27 juni 2019: Bron: ASCO
Uit een fase III studie blijkt dat toevoeging van bevacizumab - avastin aan de chemocombinatie gemcitabine plus cisplatin geen effect heeft op de mediane overall overleving en progressievrije ziekte. Overall overleving was respectievelijk 15,5 vs 15,3 maanden voor de placebogroep.
Hier de resultaten die ik maar niet vertaal zoals gepresenteerd op ASCO 2019:
Dr. Rosenberg, in collaboration with Alliance and National Clinical Trials Network (NCTN) investigators, randomized 506 patients with metastatic urothelial carcinoma who had received no prior chemotherapy for metastatic disease to gemcitabine 1000 mg/m2 intravenously (IV) on days 1 and 8 plus cisplatin IV 70 mg/m2 on day 1 in combination with bevacizumab 15 mg/kg IV (n = 252) or placebo (n = 254) on day 1, every 21 days. All patients were > 12 months from prior (neo)adjuvant chemotherapy, and all had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. Randomization was stratified by the presence of visceral metastases and prior chemotherapy.
The primary endpoint was OS, defined as the time from randomization to death or last follow-up. Secondary endpoints included PFS, objective response rate, and grade ≥ 3 toxicity.
Alliance Data Safety and Monitoring Board approved the final OS analysis to be performed at 420 events, due to lower than expected event rates. At this time, the median follow-up for patients still alive was 46.2 months.
Based on an intent-to-treat analysis, median OS was 14.5 months for patients treated in the bevacizumab-containing arm and 14.3 months for patients in the placebo-containing arm, for a hazard ratio of 0.87 (95% confidence interval 0.72–1.06; P = .17). The hazard ratio for PFS was 0.79 (95% confidence interval 0.66–0.95; P = .013) in favor of the bevacizumab-containing arm. A per-protocol analysis yielded similar findings. No differences in overall response rates was observed in clinical subgroups of patients.
The grade ≥ 3 adverse event rate was 83.5% with those who received bevacizumab, compared with 80.7% for those who received the placebo.
“The addition of bevacizumab did not improve OS when added to gemcitabine and cisplatin chemotherapy as first-line therapy for metastatic urothelial cancer,” concluded Dr. Rosenberg. “The addition of bevacizumab did improve PFS, although the improvement was not clinically significant. The toxicity of gemcitabine, cisplatin, and bevacizumab was similar to historical data. And currently, the standard of care remains cisplatin-based combination chemotherapy without the addition of biologic agents. Ongoing correlative work from this clinical trial might identify subset of patients who might benefit from antiangiogenic therapy. CALGB 90601 shows the importance of confirming phase II trials in randomized phase III trials. Pretreatment prognostic factors and unmeasured variables can heavily influence outcomes in advanced cancer and in particular in advanced urothelial cancer.”
Gerelateerde artikelen
- Waaraan moet een ziekenhuis voldoen om blaaskanker te mogen behandelen? Zie hier de SONCOS normen
- ESMO 2024: aanbevolen abstracten gerelateerd aan blaaskanker door vooraanstaande artsen en oncologen wereldwijd
- ASCO 2023. Aanbevolen abstracten gerelateerd aan blaaskanker en nierkanker en aanbevolen door vooraanstaande oncologen wereldwijd
- Studiepublicaties van niet-toxische middelen en behandelingen uit literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar, gerelateerd aan blaaskanker copy 1
- Balversa - erdafitinib, een gericht medicijn op de genafwijkingen FGFR3 or FGFR2 door FDA goedgekeurd voor gebruik bij patienten met vergevorderde blaaskanker waar immuuntherapie met anti-PD faalde.
- bevacizumab toegevoegd aan gemcitabine en cisplatin voor uitgezaaide urineleiderkanker geeft geen verschil in overall overleving of ziektevrije tijd.
- Blaaskanker: Biomarkers als genmutaties (DNA) en eiwitexpressie in blaaskanker als voorspellende waarde na operatie of behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker zijn moeilijk te traceren. Toch zijn ze belangrijk blijkt uit overzichtstudie copy 1
- Bestraling - radiotherapie bij blaaskanker aangevuld met carbogen en nicotinamide - vorm van vitamine B - vergroot significant ziektevrije tijd en overall overleving
- Brachytherapie - inwendige bestraling geeft gelijke resultaten op overlevingskansen dan cystectomie - operatie voor beginnende spier invasieve blaaskanker, maar spaart de blaas en geeft betere kwaliteit van leven
- Chemotherapie vooraf aan operatie bij blaaskanker stadium II en III verdubbelt overlevingstijd, aldus enkele studies.
- Diagnose: macroscopische beeldverbetering bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker en daaruit voortvloeiende operatie technieken en behandelingen verbeteren steeds meer
- Doorbraak na 30 jaar bij behandelen van blaaskanker door nieuw gevonden genafwijkingen in het mTOR pathway binnen personalised medicine studie projecten
- Enfortumab Vedotin plus pembrolizumab verdubbelt overall overleving en ziektevrije tijd in vergelijking met chemotherapie bij patienten met gevorderde blaaskanker die nog geen behandeling hadden gehad
- EOquin - E09 lijkt veelbelovend medicijn tegen blaaskanker, aldus Nederlandse studie resultaten uit fase I/II studie. En hyperthermie geeft extra goede resultaten voor vooral EO9 - EOquin
- Hyperthermie aanvullend of vooraf aan operatie of andere behandelingen bij blaaskanker, ook in gevorderd stadium is vaak succesvol.
- Immuuntherapie bij blaaskanker: een overzicht inclusief immuuntherapie met anti-PD medicijnen - checkpointremmers
- Operatie met behoud van blaas plus combinatie behandeling van chemo plus bestraling geeft bij spier invasieve blaaskanker (met max. T-2 stadium) gelijke kansen op mediane overleving dan bij de standaard behandeling van een radicale cystectomie
- PDT - Photodynamische Therapie met fluorescentie door 5-aminolevulinezuur, kan men bij blaaskanker preciezer opereren. Met de fluorescentie techniek erbij verbetert de ziektevrije overleving significant verbetert.
- Sacituzumab govitecan geeft alsnog uitstekende resultaten bij zwaar voorbehandelde patiënten met lokaal gevorderde inoperabele of uitgezaaide blaaskanker, waar zelfs immuuntherapie faalde.
- Tarceva - Erlotinib vooraf aan operatie van spier invasieve blaaskanker geeft hoopvolle resultaten, aldus kleine fase II studie. Artikel geplaatst 7 juli 2010
- Regulier - blaaskanker: actuele ontwikkelingen en belangrijke studies binnen de reguliere oncologie: een overzicht
Plaats een reactie ...
Reageer op "bevacizumab toegevoegd aan gemcitabine en cisplatin voor uitgezaaide urineleiderkanker geeft geen verschil in overall overleving of ziektevrije tijd."