18 mei 2020: Bron: JAMA

Kankerpatiënten met gevorderde kanker hebben vaak last van braken en misselijkheid veroorzaakt door chemo en / of bestraling - radiotherapie. Daartegen zijn tegenwoordig wel medicijnen die de misselijkheid en braken voor een gedeelte verminderen. Echter er zijn ook kankerpatiënten die vooral in een vergevorderd staium van kanker soms chronische last hebben van braken en misselijkheid onafhankelijk van een behandeling met bv chemo of radiotherapie - bestraling waar tot nu toe weinig tegen te doen is.

Nu blijkt uit een gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie, gepubliceerd in JAMA, dat een lage dosis olanzapine (een zogeheten antipsychoticum) bij kankerpatiënten met chronische misselijkheid of braken van welke oorzaak dan ook kan voorkomen en heel sterk kan verbeteren.

Hoewel de studie een kleine, gerandomiseerde, placebo gecontroleerd fase II-studie is, ervaarden alle patiënten die dagelijks 5 mg actieve olanzapine gebruikten op dag 7 een sterke vermindering van misselijkheid en braken, waardoor het niveau daarvan daalde van 9/10 op een 10 schaal tot gemiddeld 1 op 10. Daarentegen werd er geen vermindering gezien in de placebogroep. Bovendien was het braken verdwenen, de eetlust verbeterd en waren vermoeidheid en welzijn allemaal klinisch en statistisch verbeterd zonder toename van sedatie.

Hoewel de studie dus klein was met totaal 30 patiënten, 15 om 15 patiënten in elke groep stellen de onderzoekers dat dit een doorbraak is hoe chronische misselijkheid en braken zonder aanwijsbare oorzaak te behandelen.

Hier het abstract van de studie:

Olanzapine for the Treatment of Advanced Cancer–Related Chronic Nausea and/or Vomiting

FullText

Key Points

Question Does olanzapine decrease nausea/vomiting, independent of chemotherapy, in patients with advanced cancer?

Findings In this small, double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial, olanzapine treatment demonstrated a statistically significant decrease in nausea and vomiting and was well tolerated.

Meaning While olanzapine looks as promising as any other drug for decreasing nausea and/or vomiting in patients with advanced cancer, the small sample size begs for additional testing.

Abstract

Importance Nausea and vomiting, unrelated to chemotherapy, can be substantial symptoms in patients with advanced cancer.

Objective To evaluate the utility of olanzapine for treating chronic nausea/vomiting, unrelated to chemotherapy, in patients with advanced cancer.

Design, Setting, and Participants This study is a double-line, placebo-controlled, randomized clinical trial conducted from July 2017 through April 2019, with analysis conducted in 2019. Eligible participants were outpatients with advanced cancer who had persistent nausea/vomiting without having had chemotherapy or radiotherapy in the prior 14 days. Chronic nausea was present for at least 1 week (worst daily nausea numeric rating scores needed to be greater than 3 on a 0-10 scale).

Interventions Patients received olanzapine (5 mg) or a placebo, orally, daily for 7 days.

Main Outcomes and Measures Patient-reported outcomes were used for study end points. Data were collected at baseline and daily for 7 more days. The primary study end point (the change in nausea numeric rating scores from baseline to the last treatment day) and the study hypothesis were both identified prior to data collection.

Results A total of 30 patients (15 per arm) were enrolled; these included 16 women and 14 men who had a mean (range) age of 63 (39-79) years. Baseline median nausea scores, in all patients, were 9 out of 10 (range, 8-10). After 1 day and 1 week, the median nausea scores in the placebo arm were 9 out of 10 (range, 8-10) on both days, compared with the olanzapine arm scores of 2 out of 10 (range, 2-3) after day 1 and 1 out of 10 (range, 0-3) after 1 week. After 1 week of treatment, the reduction in nausea scores in the olanzapine arm was 8 points (95% CI, 7-8) higher than that of the placebo arm. The primary 2-sided end point P value was <.001. Correspondingly, patients in the olanzapine arm reported less emesis, less use of other antiemetic drugs, better appetite, less sedation, less fatigue, and better well-being. One patient, on the placebo, stopped treatment early owing to lack of perceived benefit. No patients receiving olanzapine reported excess sedation or any other adverse event.

Conclusions and Relevance Olanzapine, at 5 mg/d, appeared to be effective in controlling nausea and emesis and in improving other symptoms and quality-of-life parameters in the study population.

Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03137121

olanzapine, misselijkheid, braken, chemotherapie, radiotherapie, kankerpatienten, chronische misselijkheid