Helpt u ons aan 500 donateurs om kanker-actueel online te houden?
En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, waaronder bij Medpro voor o.a. prostasol een veelgebruikt natuurlijk middel bij prostaatkanker als alternatief voor hormoontherapie
Of u kunt een urinetest laten doen bij oplopende PSA, zie deze informatie:
5 april 2018: Lees ook dit artikel:
15 november 2017: Recent is deze reviewstudie uitgekomen: Adding abiraterone to androgen deprivation therapy in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A systematic review and meta-analysis met deze resultaten die bijzonder goed te noemen zijn.
Resultaten:
We identificeerden drie in aanmerking komende studies, waarvan er één nog steeds patienten aanneemt (PEACE-1(NCT01957436)). Resultaten van de twee andere grote gerandomiseerde studies (LATITUDE (NCT01715285) en STAMPEDE (NCT00268476)), samen goed voor 82% van alle mannen die gerandomiseerd onderzocht waren naar AAP plus ADT versus ADT (zonder docetaxel in beide groepen). De resultaten gaven een statistisch grote significante vermindering van 38% van het risico op overlijden met AAP plus ADT (HR = 0,62, 95% betrouwbaarheidsinterval = 0,53-0,71, p = 0,55 x 10-10), wat zich vertaalt in een absolute verbetering van 14% in overall overleving (OS) na 3 jaar.
Ondanks verschillen in PFS-definities (ziektevrije tijd) in de studies, hebben we ook een consistente en statistisch zeer significante 55% vermindering van het risico van de klinische / radiologische ziektevrije tijd (PFS) (HR = 0,45, 95% BI = 0,40-0,51, p = 0,66 x 10-36) waargenomen met de toevoeging van AAP, wat zich vertaalt naar een absolute verbetering van 28% na 3 jaar.
Er was geen bewijs van een verschil in de OS-overleving voor prostaatkankerpatiënten met verschillende Gleasonscores, de prestatiestatus of de lymfklieren status, maar de overall overleving kan per patiëntenleeftijdsgroep wel verschillen. Er waren meer graad III-IV acute cardiale, vasculaire en lever toxiciteit met AAP plus ADT, maar geen overmaat aan andere toxiciteiten of overlijden.
5 juni 2017: Bron: ASCO 2017
Het geven van abiraterone acetaat (Zytiga) plus prednison aan een standaard hormonale therapie voor mannen die nieuw gediagnosticeerd zijn met bij de diagnose al uitgezaaide prostaatkanker (minimaal 3 botuitzaaiingen en drie viscerale uitzaaiingen) en een Gleasonscore van 8 of hoger verlaagt de kans op overlijden aan de ziekte met 38%. Ook verdubbelt abiraterone de mediane progressievrije tijd, dus tot de ziekte verergert van mediaan 14,8 maanden tot 33 maanden (53%).
Uit deze studie blijkt dat direct beginnen met abiraterone veruit te prefereren is dan chemotherapie met docetaxel. De mediane overall overleving is nagenoeg hetzelfde maar abiraterone geeft veel minder bijwerkingen en is veel en veel beter te verdragen dan chemotherapie. Veel patiënten ervaren nagenoeg geen bijwerkingen, aldus de onderzoekers
Dit blijkt uit een fase III studie (Latitude studie) onder 1.200 mannen en gepresenteerd op ASCO 2017.
Belangrijkste punten uit de studie:
- Bij een mediane follow-up van 30,4 maanden hadden mannen die abiraterone kregen een 38% lager risico op overlijden aan de ziekte dan degenen die een placebo kregen.
- De mediane overleving was nog niet bereikt in de abirateronegroep bij de eindanalyse (na 30,4 maanden) en was 34,7 maanden in de placebogroep.
- Abiraterone was ook geassocieerd met een 53% lager risico op de verergering van de ziekte en resulteerde in een verbeterde progressie vrijetijd van 18,2 maanden.
- Abiraterone geeft min of meer zelfde mediane overleving als chemotherapie met docetacel maar met veel minder bijwerkingen.
Studieresultaten in grafiek weergegeven: (tekst gaat verder onder grafiek)
Clinical trial information: NCT01715285
| ADT+ AA+P (n=597) | ADT+ PBOs (n=602) | HR (95% CI) | p value | |
|---|---|---|---|---|
| (median, mos) | ||||
| Co-primary end points | ||||
| OS | NR | 34.7 | 0.62 (0.51-0.76) | < 0.0001 |
| rPFS | 33.0 | 14.8 | 0.47 (0.39-0.55) | |
| Secondary end points | ||||
| Time to: | ||||
| Pain progression | NR | 16.6 | 0.70 (0.58-0.83) | < 0.0001 |
| PSA progression | 33.2 | 7.4 | 0.30 (0.26-0.35) | |
| Symptomatic skeletal-related event | NR | NR | 0.70 (0.54-0.92) | 0.0086 |
| Chemotherapy | NR | 38.9 | 0.44 (0.35-0.56) | < 0.0001 |
| Subsequent PC therapy | NR | 21.6 | 0.42 (0.35-0.50) | |
NR, not reached.
De LATITUDE studie is een multinationale, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde fase III studie van mannen met pas gediagnosticeerde, met uitgezaaide prostaatkanker die nog geen hormoontherapie hadden gekregen. Alle patiënten hadden ten minste twee van de drie risicofactoren: een Gleason score van 8 of meer, 3 of meer botmetastasen, of 3 of meer viscerale uitzaaiingen (lymfklieren, lever enz.).
De patiënten werden willekeurig toegewezen om hormoontherapie plus abiraterone en prednison of hormoontherapie plus placebo als behandeling te krijgen. De ontstekingsremmer prednison wordt routinematig toegediend bij abiraterone om bepaalde bijwerkingen van abiraterone te onderdrukken zoals een laag kalium of een hoge bloeddruk.
"Er is een grote behoefte om de behandeling te verbeteren voor mannen met pas gediagnosticeerde uitgezaaide prostaatkanker, die meestal binnen 5 jaar overlijden aan de ziekte", zegt hoofd auteur Karim Fizazi, PhD, hoofd van de afdeling kankergeneeskunde bij het Gustave Roussy, Universiteit Parijs-Sud in Villejuif, Frankrijk. "Het voordeel van vroegtijdig gebruik van abirateron die we in deze studie hebben gezien, zijn in ieder geval vergelijkbaar met het voordeel van docetaxel chemotherapie, die werd waargenomen in eerdere klinische studies, maar abirateron is veel gemakkelijker te verdragen, met veel patiënten die nagenoeg geen bijwerkingen hebben.”
Hoe werkt abiraterone? (tekst gaat verder onder grafiek)
De groei van prostaatkanker wordt gestimuleerd door testosteron. Hormoontherapie is actief tegen prostaatkanker door het voorkomen dat de testikels testosteron maken. Ondanks hormoontherapie blijven de adrenale klieren kleine hoeveelheden androgenen produceren. Abiraterone stopt de productie van testosteron door het lichaam door een enzym te blokkeren dat andere hormonen omzet in testosteron. De FDA - Amerikaanse Food and Drug Administration heeft eerder abirateron goedgekeurd voor patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die resistent werden voor hormoontherapie.
In dit verband is het wellicht ook interessant dit studierapport te lezen waarin abiraterone met en zonder prednison wordt vergeleken: Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study
Het abstract van de studie: LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer zoals gepresenteerd op ASCO 2017 staat hieronder, zodra het volleidge studierapprot wrodt gepublicerd zullen we daar een link naar maken:
Adding abiraterone acetate (Zytiga) plus prednisone to standard hormonal therapy for men newly diagnosed with high-risk, metastatic prostate cancer lowers the chance of death by 38%. Abiraterone also more than doubled the median time until the cancer worsened, from 14.8 months to 33 months (53%)
Source: Asco 2017
LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer.
Sub-category:
Advanced Disease
Category:
Genitourinary (Prostate) Cancer
Meeting:
2017 ASCO Annual Meeting
Abstract No:
LBA3
Citation:
J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA3)
Author(s): Karim Fizazi, Namphuong Tran, Luis Enrique Fein, Nobuaki Matsubara, Alfredo Rodríguez Antolín, Boris Y. Alekseev, Mustafa Ozguroglu, Dingwei Ye, Susan Feyerabend, Andrew Protheroe, Peter De Porre, Thian Kheoh, Youn C. Park, Mary Beth Todd, Kim N. Chi, On Behalf of the LATITUDE Investigators; Gustave Roussy Cancer Campus and University Paris-Sud, Villejuif, France; Janssen Research and Development, LLC, Los Angeles, CA; Instituto de Oncologia de Rosario, Rosario, Argentina; National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan; Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain; P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute, Moscow, Russia; Istanbul University, Istanbul, Turkey; Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China; Studienpraxis Urologie, Nurtingen, Germany; Churchill Hospital, Oxford, United Kingdom; Janssen Research and Development, LLC, Beerse, Belgium; Janssen Research and Development, LLC, San Diego, CA; Janssen Research and Development, LLC, Raritan, NJ; Janssen Global Services, Raritan, NJ; BC Cancer Agency, Vancouver, BC, Canada
Background: Pts with newly diagnosed mHNPC, particularly with high-risk characteristics, have a poor prognosis. ADT+docetaxel showed improved outcomes in mHNPC, but many pts are not candidates for docetaxel and may benefit from alternative therapy. AA+P is indicated for metastatic castration-resistant prostate cancer pts. LATITUDE evaluates clinical benefit of early intervention with AA+P added to ADT in newly diagnosed, high-risk mHNPC pts.
Methods: 1199 pts with newly diagnosed (≤ 3 mos prior to randomization) mHNPC (ECOG PS 0-2) with ≥ 2 of 3 risk factors (Gleason ≥ 8, ≥ 3 bone lesions, measurable visceral metastases) were randomized 1:1 to ADT+AA (1 g QD) + P (5 mg QD) or ADT+PBOs of AA and P. Co-primary end points were overall survival (OS) and radiographic progression-free survival (rPFS). One rPFS (~565 events), 2 interim, and 1 final OS analyses (~426, ~554, and ~852 events) were planned.
Results: At this first interim analysis (median follow-up of 30.4 mos; 406 deaths [48%]; 593 rPFS events), OS, rPFS, and all secondary end points significantly favored ADT+AA+P (Table). The IDMC unanimously recommended unblinding the study and crossing pts to ADT+AA+P. Grade 3/4 adverse events (ADT+AA+P vs ADT+PBOs) (%): hypertension (20.3 vs 10.0); hypokalemia (10.4 vs 1.3); increased ALT (5.5 vs 1.3) or AST (4.4 vs 1.5).
Conclusions: Early use of AA+P added to ADT in pts with high-risk mHNPC yielded significantly improved OS, rPFS, and all secondary end points vs ADT+PBOs alone. ADT+AA+P had a favorable risk/benefit ratio and supports early intervention with AA+P in newly diagnosed, high-risk mHNPC. Clinical trial information: NCT01715285
| ADT+ AA+P (n=597) | ADT+ PBOs (n=602) | HR (95% CI) | p value | |
|---|---|---|---|---|
| (median, mos) | ||||
| Co-primary end points | ||||
| OS | NR | 34.7 | 0.62 (0.51-0.76) | < 0.0001 |
| rPFS | 33.0 | 14.8 | 0.47 (0.39-0.55) | |
| Secondary end points | ||||
| Time to: | ||||
| Pain progression | NR | 16.6 | 0.70 (0.58-0.83) | < 0.0001 |
| PSA progression | 33.2 | 7.4 | 0.30 (0.26-0.35) | |
| Symptomatic skeletal-related event | NR | NR | 0.70 (0.54-0.92) | 0.0086 |
| Chemotherapy | NR | 38.9 | 0.44 (0.35-0.56) | < 0.0001 |
| Subsequent PC therapy | NR | 21.6 | 0.42 (0.35-0.50) | |
NR, not reached.
Gerelateerde artikelen
- PARP-remmer niraparib toegevoegd aan abiraterone plus prednison verbetert progressievrije ziektetijd en geeft minder kans op overlijden bij patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker
- Abiraterone plus hormoontherapie (ADT) geeft bij mannen met hoogrisico niet uitgezaaide prostaatkanker betere uitzaaiingsvrije overleving vergeleken met alleen hormoontherapie
- Abiraterone naast standaardbehandeling verbetert de resultaten bij zowel uitgezaaide als niet uitgezaaide prostaatkanker blijkt uit nieuwe analyses uit 2 grote fase III studies, STAMPEDE en PEACE-1
- Apalutamide en abiraterone acetaat plus prednison vermindert bij patiënten met chemo-naïeve uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker met 31 procent het risico op overlijden dan met alleen abiraterone acetate plus prednison
- Abiraterone zonder hormoontherapie geeft dezelfde resultaten op progressievrije ziekte dan abiraterone met hormoontherapie.
- abiraterone acetate (Zytiga) naast standaard behandelingen voor uitgezaaide prostaatkanker vermindert risico op overlijden met 37 procent en kans op recidief met 70 procent.
- abiraterone acetate (Zytiga) geeft 38 procent minder kans op overlijden bij nieuwe diagnose van reeds uitgezaaide prostaatkanker en verdubbelt progressievrije ziekte van 15 naar 33 maanden.
- Abiraterone Acetate geeft door CYP17 blokkade uitstekende resultaten bij prostaatkanker (70 tot 80% regressie) in een fase III studie en bevestigt hormoongerelateerdheid van prostaatkanker.
- Abiraterone Acetate door FDA officieel goedgekeurd om te gebruiken als medicijn bij gevorderde prostaatkanker
Plaats een reactie ...
Reageer op "abiraterone acetate (Zytiga) geeft 38 procent minder kans op overlijden bij nieuwe diagnose van reeds uitgezaaide prostaatkanker en verdubbelt progressievrije ziekte van 15 naar 33 maanden."