1 oktober 2009: Op veler verzoek 2 recente belangrijke studies naar effect van Zometa naar voren gehaald. Vraag aub Zometa aan uw oncoloog i.p.v. APD.
14 mei 2009: Bron:1: Clin Breast Cancer. 2009 Mar;9(2):77-85.
Zometa - Zoledronic Acid voorkomt aromatase Inhibitor-geassocieerd botverlies bij postmenopauzale vrouwen met borstkanker fase I en II die Femara - Letrozole gebruiken. Aldus de resultaten van een 3 jaars evaluatie van een gerandomiseerde fase III studie genaamd: : Z-FAST Studie bij 301 patienten in elke groep. Groep 1 startte direct na operatie met de Femara en Zometa, groep 2 kreeg pas Zometa nadat de totale BMD van de lumbale wervelkolom (LS) of totale heup-(TH) T gast beneden -2,0 was of een eerste botbreuk was ontstaan. Belangrijk lijkt om direct na operatie met Zometa te beginnen aanvullend op Femara. Want als er eenmaal botbreuken zijn ontstaan en dan pas wordt gestart met Zometa dan lijkt Zometa weinig tot geen effect meer te geven. Aldus zijn de conclusies uit de studie. Hier zo goed als letterlijk het studieabstract vertaald met hulp van google vertaling. Originele abstract staat onderaan dit artikel
Achtergrond: Postmenopauzale vrouwen met borstkanker die aanvullend aromatase-remmers (AIS) gebruiken hebben een verhoogd risico op versneld botverlies en de daaropvolgende fracturen. De lopende Zometa-Femara Adjuvans Synergie Trial (Z-FAST) is de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van zoledronic zuur (Zometa) in het voorkomen van dergelijk botverlies.
Patiënten en Methoden: In deze multicenter studie, postmenopauzale vrouwen met vroegtijdige hormoon-receptor-positieve borstkanker ontvangen adjuvante letrozole - femara en werden gerandomiseerd om direct na operatie (up-front) of vertraagd te starten met Zometa - zoledronic zuur (ZA; 4 mg intraveneus elke 6 maanden) voor 5 jaar. De vertraagde start ZA werd toegediend als de lumbale wervelkolom (LS) of totale heup-(TH) T gast beneden -2,0 of een nontraumatic breuk optrad. Het primaire eindpunt was de vergelijking te maken met de verandering van de BMD = bot mineraal dichtheid vanaf de basiswaarden tussen de groepen na 1 jaar; Secundaire eindpunten: gemeten op andere vooraf bepaalde tijdstippen, waren de vergelijking te maken van veranderingen in TH BMD, LS BMD, en markers van botdichtheid, breuk incidentie, en tijd tot ziekteprogressie of recidief. Hierin hebben we de resultaten van de 36 maanden interim-analyse verwerkt.
Resultaten: In totaal 301 patiënten werden gerandomiseerd voor elke groep. Na 3 jaar was het absolute verschil in gemiddelde LS en TH BMDs tussen de up-front en vertraagde groepen 6,7% en 5,2% respectievelijk (P <,0001 voor beide). Hoewel deze studie niet was bedoeld om het effect te laten zien op ontstaan van fracturen te laten zien , was de incidentie van fracturen iets hoger in de vertraagde groep (up-front, 17 [5,7%] versus vertraagd, 19 [6,3%]), maar niet statistisch significant (p =. 8638). Pyrexie (27 [9]% vs 6 [2]%; P = .0002) en botpijn (39 [13%] versus 20 [6,7%]; P = .01) waren meer algemeen in de up-front-patiënten ; hoesten (13 [4,3%] versus 27 [9]%; P = .03) was algemeen meer in de vertraagde patiëntengroep. Geen ernstige nierdysfunctie of bevestigde gevallen van osteonecrosis van de kaak werden gemeld. Ziekte recidief werd gemeld bij 9 up-front (3,0%) en 16 vertraagd (5,3%) patiënten (Kaplan-Meier-analyse, P = .127), met een significante daling van 2,3%.
Conclusie: Up-front ZA efficiënter voorkomt AI-geassocieerd botverlies bij postmenopauzale vrouwen met beginnende borstkanker beter dan het uitstellen van de behandeling tot aanzienlijke botverlies of breuk optreedt.
Zoledronic Acid Effectively Prevents Aromatase Inhibitor-Associated Bone Loss in Postmenopausal Women with Early Breast Cancer Receiving Adjuvant Letrozole: Z-FAST Study 36-Month Follow-up Results.
Magee-Womens Hospital, University of Pittsburgh Cancer Institute, Pittsburgh, PA.
Background: Postmenopausal women with breast cancer receiving adjuvant aromatase inhibitors (AIs) are at risk for accelerated bone loss and subsequent fractures. The ongoing Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial (Z-FAST) is evaluating the efficacy and safety of zoledronic acid in preventing such bone loss.
Patients and Methods: In this multicenter study, postmenopausal women with early hormone receptor-positive breast cancer receiving adjuvant letrozole were randomized to receive up-front or delayed-start zoledronic acid (ZA; 4 mg intravenously every 6 months) for 5 years. Delayed-start ZA was administered if the lumbar spine (LS) or total hip (TH) T score fell below -2.0 or a nontraumatic fracture occurred. The primary endpoint was to compare the change from baseline in LS bone mineral density (BMD) between groups at month 12; secondary endpoints, measured at other predetermined timepoints, included comparing changes in TH BMD, LS BMD, and markers of bone turnover, fracture incidence, and time to disease recurrence. Herein, we report the results of the 36-month interim analysis.
Results: Overall, 301 patients were randomized to each group. At month 36, the absolute difference in mean LS and TH BMDs between the up-front and delayed groups was 6.7% and 5.2%, respectively (P < .0001 for both). Although this study was not designed to show antifracture efficacy, the incidence of fractures was slightly higher in the delayed group (up-front, 17 [5.7%] vs. delayed, 19 [6.3%]) but not statistically significant (P = .8638). Pyrexia (27 [9%] vs. 6 [2%]; P = .0002) and bone pain (39 [13%] vs. 20 [6.7%]; P = .01) were more common in up-front patients; cough (13 [4.3%] vs. 27 [9%]; P = .03) was more common in delayed patients. No severe renal dysfunction or confirmed cases of osteonecrosis of the jaw were reported. Disease recurrence was reported in 9 up-front (3.0%) and 16 delayed (5.3%) patients (Kaplan-Meier analysis, P = .127), with an absolute decrease of 2.3%.
Conclusion: Up-front ZA more effectively prevents AI-associated bone loss in postmenopausal women with early breast cancer than delaying therapy until substantial bone loss or fracture occurs.
PMID: 19433387 [PubMed - in process]
Gerelateerde artikelen
- Zowel denosumab als Zometa - zoledroninezuur geven minder botproblemen bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker en blijken goed medicijn bij botuitzaaiingen
- Zometa - Zoledronic Acid geeft bij gebruik door kankerpatienten op langere termijn vergroot risico op botnecrose - botafbraak van de kaak.
- Bisphosphonaten vaak oorzaak van botproblemen in de kaak - osteonecrosis - blijkt uit 2 recente studies
- Bisfosfonaten vergroten risico op breuk in dijbeen, maar dit kleine risico weegt niet op tegen voordeel van bisfosfonaten.
- Vitamine D spiegel blijkt goede voorspeller van kansen op langer leven van postmenopauzale vrouwen met borstkanker stadium II en III bij standaard behandeling plus Zometa - zoledronic acid. copy 1
- Hoe kunt u Zometa - Zoledronic Acid voorgeschreven krijgen en volledig vergoed? Lees hier hoe u dat kunt doen. Artikel update 29 mei 2010
- Zometa - Zoledronic Acid geeft voor borstkanker in het algemeen geen significant positief effect maar voor vrouwen na de overgang met borstkanker blijkt Zometa 25 procent langere ziektevrije tijd en overall overleving te geven
- Zometa - Zoledronic Acid naast Tamoxifen of Arimidex (anostrozole) geeft langere ziektevrije tijd en meer overall overlevingen bij borstkankerpatienten met hormoongevoelige borstkanker, blijkt uit grote gerandomiseerde fase III studie
- Zoledronic Acid - Zometa verlengt significant leven van patienten met botkanker, Kahler (Multiple Myeloma).
- Zometa - Zoledronic Acid voorkomt significant recidief bij vrouwen met borstkanker na de overgang en geeft significant betere resultaten op overleving, maar niet bij jongere vrouwen. Oestrogeen niveau lijkt hierin een bepalende rol te spelen
- Zometa = Zoledronic Acid direct na operatie gegeven aan vrouwen met beginnende borstkanker die Femara - Letrozole gebruiken geeft betere bescherming tegen botverlies en langere ziektevrije tijd dan wanneer Zometa gegeven wordt pas nadat aanzienlijk botver
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) krijgt FDA toestemming voor medicijngebruik bij botproblemen van kankerpatiënten , zoals voor prostaatkankerpatiënten en Kahler - Multiple Myeloma patiënten. Artikel geplaatst februari 2002
- Zometa = Zoledronic Acid geeft significant minder risico op botbreuken en beter herstel (81%) van botproblemen en geeft significant betere overall overleving bij borstkanker- ,prostaatkanker en longkankerpatienten met botuitzaaiingen t.o.v. van APD en pla
- Zometa = Zoledronic Acid geeft in dosis 4 mg. intraveneus gegeven volgens gerandomiseerde fase III studie (ruim 1600 patiënten) significant beter effect bij botproblemen dan APD - pamidronate 90 mg. bij borstkanker. Update 22 febr. 2010
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) informatie: Nieuwe studie bewijst opnieuw grotere waarde en effectiviteit van Zometa = Zoledronic Acid t.o.v. APD injecties bij botproblemen van borstkankerpatiënten
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) informatie: Zometa geeft significant betere resultaten in gerandomiseerde fase III studie bij prostaatkankerpatiënten met recidief en als aanvulling bij hormoonbehandelingen.
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) informatie: FDA waarschuwt voor te hoge dosis Zometa voor patienten die nierproblemen hebben. Deze mogen maximaal 4 mg. per injectie krijgen toegediend.
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) informatie: Een overzichtstudie van drie gerandomiseerde dubbelblind gecontroleerde studies bewijst dat Zometa - Zoledronic Acd veruit betere resultaten geeft dan APD = Pamidronate bij botproblemen (breuken bv.)
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) blijkt best werkende en zelfs kosteneffectiefste botversterkende middel te zijn tegen botverlies bij solide tumoren. Artikel geplaatst 30 juni 2008
- Zometa = Zoledronic Acid (een bisfosfonaat) voorkomt botverlies bij vrouwen met vroege borstkanker die chemotherapie ondergaan, aldus gerandomiseerde placebo gecontroleerde fase III studie. Artikel geplaatst 23 augustus 2008
- Zoledronic Acid geeft in dosis 4 mg. intraveneus gegeven volgens gerandomiseerde fase III studie (ruim 1600 patiënten zijn 25 maanden gevolgd) significant beter effect bij botproblemen dan APD - pamidronate 90 mg. bij borstkankerpatiënten en patiënten
- Zometa - Zoledronic Acid informatie: recente ontwikkelingen en belangrijke studies bij elkaar gezet
Plaats een reactie ...
Reageer op "Zometa = Zoledronic Acid direct na operatie gegeven aan vrouwen met beginnende borstkanker die Femara - Letrozole gebruiken geeft betere bescherming tegen botverlies en langere ziektevrije tijd dan wanneer Zometa gegeven wordt pas nadat aanzienlijk botver"