Raadpleeg ook de lijst van niet-toxische ondersteuning bij prostaatkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.

En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, waaronder bij Medpro voor o.a. prostasol  een veelgebruikt natuurlijk middel bij prostaatkanker als alternatief voor hormoontherapie.

4 maart 2020: Bron: Journal of Clinical Oncology

Apalutamide (Erleada) plus hormoontherapie (ADT) verminderde het risico op tweede recidief (ziekteprogressie) of overlijden ongeacht eerder gegeven hormoontherapie (ADT) of chemotherapie (docetaxel) als de eerste daaropvolgende levensverlengende therapie bij patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker. 

Het risico op overlijden verminderde met 33% met de toevoeging van apalutamide aan hormoontherapie (ADT).

Bij een mediane follow-up van 22,7 maanden was het overall overleving percentage (OS) van 2 jaar 82,4% in de apalutamide groep vergeleken met 73,5% bij patiënten die alleen hormoontherapie (ADT) kregen (HR, 0,67; 95% BI, 0,51-0,89; P = 0,005) . De mediane overall overleving (OS) was in beide groepen nog niet bereikt, maar dat is vaker het geval bij prostaatkanker want het duurt vaak lang voor mensen aan prostaatkanker overlijden. Toevoeging van apalutamide verminderde ook het risico op radiografische progressie (via scans vastgesteld) of kans op overlijden met 52%.

Dit blijkt uit de resultaten van de TITAN studie en is gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.

Aan de dubbelblinde placebo gerandomiseerde TITAN-studie deden totaal 1052 patiënten met uitgezaaide prostaatkanker mee. er werd geen rekening gehouden met een eerdere behandeling met docetaxel of de omvang van de ziekte. Patiënten werden gerandomiseerd ingedeeld naar oraal apalutamide met 240 mg eenmaal daags plus hormoontherapie (ADT) of een placebo gecombineerd met hormoontherapie (ADT). De behandleing werd veranderd wanneer zich ziekteprogressie voordeed, of een onaanvaardbare toxiciteit of het einde van de behandeling.

Voor deze analyse werd een tweede recidief (PFS2) gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van door de onderzoeker vastgestelde ziekteprogressie terwijl de patiënt daarna de eerste daaropvolgende therapie kreeg voor prostaatkanker of de dood als gevolg van welke oorzaak dan ook. De analyse werd opgeschoond (gecensureerd) voor alle andere eerste opeenvolgende systemische therapieën.

Uiteindelijk kregen totaal 277 patiënten een daaropvolgende systemische therapie voor prostaatkanker, 87 patiënten in de apalutamide plus ADT-groep en 190 in de placebo plus ADT-groep. 
Nieuwe hormonale therapie werd gegeven als eerste daaropvolgende therapie aan 24 patiënten in de apalutamide groep en aan 62 patiënten in de controlegroep. Chemotherapie was de eerste daaropvolgende therapie bij 30 patiënten in de apalutamide groep en 69 patiënten in de controlegroep.

Boenstaande is afgeleid van deze twee referentie studies:

References
  1. Agarwal N, Chowdhury S, Bjartell A, et al. Time to second progression (PFS2) in patients (pts) from TITAN with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) by first subsequent therapy (hormonal vs. taxane). J Clin Oncol. 2020;38(suppl 6; abstr 82). doi: 10.1200/JCO.2020.38.suppl_6.82.
  2. Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, et al. Apalutamide for metastatic, castration-sensitive prostate cancer. N Engl J Med. 2019;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307.

Hier het abstract van de studie:

82

Background: TITAN, a phase 3, randomized, double-blind study of apalutamide (APA) vs placebo (PBO) added to androgen deprivation therapy (ADT), demonstrated significant improvement in radiographic progression-free survival and overall survival in a broad pt population with mCSPC who received APA (Chi KN et al. NEJM 2019). This post hoc analysis evaluates whether type of 1st life-prolonging subsequent therapy (hormonal vs taxane) has an effect on PFS2 benefit shown with APA + ADT. 

Methods: PFS2 (the time from randomization to disease progression on 1st subsequent therapy for prostate cancer or death, whichever occurs first) was evaluated for pts from TITAN based on 1st subsequent life-prolonging therapy (hormonal vs taxane) after study treatment. Analysis censored all other 1st subsequent systemic therapies after start of treatment. 

Results: 277 pts (APA, 87; PBO, 190) received subsequent systemic therapy for prostate cancer; 86 pts (APA, 24; PBO, 62) received hormonal therapy (abiraterone acetate + prednisone or enzalutamide) and 99 (APA, 30; PBO, 69) received taxane (docetaxel or cabazitaxel) as 1st subsequent therapy. Baseline demographic and disease characteristics were generally similar between groups. The taxane group had a higher proportion of pts with high volume and pts with > 10 bone metastases, and a lower proportion with prior docetaxel exposure when compared with the hormonal group. Median treatment duration with APA and PBO was 11.9 and 11.1 mos in the hormonal group and 11.0 and 11.3 mos in the taxane group. Regardless of subsequent therapy, PFS2 was significantly longer for APA vs PBO (HR 0.66 [95% CI 0.50-0.87], p = 0.0026). Pts in both groups who received APA had a significant reduction in risk of 2nd progression compared with PBO (hormonal: HR 0.68 [0.48-0.97], p = 0.0326; taxane: HR 0.67 [0.48-0.94], p = 0.0189; medians not reached). Safety analyses were not conducted; all pts had discontinued therapy, most due to disease progression. 

Conclusions: The addition of APA to ADT for treatment of mCSPC results in risk reduction of 2nd progression regardless of choice of hormonal or taxane as the 1st life-prolonging subsequent therapy. Clinical trial information: NCT02489318.

© 2020 American Society of Clinical Oncology

Research Sponsor:

Janssen Research & Development.

Plaats een reactie ...

Reageer op "Apalutamide plus hormoontherapie vermindert het risico op tweede recidief of overlijden (min 33 procent) ongeacht hormoontherapie of chemotherapie bij patiënten met uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Richtlijnen voor het systemisch >> Nieuwe richtlijnen van The >> Prostaatkankerpatienten met >> Aanbevolen abstracten voor >> Belangrijke abstracten van >> Abiraterone Acetate door FDA >> Apalutamide plus hormoontherapie >> apalutamide zorgt voor 2 jaar >> Atrasentran remt bij 20 procent >> Bestraling - radiotherapie >>