8 juli 2011: Bron: Journal of Clinical Oncology
Temodal - temozolomide verbetert lichamelijk en cognitief functioneren en verlengt levensduur van oudere mensen in een slechte lichamelijke conditie met een nieuw gediagnosteerde vorm van een hersentumor
(GMB - Glioblastoom multiforme) Dit blijkt uit een gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie bij 70 mensen met een hersentumor. Echter als je kijkt naar de kale feiten dan blijkt dat de echte winst van deze aanpak een winst van enkele weken langer leven is en dat de patienten iets beter voor zichzelf konden zorgen in vergelijking met de placebogroep die standaard beste zorg kregen. De onderzoekers hebben 31 tumoren gevonden met een O6-methylguanine-DNA methyltransferase (MGMT) promotor methylatie. Progressie-vrije overleving was 26,2 weken voor patiënten met methylatie in vergelijking met 11,1 weken voor patiënten zonder methylatie. Dus voor wie de MGMT niet had was het leven net zo snel of nog sneller afgelopen dan voor de mensen in de placebogroep.
(Een persoonlijke opmerking: Zouden alle mensen die het KWF en zuster organisaties wereldwijd ondersteunen met hun miljoenen zich wel realiseren dat een groot deel van al dat geld in dit soort onzinnige studies wordt gestopt? Dit is nog maar een fase II studie die al miljoenen heeft gekost en ongetwijfeld zal nog een veel duurdere fase III studie volgen. Daar heb je dan Alpe d'Huez 6x voor beklommen. Tel uit je winst.)
De feiten uit de studie:
De onderzoekers onderzochten 70 patiënten in de leeftijd van 70 jaar en ouder die kort tevoren waren gediagnostiseerd met GMB (Glioblastoom Multiforme). Alle deelnemende patienten hadden een KPscore onder de 70. Dat is een behoorlijk slechte score op algehele conditie en functioneren.
In de studiegroep ontving elke patient 150 tot 200 mg/m2/ per dag temodal - temozolomide gedurende vijf dagen elke vier weken, tot progressie van de ziekte ontstond. Dertien procent van de patiënten ontwikkelde graad 3 of 4 neutropenie, terwijl 14% van de patienten graad 3 of 4 trombocytopenie ontwikkelde.
Mediane progressievrije overleving was 16 weken en de mediane algehele overleving was 25 weken. Met alleen een ondersteunende behandeling, zou de totale overleving naar statistische verwachting 12 tot 16 weken zijn geweest. Een winst dus van gemiddeld 8 tot 10 weken levensduur. Maar met soms ook ernstige bijwerkingen.
De onderzoekers stellen verder dat voor progressie van de ziekte optrad, 23 patiënten verbeteringen lieten zien in de KPscore. Patiënten toonde ook een significante verbetering op de algehele kwaliteit van leven, zowel in het fysieke, cognitieve en sociaal functioneren. De onderzoekers constateerden tumor respons bij 68 patiënten, waarvan 18 met een aangetoonde objectieve gedeeltelijke remissie en twee met een volledige remissie. Echter voordat de onderzoekers hun analyses konden maken waren alle patienten al overleden, met de progressie van de tumor als belangrijkste oorzaak van overlijden in bijna 90% van de patiënten. Hier het abstract van deze studie gepubliceerd in the Journal of Clinical Oncology:
Temozolomide in Elderly Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma and Poor Performance Status: An ANOCEF Phase II Trial
- Jaime Gállego Pérez-Larraya,
- François Ducray,
- Olivier Chinot,
- Isabelle Catry-Thomas,
- Luc Taillandier,
- Jean-Sébastien Guillamo,
- Chantal Campello,
- Annick Monjour,
- Stéphanie Cartalat-Carel,
- Maryline Barrie,
- Aymeri Huchet,
- Patrick Beauchesne,
- Mona Matta,
- Karima Mokhtari,
- Marie-Laure Tanguy,
- Jérôme Honnorat and
- Jean-Yves Delattre⇓
+ Author Affiliations
- Corresponding author: Jean-Yves Delattre, MD, Service de Neurologie 2-Mazarin, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, 47-83 Blvd de l'Hôpital, Paris, France 75013; e-mail: jean-yves.delattre@psl.aphp.fr.
Abstract
Purpose The management of glioblastoma multiforme (GBM) in elderly patients with poor performance status is not well established. A trial evaluating the efficacy and safety of temozolomide alone in this population was undertaken.
Patients and Methods Patients age 70 years or older with newly diagnosed GBM and postoperative Karnofsky performance score (KPS) less than 70 were eligible for this nonrandomized phase II trial. Treatment consisted of 150 to 200 mg/m2/d temozolomide for 5 days every 4 weeks until disease progression. Radiotherapy was not administered. The primary end point was overall survival (OS); secondary end points included progression-free survival (PFS), safety, quality of life, and cognition.
Results Seventy patients (median age, 77 years; median KPS, 60) were enrolled between July 2007 and February 2009. Grade 3 to 4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 13% and 14% of patients, respectively. Median PFS was 16 weeks (95% CI, 10 to 20 weeks), and median OS was 25 weeks (95% CI, 19 to 28 weeks), comparing favorably with a 12- to 16-week OS expected from a purely supportive approach. Twenty-three patients (33%) improved their KPS by 10 or more points, and 18 (26%) became capable of self-care (KPS ≥ 70). Overall quality of life and cognition improved over time before disease progression. In the 31 tumors evaluated for O6-methylguanine–DNA methyltransferase (MGMT) promoter methylation, a methylated status indicated longer PFS (26 v 11 weeks; P = .03) and OS (31 v 19 weeks; P = .03).
Conclusion Temozolomide has an acceptable tolerance in elderly patients and GBM and KPS less than 70. It is associated with improvement of functional status in 33% of patients and appears to increase survival compared with supportive care alone, especially in patients with methylated MGMT promoter.
- Received January 13, 2011.
- Accepted April 21, 2011.
Gerelateerde artikelen
- Temodal - temozolomide naast radiotherapie geeft geen enkel voordeel bij een hersentumor type astrocytoom graad 3 met geen IDH1/2 mutatie. Ook bij patienten met gemethyleerde MGMT-promotor was er geen effectiviteit
- Temodal - temozolomide naast bestraling maar ook solo vergroot 5-jaars overleving met 15 tot 20 procent bij laaggradige hersentumoren - anaplastische glioma
- Chemo bij hersentumoren: Temozolomide - Temodal samen met radiotherapie - bestraling geeft significant meer 2, 3, 4, en 5-jaars overlevingen t.o.v. alleen bestraling maar heeft geen effect op wel of geen recidief t.o.v. alleen bestraling. Ook kan Temodal
- Temozolomide - Temodal bij hersentumoren - Glioblastomen Multiforme geeft vaak een pseudo progressie te zien op eerste scan en wanneer doorgegaan met Temodal geeft dan 5x langere mediane levensduur. Studie toont nu aan hoe dit verschil te onderscheiden
- Temozolomide - temodal geeft gemiddeld slechts 2 maanden verschil in overlevingstijd voor hersentumoren - Glioblastoom - in vergelijking met periode voordat temodal werd ingezet
- Temodal - temozolomide verbetert zelfstandig functioneren en verlengt levensduur met enkele weken bij lichamelijk verzwakte bejaarden met een nieuw gediagnosteerde hersentumor, GMB.
- Chemo bij hersentumoren: wanneer temodal - temozolomide continue wordt gegeven levert dat de langste ziektevrije tijd op, al blijft de uiteindelijke overlevingstijd kort. Artikel geplaatst 3 april 2010
- Chemo bij hersentumoren: Enzastaurine, een specifiek gericht medicijn voor hersentumoren faalt bij hersentumoren Glioblastoom in fase III studie. Artikel geplaatst 27 februari 2010
- Chemo bij hersentumoren: Gliadel (R) Wafer, een ingeplante vorm van 'timerelease' chemo na operatie zorgt voor 27% meer kans op overleving bij een kwaadaardige hersentumor. Artikel geplaatst september 2002
- Chemo bij hersentumoren: Gliadel® wafer een chemo met ook carmustine (BCNU) toegediend tijdens operatie van kwaadaardige hersentumoren geeft een significant betere 2 en 3 jaars overleving (29%) blijkt uit gerandomiseerde fase III studie.
- Gliadel® wafer een chemo met ook carmustine (BCNU) toegediend tijdens operatie van kwaadaardige hersentumoren geeft een significant betere 2 en 3 jaars overleving (29%) blijkt uit gerandomiseerde fase III studie. Nieuwe studie meldt ernstige bijwerkingen
- Temozolomide - Temodal gebruik bij hersentumoren wordt aanbevolen na goede studieresultaten.
- Kinderen met medulloblastomen - hersentumoren - zouden na operatie alleen met chemo moeten worden behandeld en pas na recidief met ook bestraling aldus advies na studieresultaten over cognitieve beschadigingen na bestraling.
- Velcade - Bortezomib lijkt een veelbelovend middel als bestrijding van hersentumoren, glioblastoom multiforme
- Temozolomide - Temodal geeft kleine remming van recidief van Glioblastomen blijkt uit fase II studie
- Combinatiebehandeling van irinitocan en Avastin bij hersentumoren (Glioma's), aldus een fase II studie.
- Temozolomide - Temodal krijgt ook Europese toestemming om te gebruiken via infuus. Lees hier ook over de bijwerkingen en mogelijke gevaren van Temodal
- Chemo bij hersentumoren: een overzicht van recente ontwikkelingen en artikelen, met name over Temodal - Temolzolomide
Plaats een reactie ...
Reageer op "Temodal - temozolomide verbetert zelfstandig functioneren en verlengt levensduur met enkele weken bij lichamelijk verzwakte bejaarden met een nieuw gediagnosteerde hersentumor, GMB."