26 september 2011: Met dank aan Ann die mij een artikel in het Nieuwsblad stuurde over T-DM!. Klik hier voor Nederlandstalig artikel van Belgische oncologen over T-DM1. In Leuven en Antwerpen kunnen mensen zich in laten schrijven voor studies met T-DM1. Hier een citaat uit dit artikel:
Weinig nevenwerkingen
De klassieke aanpak, de op zich al succesvolle chemotherapie met docetaxel samen met een behandeling met herceptine, geeft slechts negen maanden respijt, en beduidend meer nevenwerkingen.
T-DM1 is een revolutionair nieuw concept in de strijd tegen borstkanker. De sleutel van het succes is de combinatie van twee medicijnen. Enerzijds is er het doelzoekende potentieel van herceptine, dat cellen van de immuunafweer op tumorcellen afstuurt. Anderzijds is er het uiterst krachtige chemotherapiemiddel emtansine.
Apart is emtansine zo giftig dat geen mens de stof verdraagt als ze via een infuus wordt toegediend. Maar vastgehaakt aan herceptine reist ze door het hele lichaam zonder onderweg ook maar enige schade aan te richten. Pas als de stof door herceptine bij een borstkankercel is afgeleverd en naar binnen is gesluisd, geeft ze haar gif vrij. Bijgevolg gaat alleen de kankercel eraan dood, en niet de gezonde cellen die eveneens gevoelig zijn voor het gif (zoals haarwortelcellen of immuuncellen). Nevenwerkingen zijn daarmee een schijntje vergeleken bij de waslijst van klachten waarmee vrouwen op standaardtherapie te maken krijgen, zegt Wildiers. De oncoloog heeft het medicijn om die reden wel eens met kraantjeswater horen vergelijken. ‘Vrouwen worden er écht niet meer ziek van.'
Uit de in Stockholm voorgestelde studie bleek dat slechts vier procent van de met T-DM1 behandelde vrouwen last had van haaruitval, tegen bijna zeventig procent bij de klassieke therapie. Ook andere klassieke nevenverschijnselen als infecties, diarree, bloedarmoede en gezwollen ledematen kwamen nauwelijks nog voor.
Nieuwe hoop
Ongeveer een op de vijf borsttumoren is gevoelig voor behandeling met herceptine en dus met T-DM1. In Vlaanderen gaat het jaarlijks om 1.500 tot 2.000 nieuwe patiënten. Tumoren die gevoelig zijn voor herceptine zijn doorgaans lastiger te behandelen dan andere vormen van borstkanker, ‘maar met dit medicijn worden de vooruitzichten voor deze vrouwen weer een stuk beter', zegt Wildiers.
Op de markt is het nieuwe middel nog niet – daarvoor zijn eerst vervolgstudies nodig die de huidige resultaten bevestigen. Onder meer ziekenhuizen in Antwerpen en Leuven doen mee aan nieuwe experimentele studies met T-DM1, bij patiënten bij wie de klassieke behandeling onvoldoende heeft gewerkt en die instemmen met deelname. Als alles goed gaat, kunnen de medicijnen in 2012 of 2013 in de ziekenhuisapotheek liggen.
En zelf opgezocht een groot artikel over de nieuwe aanpak van borstkanker met gerichte medicijnen. Klik hier voor PDF artikel in het Engels. Het is lang maar wel interessant.
15 april 2011: Bron: J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):398-405. Epub 2010 Dec 20
Wanneer vrouwen met borstkanker met positieve HER2-neu status herceptin krijgen aangevuld met een nieuw middel, T-DM1, dan blijkt dit effectiever in het voorkomen van een recidief danmet alleen herceptin - trastuzumab. Dit blijkt uit een fase I/II studie. T-DM1 wordt een zogenaamd targeted medicijn genoemd. Het middel zorgt ervoor dat herceptin beter terechtkomt op plaatsen waar dit nodig is om zijn werk te doen. Roche verwacht volgend jaar de resultaten uit een gerandomiseerde studie te presenteren en hoopt dan als dezelfde resultaten worden gezien dat dit middel snel beschikbaar komt. Hier het abstract van de studie. Het volledige studierapport is tegen betaling in te zien als u hier klikt.
Phase II study of the antibody drug conjugate trastuzumab-DM1 for the treatment of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer after prior HER2-directed therapy
J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):398-405. Epub 2010 Dec 20.
Phase II study of the antibody drug conjugate trastuzumab-DM1 for the treatment of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer after prior HER2-directed therapy.
Burris HA 3rd, Rugo HS, Vukelja SJ, Vogel CL, Borson RA, Limentani S, Tan-Chiu E, Krop IE, Michaelson RA, Girish S, Amler L, Zheng M, Chu YW, Klencke B, O'Shaughnessy JA.
Sarah Cannon Research Institute, Nashville, TN 37203-1632, USA. howard.burris@scresearch.net
Comment in:
Abstract
PURPOSE: The antibody-drug conjugate trastuzumab-DM1 (T-DM1) combines the biologic activity of trastuzumab with targeted delivery of a potent antimicrotubule agent, DM1, to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-overexpressing cancer cells. Based on results from a phase I study that showed T-DM1 was well tolerated at the maximum-tolerated dose of 3.6 mg/kg every 3 weeks, with evidence of efficacy, in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) who were previously treated with trastuzumab, we conducted a phase II study to further define the safety and efficacy of T-DM1 in this patient population.
PATIENTS AND METHODS: This report describes a single-arm phase II study (TDM4258g) that assessed efficacy and safety of intravenous T-DM1 (3.6 mg/kg every 3 weeks) in patients with HER2-positive MBC who had tumor progression after prior treatment with HER2-directed therapy and who had received prior chemotherapy.
RESULTS: With a follow-up of ≥ 12 months among 112 treated patients, the objective response rate by independent assessment was 25.9% (95% CI, 18.4% to 34.4%). Median duration of response was not reached as a result of insufficient events (lower limit of 95% CI, 6.2 months), and median progression-free survival time was 4.6 months (95% CI, 3.9 to 8.6 months). The response rates were higher among patients with confirmed HER2-positive tumors (immunohistochemistry 3+ or fluorescent in situ hybridization positive) by retrospective central testing (n = 74). Higher response rates were also observed in patients whose tumors expressed ≥ median HER2 levels by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction for HER2 expression, compared with patients who had less than median HER2 levels. T-DM1 was well tolerated with no dose-limiting cardiotoxicity. Most adverse events (AEs) were grade 1 or 2; the most frequent grade ≥ 3 AEs were hypokalemia (8.9%), thrombocytopenia (8.0%), and fatigue (4.5%).
CONCLUSION: T-DM1 has robust single-agent activity in patients with heavily pretreated, HER2-positive MBC and is well tolerated at the recommended phase II dose
PMID: 21172893 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Plaats een reactie ...
3 Reacties op "Herceptin - trastuzumab aangevuld met nieuw middel (T-DM1), is effectiever voor vrouwen met borstkanker om recidief te voorkomen dan zonder dit nieuwe middel."
Gerelateerde artikelen
- Herceptin - trastuzumab aangevuld met nieuw middel (T-DM1), is effectiever voor vrouwen met borstkanker om recidief te voorkomen dan zonder dit nieuwe middel.
- T-DM1 - Trastuzumab Emtansine verbetert significant progressie vrije overleving bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker - HER2 positief en eerder behandeld met chemo met herceptin. in vergelijking met Capecitabine - Xeloda en lapatinib - Tykerb
Neem anders contact op in Nederland met prof. dr. Elske van der Wal in UMC Utrecht of dr. Linn in AvL amsterdam. In België zou je contact op kunnen nemen met dr. Huizing UZA Antwerpen.
Kees Braam
webmaster
Kees