Mocht u de artikelen op kanker-actueel.nl waarderen dan wilt u misschien donateur worden? En als donateur kunt u naast toegang tot bepaalde artikelen alleen voor donateurs ook korting krijgen bij verschillende bedrijven.  

3 oktober 2018: lees ook dit artikel: 

https://kanker-actueel.nl/NL/elotuzumab-een-immuuntherapeutisch-middel-aanvullend-op-lenalidomide-en-dexamethason-geeft-30-betere-overall-overleving-en-progressievrije-ziekte-dan-alleen-lenalidomide-en-dexamethason-bij-gevorderde-multiple-myeloma-kahler.html

5 september 2016: Deze studie: Adding Daratumumab to Bortezomib/Dexamethasone Improves Progression-Free Survival in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma is inmiddels ook gepubliceerd in Clinical Oncology:. zie verder hieronder meer gegevens over deze studie.

Daratumumab

De European Medicines Agency (EMA)heeft al in 2015 daratumumab (DARZALEX) goedgekeurd als behandeling voor vooraf zwaar behandelde patienten met ziekte van Kahler - Multiple Myeloma. Hier het persbericht van vorig jaar van de producent.Janssen’s daratumumab accepted for treatment of European patients with heavily pre-treated multiple myeloma

22 juni 2016: Bron: ASCO 2016 - J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr LBA4)

Wanneer patienten met botkanker - multiple myeloma (Kahler) na minimaal 1 keer behandeld te zijn met bortezomib - velcade en dexamethasone en daarna bij een recidief worden behandeld met daratumumab toegevoegd aan bortezomib - velcade en dexamethason dan blijken de resultaten zo goed te zijn (mediaan 61 procent minder kans op recidief op 1 jaars meting) dat de fase III studie (CASTOR) al na 7,5 maand is gestopt om de patienten uit de controlegroep ook daratumab te kunnen geven. Al na drie maanden ontstonden grote verschillen in response.

Opvallende constatering is dat de patiënten die slechts 1 chemokuur vooraf hadden gehad nog beter reageerden dan patienten die 2 of meer chemokuren hadden gehad. 

Deze gaf 69% minder risico op een recidief en 1-jaarsprogressie-vrije overleving van 77.5% vs 29.4% zonder daratumumab.

Hieronder een grafiek van de resultaten van de gerandomiseerde fase III studie (CASTOR) (N = 498) zoals gepresenteerd op ASCO 2016

De mediane overall overleving is nog lang niet bereikt maar op basis van de tussenresultaten zal deze ongetwijfeld statistische significantie bereiken. De onderzoekers stellen dan ook dat daratumumab als aanvulling op bortezomib - Velcade en dexamethason standaard behandeling moet worden bij eerste recidief van multiple myeloma - ziekte van Kahler. 

daratumab bij Multiple myeloma

CR = complete response; DVd = daratumumab, bortezomib, dexamethasone; MRD = minimal residual disease; NR = not reached; ORR = overall response rate; PFS = progression-free survival; TTP = time to tumor progression; Vd = bortezomib, dexamethasone; VGFR = very good partial response.

Kernpunten uit de studie:

New Standard of Care in Multiple Myeloma?

  • For relapsed/refractory multiple myeloma, daratumumab plus bortezomib/dexamethasone, vs bortezomib/dexamethasone, significantly improved multiple outcomes in patients with one or more previous lines of therapy.
  • Risk of progression was reduced by 61% (P < .0001) with the daratumumab used earlier than its FDA indication (ie, after three or more prior treatments).

De studie Phase III randomized controlled study of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) versus bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): CASTOR study. is gepresenteerd op ASCO 2016

De European Medicines Agency (EMA)heeft al in 2015 daratumumab goedgekeurd als behandeling voor vooraf zwaar behandelde patienten met ziekte van Kahler - Multiple Myeloma. Hier het persbericht van vorig jaar van de producent.Janssen’s daratumumab accepted for treatment of European patients with heavily pre-treated multiple myeloma

Hieronder het abstract van de nieuwste studie:

daratumumab 16 mg/kg monotherapy demonstrated rapid, deep, and durable responses, with a clinical benefit that extended to patients with stable disease or better.

Source: ASCO 2016


Plaats een reactie ...

Reageer op "Daratumumab (Darzalex) in combinatie met bortezomib (Velcade) en dexamethason voor eerder behandelde Multiple myeloma - Kahler vermindert kans op recidief op 1 jaar met 61 procent"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Nederlandse studie geeft overzicht >> Belangrijke abstracten van >> CAR T-celtherapie met het >> Meta-analysis Shows Association >> Hoewel overall overleving >> Cryotherapie tijdens toediening >> Daratumumab (Darzalex) in >> Elotuzumab - een immuuntherapeutisch >> Genentest blijkt voorspellende >> lenalidomide na autologe stamceltransplantatie >>