Bestraling plus Temodal - temozolomide maar ook temodal solo vergroot 5-jaars overleving met 15 tot 20 procent bij laaggradige hersentumoren

Mocht u kanker-actueel de moeite waard vinden en ons willen ondersteunen om kanker-actueel online te houden dan kunt u ons machtigen voor een periodieke donatie via donaties: https://kanker-actueel.nl/NL/donaties.html of doneer al of niet anoniem op - rekeningnummer NL79 RABO 0372931138 t.n.v. Stichting Gezondheid Actueel in Amersfoort. Onze IBANcode is NL79 RABO 0372 9311 38
Elk bedrag is welkom. En we zijn een ANBI instelling dus uw donatie of gift is in principe aftrekbaar voor de belasting.

En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven:

https://kanker-actueel.nl/NL/voordelen-van-ops-lidmaatschap-op-een-rijtje-gezet-inclusief-hoe-het-kookboek-en-de-recepten-op-basis-van-uitgangspunten-van-houtsmullerdieet-te-downloaden-enof-in-te-zien.html

13 juni 2016: Bron: ASCO 2016 - J Clin Oncol 34, 2016

Chemo (temodal) naast bestraling zorgt voor statistisch significante langere overleving voor patienten met een laaggradige hersentumor.

Patiënten met een anaplastisch glioom zonder de mutatie 1p / 19q profiteren veel van aanvullend chemo met temodal - temozolomide op radiotherapie - bestraling. De mediane tijd tot zich progressie van de ziekte voordeed was meer dan het dubbele in de temodal groep, zowel solo als samen met bestraling(42,8 maanden versus 19 maanden). Doorgerekend komen de onderzoekers op een overall overleving op 5 jaar van 56% voor de groep die zowel temodal als bestraling kregen versus 44 procent voor alleen bestraling. (hazard ratio, 0.67; P = .003). 43% van de patiënten behandeld met zowel temodal - temozolomide waren an 5 jaar nog in leven vergeleken met 24% in de groep die alleen radiotherapie hadden gekregen.

De mediane totale overleving is nog niet bereikt bij patiënten behandeld met aanvullend temodal - temozolomide.

Adjuvant temozolomide	OS		PFS
Adjuvant temozolomide	Median	% 5 year	Median
No (n = 372)	41.1 months	44.1%	19.0 mo
Yes (n = 373)	Not reached	55.9%	42.8 mo

Dit blijkt uit de eerste tussenresultaten van een Europese fase III studie (CATNON studie) na 27 maanden met 745 patienten met een hersentumor van het type anaplastisch glioma zonder de mutatie 1p / 19q. De studie recruteerde patienten uit 12 verschillende landen. Hoofdonderzoeker is prof. dr. Martin van den Bent uit het Erasmus Medisch Centrum Rotterdam. Het onderzoek is gepresenteerd op ASCO 2016.

"Tot deze studie hadden artsen geen bewijs om het gebruik van aanvullend temodal - temozolomide bij patiënten met graad III anaplastisch glioom te kunnen verrantwoorden", zegt hoofdauteur van de studie Prof. dr. Martin J. van den Bent, van het Erasmus MC Cancer Center in Rotterdam. "Deze resultaten zal de keuze voor een behandeling uitbreiden en de manier waarop we patiënten met deze zeldzame vorm van hersenkanker moeten behandelen."

Patienten die de mutatie 1p / 19q hebben reageren doorgaans beter op chemo dan patienten zonder die mutatie. Maar nu bljkt dus dat ook patienten zonder die mutatie goed reageren op temodal - temozolomide. Overigens worden de eindconclusies van deze studie waarin alleen temodal - temozolomide wordt vergeleken met alleen radiottherapie - bestraling pas in 2020 verwacht.

Het abstract van deze studie: Results of the interim analysis of the EORTC randomized phase III CATNON trial on concurrent and adjuvant temozolomide in anaplastic glioma without 1p/19q co-deletion: An Intergroup trial.

is te vinden op ASCO 2016 en hieronder:

An interim analysis showed a "huge difference" in survival between patients who received temozolomide in addition to radiotherapy, compared with those who received radiotherapy alone

Results of the interim analysis of the EORTC randomized phase III CATNON trial on concurrent and adjuvant temozolomide in anaplastic glioma without 1p/19q co-deletion: An Intergroup trial.

Sub-category:
Central Nervous System Tumors

Category:
Central Nervous System Tumors

Meeting:
2016 ASCO Annual Meeting

Abstract No:
LBA2000

Citation:
J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr LBA2000)

Author(s): Martin J. Van Den Bent, Sara Erridge, Michael A. Vogelbaum, Anna K. Nowak, Marc Sanson, Alba Ariela Brandes, Wolfgang Wick, Paul M. Clement, Jean-Francois Baurain, Warren P. Mason, Helen Wheeler, Olivier L. Chinot, Michael Weller, Vassilis Golfinopoulos, Ken Aldape, Winand N.M. Dinjens, Pieter Wesseling, Thierry Gorlia, Johan M Kros, Brigitta G. Baumert; Erasmus MC Cancer Center, Rotterdam, Netherlands; South East Scotland Cancer Centre, Edinburgh, United Kingdom; Cleveland Clinic Brain Tumor I, Cleveland, OH; Sir Charles Gairdner Hospital, Perth, WA, Australia; Universite Pierre Et Marie Curie-Paris 6, Centre de Recherche de L'institut Du Cerveau et de la Moelle Épinière (CRICM), Neurologie 2, Paris, France; Azienda USL Bellaria-Maggiore Hospital, Bologna, Italy; Neurology Clinic, Heidelberg, Germany; UZ Leuven-Gasthuisberg, Leuven, Belgium; Oncologie Médicale Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium; Princess Margaret Hospital, Toronto, ON, Canada; Royal North Shore Hospital, Department of Oncology, St Leonards, Australia; Aix-Marseille University, AP-HM, Service de Neuro-Oncologie, CHU Timone, Marseille, France; University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland; EORTC, Brussels, Belgium; Toronto General Hospital/Research Institute (UHN), Toronto, ON, Canada; Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Netherlands; Department of Pathology, VU University Medical Center, Amsterdam, Netherlands; EORTC Data Centre, Brussels, Belgium; Department of Neuropathology, Erasmus MC – Cancer Center, Rotterdam, Netherlands; University of Bonn Medical Centre, Bonn, Germany

Abstract:

Background: The benefit of adding chemotherapy to radiotherapy (RT) in newly diagnosed anaplastic glioma without 1p/19q co-deletion is unknown. The CATNON trial investigated the impact of adjuvant and/or concurrent chemotherapy with temozolomide (TMZ) in these tumors.

Methods: Eligible were patients with newly diagnosed WHO grade III glioma without 1p/19q co-deletion, ≥ 18 years, and WHO performance status (PS) 0-2. All patients received RT 59.4 Gy in 33 fractions, and in a 2 x 2 factorial design were randomized to: RT alone; RT with concurrent daily 75 mg/m² TMZ; RT followed with 12 cycles of 150-200 mg/m² adjuvant TMZ day 1-5/4 weeks; or RT with both concurrent and 12 cycles of adjuvant TMZ. Stratification factors included O6-methyl-guanine DNA methyltransferase (MGMT) promoter methylation and PS. Primary endpoint was overall survival (OS). 748 patients and 534 events were needed to detect a HR reduction of 0.775 for both concurrent and adjuvant TMZ. An interim analysis was foreseen after 219 events (41%), and required a p value of 0.0084 for rejecting the Null hypothesis of no OS difference.

Results: Between Dec 2007 and Aug 2015 748 patients were randomized. On Oct 6, 2015 the interim analysis was conducted based on 221 events (median follow-up: 27 months). The analysis showed a HR reduction for OS of 0.645 (95% CI 0.450, 0.926; p= 0.0014) after adjuvant TMZ (arms iii and iv). MGMT status could be determined in 74% of patients, and was found methylated in 42% of them. MGMT methylation was prognostic for OS (HR 0.54, 95% CI 0.38, 0.77; p= 0.001), but at this stage did not predict improved outcome to adjuvant TMZ. For progression free survival (PFS), the risk adjusted HR of adjuvant TMZ was 0.586 (95% CI 0.472, 0.727; p < 0.0001).

Conclusions: 12 cycles adjuvant TMZ improve OS in anaplastic glioma without 1p/19q co-deletion. Further follow-up will elucidate the role of concurrent TMZ . Molecular studies to address the impact of isocitrate dehydrogenase (IDH) mutational status and methylation profiling are ongoing. Clinical trial information: NCT00626990