25 december 2017: Bron: San Antonio Breast Cancer Symposium 2017

Borstkankerpatiënten na de overgang die na 5 jaar hormoontherapie aromataseremmers (Arimidex) krijgen voorgeschreven worden onnodig lang behandeld met gevolgen voor de kwaliteit van leven uiteraard omdat er altijd bijwerkingen zijn. (opvliegers, botafbraak enz.) Want uit een grote studie (N = 3484 patiënten totaal) blijkt dat het geen enkel verschil maakt in ziektevrije tijd en overall overleving op 10 jaars meting of borstkankerpatiënten 2 jaar of 5 jaar aromataseremmers gebruiken. De uiteindelijke 10 jaars overleving en ziektevrije tijd blijken hetzelfde te zijn:

Overall overleving over 10 jaar bedroeg 85,3% voor de groep die 2-jaar Arimidex (Anastrozol) had gehad en 84,9% voor de 5-jaars groep die 5 jaar Arimidex (Anastrozol) had gehad. (In deze studie is onderzoek gedaan naar Tamoxifen en Arimidex (Anastrozol) . Andere vormen van hormoontherapie dan Tamoxifen (51%) werd gegeven bij ongeveer de helft van de deelnemende patiënten (49%). Andere aromataseremmers zoals Femara (Letrozole) zijn niet onderzocht in deze studie.

Uit het abstract van het studierapport zoals gepresenteerd op SABCS 2017

ER WAS GEEN VERSCHIL in ziektevrije overleving tussen de twee groepen patiënten. Tien jaar ziektevrije overleving was 71,8% voor 2 jaar en 70,3% voor 5 jaar. Een subgroepanalyse liet geen enkele groep zien met een statistisch significant voordeel van een langere periode van een aromataseremmer, waaronder patiënten met een hoger risico op een recideif en patiënten die chemotherapie kregen. Er was ook geen verschil in overall overleving tussen de twee groepen: de overall overleving over 10 jaar bedroeg 85,3% voor de 2-jaars groep en 84,9% voor de 5-jaars groep. Bovendien was er geen verschil tussen de twee groepen in de tijd dat een tumor ontstond in de andere borst of een tweede primaire borstkanker ontstond.

Vijf jaar nadat de patiënten gerandomiseerd waren ingedeeld was het percentage geregistreerde botbreuken hoger in de 5-jaars groep dan in de 2-jaars groep (6% versus 4,7%).

Arimidex

Studie opzet:
Na een lokale behandeling (chirurgie met of zonder bestraling), werden 3484 vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker behandeld met 5 jaar hormoontherapie met tamoxifen, een aromatase-remmer of tamoxifen gevolgd door een andere aromataseremmer) en vervolgens gerandomiseerd ingedeeld in twee groepen om of 2 jaar Arimidex - anastrozol te krijgen of 5 jaar Arimidex - anastrozol. Patiënten werden gerekruteerd uit 75 centra in Oostenrijk en de mediane follow-up was 106,2 maanden.

Tijdens de presentatie gaf onderzoeksleider Michael Gnant, MD o.a. deze toelichting:

“The take-home message is we can avoid unnecessary treatment and side effects by giving only 2 years of additional aromatase inhibitor therapy instead of 5 years.”

("De boodschap die we mee naar huis kunnen nemen is dat we onnodige behandelingen en bijbehorende bijwerkingen kunnen voorkomen door aanvullend een aromataseremmer slechts 2 jaar te geven i.p.v. 5 jaar.")

Kernpunten ujit deze studie:

HORMONAL THERAPY FOR POSTMENOPAUSAL WOMEN

Two additional years of aromatase inhibitor therapy after 5 years of adjuvant endocrine therapy with either tamoxifen, a combination of tamoxifen and an aromatase inhibitor, or an aromatase inhibitor alone was deemed the optimal duration of hormone therapy for hormone receptor–positive early breast cancer.
Extending aromatase inhibitor therapy for an additional 5 years had no additional benefits over a 2-year extension in a large European trial.
The optimal duration of adjuvant aromatase inhibitor therapy is 7 years for most women.

Het studierapport: Gnant M, Steger G, Greil R, et al: A prospective, randomized, multi-center, phase-III trial of additional 2 years of anastrozole versus additional 5 years of anastrozole after initial 5 years of adjuvant endocrine therapy—Results from 3,484 postmenopausal women in the ABCSG-16 trial. is zover ik kan zien alleen nog maar gepubliceerd tijdens SABCS 2017 en nog niet in een Medisch tijdschrift. Maar zal zal ongetwijfeld snel gebeuren.

Hier het abstract:

Extended Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer: 2 Years as Effective as 5 Years

Source SABCS 2017

A prospective randomized multi-center phase-III trial of additional 2 versus additional 5 years of anastrozole after initial 5 years of adjuvant endocrine therapy – results from 3,484 postmenopausal women in the ABCSG-16 trial

Gnant M, Steger G, Greil R, Fitzal F, Mlineritsch B, Manfreda D, Tausch C, Balic M, Dubsky P, Moik M, Thaler J, Egle D, Bjelic-Radisic V, Selim U, Exner R, Singer C, Melbinger-Zeinitzer E, Haslbauer F, Stöger H, Helfgott R, Sevelda P, Trapl H, Wette V, Sölkner L, Jakesz R Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute, Salzburg, Austria; Doctor´s Office Manfreda, Klagenfurt, Austria; Ordensklinikum Linz, Linz, Austria; Medical University Graz, Graz, Austria; Wels-Grieskirchen Medical Hospital, Wels, Austria; Medical University Innsbruck, Innsbruck, Austria; Hanusch Hospital, Breast Care Center, Vienna, Austria; Hospital Wolfsberg, Wolfsberg, Austria; Hospital Vöcklabruck, Vöcklabruck, Austria; Hospital Hietzing, Vienna, Austria; General Hospital Baden, Baden, Austria; Breast Center, Doctor´s Office Wette, St. Veit/Glan, Austria; ABCSG, Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienna, Austria

Background: While extended adjuvant therapy with aromatase inhibitors (AI) after initial tamoxifen has been demonstrated to improve disease-free-survival (DFS) of postmenopausal patients with hormone-receptor positive breast cancer, the optimal duration of extended AI is unknown. Moreover, it remains unclear whether patients after AI in the first 5 years benefit similarly from extended adjuvant AI therapy as patients after Tamoxifen.
Methods: From February 2004 to June 2010, 3484 women with postmenopausal stage I-III hormone-receptor positive early breast cancer were randomized in 71 centers in Austria to receive either 2 years or 5 years of additional Anastrozole (1 mg daily) as extended adjuvant therapy, after initial 5 years of adjuvant endocrine treatment. Eligible patients had to be recurrence-free at 60 months of initial adjuvant therapy with Tamoxifen (Tam) or AI or Tam→AI, and younger than 80 years of age. Stratification factors were tumor stage, nodal status, initial endocrine therapy, adjuvant chemotherapy, and quantitative hormone receptors. Patients were followed-up at least annually. Primary end point of ABCSG-16 was DFS, secondary end points included overall survival (OS), fractures, contralateral breast cancer, and toxicity.
Results: As of June 30, 2016, the median follow-up of the 3468 patients included in the analysis of ABCSG-16 was 105.9 months (IQR 102.2-110.3 months) after randomization (i.e. approx. 14 years after diagnosis). Median patient age was 64 years, 2507 (72%) patients had tumors smaller than 2 cm, 2301 (66%) patients were node-negative, 674 (19%) patients had high-grade tumors, 2683 (77%) patients had tumors both ER and PR positive. 2764 (80%) patients were treated with breast conserving surgery. Before randomization into ABCSG-16, 1000 (29%) patients had undergone (neo)adjuvant chemotherapy, 1774 (51%) patients had received 5 years of Tamoxifen, whereas 1688 (49%) patients had received other (AI containing) regimens in the first five years.
As of June 30, 2016, 757 DFS events have been recorded, 377 (22%) in the 2-year group, and 380 (22%) in the 5-year group. There was no significant difference in DFS (HR 0.997, 95%CI 0.86-1.15, log rank p=0.982), in OS, time to secondary carcinoma and time to contralateral breast cancer. With respect to drug adherence, 81.2% of patients in the 2-year arm were taking the study drug still at 2 years, and 80.1% at 2 years in the 5-year arm. At 5 years, 65.6% of patients in the 5-year arm were still on the assigned medication. Bone fractures were more frequent in the 5-year arm (i.e. years 3 to 5 after randomization: 6% vs 4 %, HR=1.405, 95%CI 1.03-1.91, p=0.029).
Conclusion: After 5 years of adjuvant endocrine therapy (Tamoxifen or AI or Sequence), 2 additional years of Anastrozole are sufficient for extended adjuvant therapy – a further extension to 5 additional years did not yield additional outcome benefit but added toxicity.
Support: AstraZeneca

Session: Oral Session: General Session 3 (9:30 AM-11:30 AM)
Date/Time: Thursday, December 7, 2017 - 9:30 am
Room: Hall 3