18 mei 2006: Bron: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):1030-4.

Een fase II Studie met Antioxidanten, zowel in de vorm van dieet en suppletie, Pharmaconutritionele ondersteuning, Progestagen, en Anti-Cyclooxygenase-2 toont een significant positief effect en veiligheid bij tegengaan van vermagering en oxidatieve stress bij patiënten met vergevorderde kanker.

RESULTATEN: Van Juli 2002 tot Januari 2005, namen 44 patiënten aan deze studie deel. 39 van hun completeerden de hele studietijd en waren beschikbaar voor studiemeting. Lichaamsgewicht nam significant toe zowel in bodymass gewicht als de zin in eten. Er was een belangrijke vermindering van preontstekings cytokines interleukin-6 (IL-6) en tumor necrosis factor-alpha, en slechts een negatieve relatie lijkt vermeldenswaardig tussen de LBM en IL-6 veranderingen. Ook voor de kwaliteit van leven evaluatie was er een opmerkelijke verbetering getoetst aan de richtlijnen van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van kanker QLQ-C30, Euro QL-5D(VAS), en multidimensionale moeheids symptomen inventarisatie scorelijst. Aan het eind van de studie waren 22 van de 39 patiënten "responders" of "high responders." De minimum vereiste was 21; daarom was de behandeling effectief en heel belangrijk de aanvullende behandeling bleek ook veilig.

A Phase II Study with Antioxidants, Both in the Diet and Supplemented, Pharmaconutritional Support, Progestagen, and Anti-Cyclooxygenase-2 Showing Efficacy and Safety in Patients with Cancer-Related Anorexia/Cachexia and Oxidative Stress.

Mantovani G, Maccio A, Madeddu C, Gramignano G, Lusso MR, Serpe R, Massa E, Astara G, Deiana L.
Cattedra e Divisione di Oncologia Medica, Universita di Cagliari, Policlinico Universitario, Presidio di Monserrato, SS 554, KM 4.500, 09042 Monserrato, Cagliari, Italy. mantovan@pacs.unica.it.

PURPOSE: To test the efficacy and safety of an integrated treatment based on a pharmaconutritional support, antioxidants, and drugs, all given orally, in a population of advanced cancer patients with cancer-related anorexia/cachexia and oxidative stress.

Patients and METHODS: An open early-phase II study was designed according to the Simon two-stage design. The integrated treatment consisted of diet with high polyphenols content (400 mg), antioxidant treatment (300 mg/d alpha-lipoic acid + 2.7 g/d carbocysteine lysine salt + 400 mg/d vitamin E + 30,000 IU/d vitamin A + 500 mg/d vitamin C), and pharmaconutritional support enriched with 2 cans per day (n-3)-PUFA (eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid), 500 mg/d medroxyprogesterone acetate, and 200 mg/d selective cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib. The treatment duration was 4 months. The following variables were evaluated: (a) clinical (Eastern Cooperative Oncology Group performance status); (b) nutritional [lean body mass (LBM), appetite, and resting energy expenditure]; (c) laboratory [proinflammatory cytokines and leptin, reactive oxygen species (ROS) and antioxidant enzymes]; (d) quality of life (European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30, Euro QL-5D, and MFSI-SF).

RESULTS: From July 2002 to January 2005, 44 patients were enrolled. Of these, 39 completed the treatment and were assessable. Body weight increased significantly from baseline as did LBM and appetite. There was an important decrease of proinflammatory cytokines interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-alpha, and a negative relationship worthy of note was only found between LBM and IL-6 changes. As for quality of life evaluation, there was a marked improvement in the European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30, Euro QL-5D(VAS), and multidimensional fatigue symptom inventory-short form scores. At the end of the study, 22 of the 39 patients were "responders" or "high responders." The minimum required was 21; therefore, the treatment was effective and more importantly was shown to be safe.

CONCLUSION: The efficacy and safety of the treatment have been shown by the study; therefore, a randomized phase III study is warranted. (Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2006;15(5):1030-4).

PMID: 16702388 [PubMed - in process]

Plaats een reactie ...

Reageer op "Antioxidanten: Een fase II Studie met Antioxidanten, zowel in de vorm van dieet en suppletie, Pharmaconutritionele ondersteuning, Progestagen, en Anti-Cyclooxygenase-2 toont een significant positief effect en veiligheid bij tegengaan van vermagering."


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Acetylcysteine (Glutathion) >> Antioxidanten zoals Vitamines >> Antioxidanten: Prenataal gebruik >> Antioxidanten: Een fase II >> Antioxidanten zoals Vitamines >> Antioxidanten hebben geen >>