer Institute ended the 10-year study 15 months early, not because it concluded that finasteride was dangerous but because the results had already conclusively demonstrated the drug's mixed effects. "More information wouldn't have changed the outcome," he said. The men who took finasteride experienced a greater number
of sexual problems, including reduced libido and erectile dysfunction.

Finasteride, which keeps testosterone from converting into a more active form, has been used since 1992 to treat benign prostatic hyperplasia, or enlarged prostate, a condition unrelated to prostate cancer. The drug shrinks the prostate and makes it easier to urinate.
Men who are now taking the drug to treat the condition are safe to continue doing so, Dr. Scardino said, as long as their doctors monitor them for signs of cancer, with blood
tests and digital rectal examinations. "I wouldn't want to scare people who are already taking Proscar into stopping," he said. "I've been telling my patients, if you're on Proscar, we'll just keep an eye on things a little closer." The same drug, sold under the brand name Propecia and administered in one-fifth the standard dose, is used to treat baldness.

Men can safely continue taking Propecia, too, as long as they are careful to be checked for prostate cancer, Dr. Scardino said, noting that most men who take this drug are under 55.
Although the researchers do not know why the finasteride group ended up with more high-grade cancers, they speculate that the drug might clear the way for the growth of tumors that are less dependent on testosterone, and that such tumors can be more aggressive.

"By changing the hormonal environment within the cell, finasteride appears to promote the selective growth of high-grade cancers," said Dr. Joseph A. Smith Jr., head of urologic surgery at Vanderbilt University Medical Center, in Nashville, and an investigator in the study. Another possibility is that by lowering levels of prostate-specific antigen, or P.S.A., and causing the prostate gland to shrink, finasteride may cause men to have normal-seeming P.S.A. tests and digital rectal exams and thus allow any emerging cancers to grow to a more aggressive stage before they are discovered, Dr. Scardino said. Then again, the drug may not be to blame at all. "We need more research to determine the reasons for the
increase in the number of high-grade cancers," Dr. Smith said.

Prostate cancer is the second most common form of cancer, after skin cancer. An estimated 220,900 cases will be diagnosed in the United States this year, according to the American Cancer Society, and 28,900 men will die of the disease. Doctors have traditionally focused on diagnosing and treating the disease early, and have only recently turned their attention to finding ways to prevent it.
Another national trial is looking into the possibility that vitamin E and the mineral selenium may reduce the risk of prostate cancer. Results from this study are not expected
for several years.