Vaccinatie tegen HPV virus (Human Pappiloma Virus) en indirect tegen baarmoederhalskanker. Hier een overzicht van de voordelen en nadelen en twijfels over het vaccinatieprogramma.

6 apriil 2010:

Aanvullend op onderstaand artikel over de twijfels rondom de vaccinatie van meisjes en jonge vrouwen tegen het HPV virus en daarmee indirect tegen baarmoederhalskanker hebben we een stukje gekopieerd van een schrijven van de Canadese Medical Association oftewel de Canadese KNMG. Waarin zij op een rijtje zetten waarom zij vinden dat vrouwen en meisjes voorlopig nog maar niet gevaccineerd hoeven te worden. Volledige teksten met grafieken en studiebewijzen enz. zijn hier te lezen: http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/177/5/484

De belangrijkste gekopieerd:

..... A careful review of the literature, including that submitted by the manufacturer with its application for approval of Gardasil, reveals a sufficient number of unanswered questions to lead us to conclude that a universal immunization program aimed at girls and women in Canada is, at this time, premature and could possibly have unintended negative consequences for individuals and for society as a whole.

• There is no epidemic of cervical cancer in Canada to warrant the sense of urgency for a vaccination program initiated by the federal finance minister's announcement. .......... Both the incidence and mortality of cervical cancer have been declining in Canada, as in other resource-rich countries, although recently at a somewhat slower rate than has been observed in previous decades.......

• Invasive cervical cancer typically follows a slowly progressive course that can be halted at one of various stages. The dramatic decrease in deaths from cervical cancer in Canada, even before the development of any vaccine, represents a public health success (Figure 1). ......... Consequently, deaths from cervical cancer — relatively rare in Canada but always unfortunate and not distributed evenly among women — must be considered as a failure in the adequate support of both the primary care and reproductive health services that would guarantee healthy living conditions for all women. Improvements here, as well as steps to ensure that all women receive appropriate Pap testing and follow-up, are needed.

• Most HPV infections are cleared spontaneously. Recent research using available molecular detection technologies has suggested that clearance occurs within 1 year for about 70% of infected women, and within 2 years for 90%.7 Thus, HPV infection and cervical cancer must not be conflated: cervical cancer will not develop in most women who are infected with even a high-risk strain of HPV......

• .....
• Information about the efficacy of Gardasil remains uncertain. Its real-world effectiveness is even less clear. To date, only a handful of randomized controlled trials of sufficient quality to qualify for systematic review have been reported.9 Interestingly, each of the reported HPV vaccine trials, whether of Gardasil or its potential competitor Cervarix, was funded in whole or in part by the vaccine's manufacturer. Although Rambout and colleagues,9 in their systematic review (see page 469), find that overall the vaccine is highly efficacious in the short term, particularly when all clinical outcomes are pooled, they also note that some methodologic weaknesses in the trial reports, combined with the limits in currently available data, continue to leave many information gaps. This situation is not unusual at this juncture in the development of new pharmaceutical products; however, it does caution against making overly optimistic descriptions of benefits and downplaying potential risks.

• We would add a number of questions to those raised by Rambout and colleagues. Specifically, what is the length of immunologic protection the vaccine confers against HPV types 16 and 18? Will boosters be needed to maintain this limited coverage, and if so, when? Other questions with regard to effectiveness centre on concerns about the possibility of short-term immunity altering the natural history of viral infection, as seems to be the situation with chicken pox: protection has been of shorter duration than expected, and viral infections in older people have been more severe than those in children.10

• Furthermore, we lack data on the effectiveness of the HPV vaccine when co-administered with other immunizations, as may occur in real practice. As well, will such factors as a person's nourishment, smoking status and general health (e.g., comorbidities) influence the safety or usefulness of the HPV vaccine? Perhaps more importantly, might misunderstandings about what the vaccine does and does not do lead to reductions in safer sex practices and Pap screening rates? ......

• Relatively few girls (about 1200 aged 9–15 years) were enrolled in the clinical trials of Gardasil, the youngest of whom were followed for only 18 months.......

• Gardasil is the most expensive childhood vaccine proposed for mass use; ....... The lack of effectiveness data makes it difficult to estimate what reduction in repeat testing or colposcopy can be anticipated to counter some of the vaccination costs and precludes determining whether vaccination will have any "added value." .......

Hieronder in het Nederlands nog een aantal zaken die van belang lijken bij het vaccinatieprogramma tegen het HPV virus maar al eerder gepubliceerd.

15 september 2009:

Vaccinatie tegen HPV virus (Human Pappiloma Virus) en indirect tegen baarmoederhalskanker kost mensenlevens en veroorzaakt 6,7% ernstige bijwerkingen waaronder een aantal sterfgevallen, aldus nieuwe studies. Onderzoekers stellen de vraag na deze studie of de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de nadelen. We hebben al eerder studies gepubliceerd die aantonen dat bv. het regelmatig drinken van groene theeof het gebruik van een stofje uit medicinale paddestoelen (PSK) effectief is in het bestrijden en voorkomen van een infectie met het HPV virus

Een samenvatting van artikelen over de nieuwste bevindingen gepubliceerd op o.a. CBS nieuws:

Op het eerste gezicht lijkt het studieverslag gepubliceerd op 19 augustus in The Journal of the American Medical Association (JAMA) redelijk mild over de veiligheid van de vaccinatie met Gardasil, het vaccin tegen het HPV virus - human papillomavirus en in overeenstemming met de resultaten uit de studies die de veiligheidseisen moesten aantonen voor de FDA . Juni 2006 gaf de FDA ( Food and Drug Administration) op basis van veiligheidsstudies toestemming om Gardasil in te mogen zetten als bestrijding van het HPV virus en daarmee indirect tegen het ontstaan van baarmoederhalskanker voor meisjes en jonge vrouwen in de leeftijd van 9 tot 26 jaar. De vier typen van het HPV-virus: typen 16 en 18 kunnen baarmoederhalskanker veroorzaken en de types 6 en 11 zijn de meest voorkomende vormen die een rol spelen bij het ontstaan van genitale wratten.

Nu hebben onderzoekers en artsen het studieverslag uit JAMA eens nauwkeurig bekeken en blijkt dat er wel degelijk een aantal extra verontrustende feiten zijn te melden.

Zo blijkt het vaccin een aantal negatieve bijwerkingen te veroorzaken. In eerdere studies werden deze vermeld als zeldzaam voorkomend maar uit een nieuwe studie blijkt dat gevallen van epileptische aanvallen en trombose - bloedstolsels in het bloed - vaker voorkomen dan eerder gemeld en vooral veel ernstiger van aard. Tussen de 12.424 meldingen van bijwerkingen over het HPV-vaccin, waren 772 (6,2 procent) meldingen ervan ernstig en werden 32 meldingen gedaan van overlijden aan een van de bijwerkingen. Het is niet duidelijk of alle 32 sterfgevallen ook direct zijn toe te schrijven aan het toedienen van de vaccinatie met Gardasil, maar een groot aantal daarvan lijken wel gerelateerd aan de vaccinatie.

Andere problemen die worden veroorzaakt door het vaccin zijn lokale reacties, zoals huiduitslag, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn en zelfs een geval van het Guillain-Barre syndroom (een aandoening van het perifere zenuwstelsel dat soms een volledige verlamming veroorzaakt ) en anafylaxie (overgevoeligheidsreactie dat kan leiden tot de plotselinge dood). CBS News meldde afgelopen week een geval van een tienermeisje, dochter van een arts die een chronische auto-immuunziekte, myofasciitis, had gekregen na haar eerste dosis Gardasil.

In een redactionele begeleiding van de JAMA-studie, spreekt Charlotte Haug, MD, Ph.D., M.Sc., (Noorse Medical Association) haar bezorgdheid uit over de agressieve wijze waarop het Gardasil vaccin wordt gepromoot: "Of een risico de moeite waard is hangt niet alleen af van het absolute risico, maar ook van de relatie tussen het potentiële risico en het mogelijke voordeel. Als de potentiële voordelen groot zijn, zouden de meeste mensen bereid zijn om de risico's te accepteren. Maar het netto voordeel van het HPV-vaccin voor een vrouw is onzeker. Zelfs als een vrouw chronisch geïnfecteerd is met HPV zal een vrouw hoogstwaarschijnlijk nog geen kanker ontwikkelen als ze regelmatig gescreend wordt ... "

Zelfs Dr. Diana Harper, woordvoerster medische begeleidster van de fase I en II studies met Gardasil en betaald medewerken van Merck geeft ook kritiek. Zij stelt o.a. dat er geen bewijzen zijn dat de vaccinatie met Gardasil langer werkzaam is dan 5 jaar. Wat zou betekenen dat een meisje dat op haar 10 wordt gevaccineerd op haar 15e al niet meer zeker is van bescherming. Verder merkt dr. Harper op: "The number of women who die from cervical cancer in the US every year is small but real. It is small because of the success of the Pap screening program." Oftewel er overlijden niet zoveel mensen aan baarmoederhals kanker maar dit komt vooral omdat het screensprogramma met een uitstrijkje succesvol en preventief is.

Ook zegt dr. Harper dat Gardasil voor vrouwen in ontwikkelingslanden waar geen goed screeningsprogramma bestaat wellicht goed kan werken maar in de USA en Europa misschien wel tot een te groot vertrouwen in de werking van het vaccin kan leiden waardoor vrouwen vaker onveilig zullen vrijen en geen jaarlijks uitstrijkje zullen doen.: "The future expectations women hold because they have received free doses of Gardasil purchased by philanthropic foundations, by public health agencies or covered by insurance is the true threat to cervical cancer in the future. Should women stop Pap screening after vaccination, the cervical cancer rate will actually increase per year. Should women believe this is preventive for all cancers - something never stated, but often inferred by many in the population-- a reduction in all health care will compound our current health crisis. Should Gardasil not be effective for more than 15 years, the most costly public health experiment in cancer control will have failed miserably."

Dr. Harper says the risk-benefit analysis for Gardasil in other countries may shape up differently than what she believes is true in the US. “Of course, in developing countries where there is no safety Pap screening for women repeatedly over their lifetimes, the risks of serious adverse events may be acceptable as the incidence rate of cervical cancer is five to 12 times higher than in the US, dwarfing the risk of death reported after Gardasil.”

baarmoederhalskanker, Human Pappiloma Virus, HPV virus, vaccinatie