27 februari 2010: Bron: J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1168-74. Epub 2010 Feb 1.

Enzastaurin geeft geen enkel positief effect bij hersentumoren Glioblastoom graad IV  in vergelijking met Lomustine. In tegendeel de overall overleving zakte mediaan van 7,1 maanden naar 6,6 maanden. Dit blijkt uit een fase III studie. Opvallend is dat de studie is opgezet met de verwachting dat de effectiviteit op de overlevingstijd met 45% zou stijgen. Ook opvallend dat direct na een bescheiden resultaat uit een kleinschalige fase II studie over is gestapt op een grote fase III studie. Andere wetenschappers bekritiseren dit. Lees toch ook eens ons rapport hersentumoren waarin we recente ontwikkelingen op een rijtje hebben gezet wat betreft behandelen van hersentumoren.

J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1168-74. Epub 2010 Feb 1.

Phase III Study of Enzastaurin Compared With Lomustine in the Treatment of Recurrent Intracranial Glioblastoma.

Wick W, Puduvalli VK, Chamberlain MC, van den Bent MJ, Carpentier AF, Cher LM, Mason W, Weller M, Hong S, Musib L, Liepa AM, Thornton DE, Fine HA.

Department of Neurooncology, University of Heidelberg, Im Neuenheimer Feld, 400 D-69120 Heidelberg; wolfgang.wick@med.uni-heidelberg.de.

PURPOSE This phase III open-label study compared the efficacy and safety of enzastaurin versus lomustine in patients with recurrent glioblastoma (WHO grade 4).

PATIENTS AND METHODS Patients were randomly assigned 2:1 to receive 6-week cycles of enzastaurin 500 mg/d (1,125-mg loading dose, day 1) or lomustine (100 to 130 mg/m(2), day 1). Assuming a 45% improvement in progression-free survival (PFS), 397 patients were required to provide 80% power to achieve statistical significance at a one-sided level of .025.

Results Enrollment was terminated at 266 patients (enzastaurin, n = 174; lomustine, n = 92) after a planned interim analysis for futility. Patient characteristics were balanced between arms. Median PFS (1.5 v 1.6 months; hazard ratio = 1.28; 95% CI, 0.97 to 1.70), overall survival (6.6 v 7.1 months; HR = 1.20; 95% CI, 0.88 to 1.65), and 6-month PFS rate (P = .13) did not differ significantly between enzastaurin and lomustine, respectively. Stable disease occurred in 38.5% and 35.9% of patients and objective response occurred in 2.9% and 4.3% of patients, respectively. Time to deterioration of physical and functional well-being and symptoms did not differ between arms (HR = 1.12; P = .54). Four patients discontinued enzastaurin because of drug-related serious adverse events (AEs). Eleven patients treated with enzastaurin died on study (four because of AEs; one was drug-related). All four deaths that occurred in patients receiving lomustine were disease-related. Grade 3 to 4 hematologic toxicities were significantly higher with lomustine (46 events) than with enzastaurin (one event; P </= .001).

CONCLUSION Enzastaurin was well tolerated and had a better hematologic toxicity profile but did not have superior efficacy compared with lomustine in patients with recurrent glioblastoma.

PMID: 20124186 [PubMed - in process]


Plaats een reactie ...

Reageer op "Chemo bij hersentumoren: Enzastaurine, een specifiek gericht medicijn voor hersentumoren faalt bij hersentumoren Glioblastoom in fase III studie. Artikel geplaatst 27 februari 2010"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Temodal - temozolomide naast >> Chemo bij hersentumoren: Temozolomide >> Temozolomide - Temodal bij >> Temozolomide - temodal geeft >> Temodal - temozolomide verbetert >> Chemo bij hersentumoren: wanneer >> Chemo bij hersentumoren: Enzastaurine, >> Chemo bij hersentumoren: Gliadel >> Chemo bij hersentumoren: Gliadel® >> Gliadel® wafer een chemo >>