Uit een fase III studie blijkt dat de combinatiebehandeling belantamab mafodotin, pomalidomide en dexamethasone een betere ziekteprogressievrije tijd geeft in vergelijking met pomalidomide, bortezomib en dexamethasone in eerder met lenalidomide behandelde patiënten met ver gevorderde multiple myeloma - botkanker (ziekte van Kahler). Op 12 maanden meting na een follow-up studieduur mvan 21 maanden was het verschil 20 procent, 71 procent versus 51 procent.
De resultaten zoals in het abstract weergegeven vertaald in het Nederlands:
- In totaal ondergingen 302 patiënten randomisatie;
- 155 werden toegewezen aan de BPd-groep en 147 aan de PVd-groep.
- Bij een mediane follow-up van 21,8 maanden (bereik <0,1 tot 39,2) bedroeg de geschatte progressievrije overleving met bps na 12 maanden 71% (95% betrouwbaarheidsinterval , 63 tot 78), vergeleken met 51 maanden. (95% BI, 42 tot 60) met PVd (hazard ratio voor ziekteprogressie of overlijden, 0,52; 95% BI, 0,37 tot 0,73; P<0,001).
- Gegevens over de algehele overleving waren nog niet beschikbaar.
- Het percentage patiënten met een respons op de behandeling (gedeeltelijke respons of beter) was 77% (95% BI, 70 tot 84) in de BPD-groep en 72% (95% BI, 64 tot 79) in de PVd-groep;
- Respectievelijk 40% (95% BI, 32 tot 48) en 16% (95% BI, 11 tot 23) hadden een volledige respons of beter.
Bijwerkingen:
- Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 94% van de patiënten in de BPD-groep en bij 76% van die in de PVd-groep.
- Oculaire voorvallen kwamen voor bij 89% van de patiënten die BPD kregen (graad 3 of 4 bij 43%) en bij 30% van degenen die PVd kregen (graad 3 of 4 bij 2%);
- oculaire voorvallen in de BPD-groep werden onder controle gehouden met dosisaanpassing van belantamab mafodotin.
- Oculaire voorvallen leidden tot stopzetting van de behandeling bij 9% van de patiënten in de BPD-groep en bij geen enkele patiënt in de PVd-groep.
Het volledige studierapport is tegen bepaalde voorwaarden gratis in te zien. Hier het abstract zoals gepubliceerd in NEJM d.d. 2 juni 2024:
Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone in Multiple Myeloma
Published June 2, 2024
DOI: 10.1056/NEJMoa2403407
Abstract
BACKGROUND
Triplet or quadruplet therapies incorporating proteasome inhibitors, immunomodulators, and anti-CD38 antibodies have led to prolonged survival among patients with newly diagnosed multiple myeloma; however, most patients have a relapse. Frontline lenalidomide therapy has increased the number of patients with lenalidomide-refractory disease at the time of the first relapse.
METHODS
In this phase 3, randomized, open-label trial, we evaluated belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd), as compared with pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd), in lenalidomide-exposed patients who had relapsed or refractory myeloma after at least one line of therapy. The primary end point was progression-free survival. Disease response and safety were also assessed.
RESULTS
A total of 302 patients underwent randomization; 155 were assigned to the BPd group, and 147 to the PVd group. At a median follow-up of 21.8 months (range, <0.1 to 39.2), the 12-month estimated progression-free survival with BPd was 71% (95% confidence interval , 63 to 78), as compared with 51% (95% CI, 42 to 60) with PVd (hazard ratio for disease progression or death, 0.52; 95% CI, 0.37 to 0.73; P<0.001). Data on overall survival were immature. The percentage of patients with a response to treatment (partial response or better) was 77% (95% CI, 70 to 84) in the BPd group and 72% (95% CI, 64 to 79) in the PVd group; 40% (95% CI, 32 to 48) and 16% (95% CI, 11 to 23), respectively, had a complete response or better. Grade 3 or higher adverse events occurred in 94% of the patients in the BPd group and 76% of those in the PVd group. Ocular events occurred in 89% of the patients who received BPd (grade 3 or 4 in 43%) and 30% of those who received PVd (grade 3 or 4 in 2%); ocular events in the BPd group were managed with belantamab mafodotin dose modification. Ocular events led to treatment discontinuation in 9% of the patients in the BPd group and in no patients in the PVd group.
CONCLUSIONS
Among lenalidomide-exposed patients with relapsed or refractory myeloma, BPd conferred a significantly greater benefit than PVd with respect to progression-free survival, as well as deeper, more durable responses. Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification. (Funded by GSK; DREAMM-8 ClinicalTrials.gov number, NCT04484623; EudraCT number, 2018-00434-21.)
Gerelateerde artikelen
- ASCO 2021: aanbevolen abstracten voor vormen van bloedkanker, zoals vormen van leukemie en kanker van het beenmerg zoals Multiple Myeloma
- Belantamab mafodotin, pomalidomide en dexamethasone geeft betere ziekteprogressievrije tijd in vergelijking met pomalidomide, bortezomib en dexamethasone bij gevorderde multiple myeloma (ziekte van Kahler, botkanker)
- Teclistamab geeft hele goede resultaten met 50 procent meer gedeeltelijke remissies en 20 procent complete remissies bij zwaar voorbehandelde patiënten met botkanker - multiple myeloma
- intraveneus immunoglobuline voorkomt voor 90 procent ernstige infecties bij patienten met multiple myeloma die met op BCMA gerichte bispecifieke antilichamen worden behandeld
- Immuuntherapie met gepersonaliseerde dendritische celtherapie plus onderhoudsdosis lenalidomide na autologe stamceltransplantatie verbetert bij multiple myeloma complete remissies met ruim 7 procent na 1 jaar.
- Jongere volwassenen met nieuw gediagnosticeerde multiple myeloma - botkanker die een autologe stamceltransplantatie ondergaan hebben een veel betere progressievrije overleving en een veel betere mediane overleving in vergelijking met 13 jaar geleden
- Multiple Myeloma patienten met hoog risico vastgesteld door genentest hebben betere overleving bij behandeling met daratumumab, cyclofosfamide, bortezomib, lenalidomide en dexamethason zowel voor als na autologe stamceltransplantatie
- Talquetamab, een nieuw bispecifiek antilichaam gericht op het antigen GPRC5D geeft veelbelovende resultaten bij zwaar voorbehandelde patienten met myeloma - botkanker (Kahler)
- Isatuximab aanvullend op lenalidomide, bortezomib en dexamethason vooraf aan stamceltransplantatie geeft betere meetbare restziekte - MRD (50 vs 36 procent) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde multiple myeloma die stamceltransplantatie ondergaan
- Isatuximab naast pomalidomide + dexamethason geeft betere overall overleving (Mediaan + 6,9 maanden) dan alleen pomalidomide + dexamethason bij patienten met multiple myeoloma (Kahler - botkanker) die zwaar voorbehandeld waren
- Bortezomib toegevoegd aan lenalidomide plus dexamethason bij niet eerder behandelde multiple myeloma geeft verbetering van progressievrije ziekte (plus en mediane overall overleving
- Idecabtagene vicleucel (Abecma) geeft als immuuntherapie via CAR-T cellen bij patienten met zwaarvoorbehandelde vergevorderde multiple myeloma uitstekende resultaten copy 1
- Venetoclax, een kleine molecuulremmer uit de BCL-2 groep, geeft veelbelovende resultaten bij vergevorderde zwaar voorbehandelde multiple myeloma (Kahler)
- Nederlandse studie geeft overzicht van overall overleving bij Multiple Myeloma (Kahler) in alle stadia in periode 2008 tot 2013.
- CAR-T cel behandeling met Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel-infusie) geeft lager risico op ziekteprogressie of overlijden en meer complete remissies dan standaardzorg bij patiënten met multiple myeloma met lenalidomide resistentie
- Meta-analysis Shows Association of Minimal Residual Disease–Negative Status With Improved Survival in Multiple Myeloma
- Hoewel overall overleving sterk verbetert met nieuwe medicijnen bij Multiple Myeloma / ziekte van Kahler blijven patienten met de del17p mutatie een veel slechtere prognose op overleving te hebben.
- Cryotherapie tijdens toediening van Melphalan bij Kahler zorgt voor hoog significante verbetering van minder optreden van mucositis en andere bijwerkingen behorend bij chemo en beenmergtransplantatie.
- Daratumumab toegevoegd aan een (VCd)-kuur (bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason) geeft betere effectiviteit en meer patiënten bereikten een duurzame gedeeltelijke remissie in vergelijking met alleen VCd-kuur bij patienten met light chain amyloidosis
- Daratumumab (Darzalex) in combinatie met bortezomib (Velcade) en dexamethason voor eerder behandelde Multiple myeloma - Kahler vermindert kans op recidief op 1 jaar met 61 procent
- Elotuzumab - een immuuntherapeutisch middel - aanvullend op lenalidomide en dexamethason geeft 30% betere overall overleving en progressievrije ziekte dan alleen lenalidomide en dexamethason bij gevorderde Multiple Myeloma - Kahler
- Genentest blijkt voorspellende waarde te hebben bij het verloop van Multiple Myeloma - ziekte van Kahler. Ook bij eerste diagnose.
- lenalidomide na autologe stamceltransplantatie bij multiple myeloma - ziekte van Kahler geeft superieure overall overleving en ziektevrije tijd
- Nelfinavir, een HIV remmer, plus bortezomib (velcade) geeft uitstekende resultaten - 65 procent bereikte PR - bij zwaar voorbehandelde patienten met vergevorderde multiple myeloma, Kahler
- Pembrolizumab plus lenalidomide en dexamethasone als eerstelijns behandeling voor patienten met nog onbehandelde multiple myeloma (Kahler) geeft geen betere resultaten en veel meer ernstige bijwerkingen
- Thalidomide naast dexamethason geeft bij Kahler - Multiple Myeloma een significant positief effect op aanslaan van behandeling, aldus Fase III studie. Artikel geplaatst juni 2004
- Vaccin gebaseerd op MUC1 lijkt veelbelovende ontwikkeling melden Israelische onderzoekers
- Velcade - Bortezomib: wat is dit voor middel en bij welke kankersoorten wordt het gebruikt: een overzicht van recente ontwikkelingen
- Reguliere oncologie: Kahler - Multiple Myeloma - botkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen binnen de reguliere oncologie bij elkaar gezet
Plaats een reactie ...
Reageer op "Belantamab mafodotin, pomalidomide en dexamethasone geeft betere ziekteprogressievrije tijd in vergelijking met pomalidomide, bortezomib en dexamethasone bij gevorderde multiple myeloma (ziekte van Kahler, botkanker)"