Aan dit artikel is paar uur gewerkt, opzoeken vertalen enz. Misschien wilt u ons ondersteunen met een donatie om kanker-actueel te laten blijven bestaan. Wij zijn volledig afhankelijk van donaties en giften want krijgen geen subsidie enz. Elk bedrag , hoe klein ook, is welkom. Uw donatie is in principe aftrekbaar voor de belasting want wij hebben een ANBI status
Direct doneren kan via ons rekeningnummer  NL79 RABO 0372931138 t.n.v. Stichting Gezondheid Actueel in Terneuzen. BIC/SWIFTCODE RABONL2U. En als donateur kunt u ook korting krijgen bij verschillende bedrijven, zie deze pagina


Zie ook in gerelateerde artikelen

3 januari 2023: Zie ook dit artikel: https://kanker-actueel.nl/NL/obinutuzumab-aanvullend-op-standaard-chemokuren-verlengt-ziektevrije-overall-overleving-plus-34-procent-van-indolente-non-hodgkin-lymphomen-stadium-iii-iv-in-vergelijking-met-standaard-chemo-plus-rituximab.html

3 januari 2023: Bron: December 15, 2022 N Engl J Med 2022; 387:2220-2231

Een fase I/II studie (zie hier studieprotocol)  die bestaat uit 2 delen laat zien dat bij de eerste 155 patiënten op 12 maanden analyse, glofitamab, een zogeheten bispecifiek antilichaam dat T-cellen stimuleert kankercellen aan te vallen (een vorm van immuuntherapie dus) , toegediend alleen en als voorbereiding op en in combinatie met obinutuzumab toegediend bij eerder voorbehandelde patiënten (minimaal twee eerdere behandelingen gehad) met gerecidiveerd/refractair B-cel non-hodgkin-lymfoom nog zeker een zinvolle behandelingsoptie kan zijn.

De behandeling met glofitamab en obinutuzumab leidde tot een complete remissie bij 39% van de patiënten, waarbij de reacties duurzaam waren (plus 12 maanden) en werden al snel na toediening van het middel waargenomen. Zelfs bij 52 patiënten die eerder een chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (CAR-T celtherapie) hadden gekregen sloeg de behandeling met Glofitumab plus Obinutuzumab aan. 

Glofitamab is een bispecifiek antilichaam dat T-cellen rekruteert om kwaadaardige tumorcellen te elimineren.

Uit het abstract vertaald:

  • Van de 155 patiënten die deelnamen, ontvingen 154 patiënten ten minste één dosis van een onderzoeksbehandeling (obinutuzumab of glofitamab).
  • Bij een mediane follow-up van 12,6 maanden had 39% (95% betrouwbaarheidsinterval , 32 tot 48) van de patiënten een volledige respons / remissie volgens een onafhankelijke beoordeling.
  • De resultaten waren consistent bij de 52 patiënten die eerder chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (CAR-T celtherapie) hadden gekregen (van wie 35% een volledige respons had).
  • De mediane tijd tot een volledige remissie was bereikt was 42 dagen (95% BI, 42 tot 44). De meerderheid (78%) van de volledige remissies was na 12 maanden nog aan de gang.
  • De progressievrije overleving na 12 maanden was 37% (95% BI, 28 tot 46).
  • Stopzetting van glofitamab vanwege bijwerkingen kwam voor bij 9% van de patiënten.
  • De meest voorkomende bijwerking was het cytokine-afgiftesyndroom (bij 63% van de patiënten).
  • Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 62% van de patiënten, met graad 3 of hoger cytokine-afgiftesyndroom bij 4% en graad 3 of hoger neurologische voorvallen bij 3%.

Het volledige studierapport is tegen betaling in te zien. Hier het abstract met een korte video met toelichting op de resultaten:

December 15, 2022
N Engl J Med 2022; 387:2220-2231
DOI: 10.1056/NEJMoa2206913

Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

List of authors.
  • Michael J. Dickinson, M.B., B.S., D.Med.Sc., 
  • Carmelo Carlo-Stella, M.D., 
  • Franck Morschhauser, M.D., Ph.D., 
  • Emmanuel Bachy, M.D., Ph.D., 
  • Paolo Corradini, M.D., 
  • Gloria Iacoboni, M.D., 
  • Cyrus Khan, M.D., 
  • Tomasz Wróbel, M.D., 
  • Fritz Offner, M.D., Ph.D., 
  • Marek Trněný, M.D., 
  • Shang-Ju Wu, M.D., Ph.D., 
  • Guillaume Cartron, M.D., Ph.D., 

Abstract

BACKGROUND

The prognosis for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is poor. Glofitamab is a bispecific antibody that recruits T cells to tumor cells.

METHODS

In the phase 2 part of a phase 1–2 study, we enrolled patients with relapsed or refractory DLBCL who had received at least two lines of therapy previously. Patients received pretreatment with obinutuzumab to mitigate cytokine release syndrome, followed by fixed-duration glofitamab monotherapy (12 cycles total). The primary end point was complete response according to assessment by an independent review committee. Key secondary end points included duration of response, survival, and safety.

RESULTS

Of the 155 patients who were enrolled, 154 received at least one dose of any study treatment (obinutuzumab or glofitamab). At a median follow-up of 12.6 months, 39% (95% confidence interval , 32 to 48) of the patients had a complete response according to independent review. Results were consistent among the 52 patients who had previously received chimeric antigen receptor T-cell therapy (35% of whom had a complete response). The median time to a complete response was 42 days (95% CI, 42 to 44). The majority (78%) of complete responses were ongoing at 12 months. The 12-month progression-free survival was 37% (95% CI, 28 to 46). Discontinuation of glofitamab due to adverse events occurred in 9% of the patients. The most common adverse event was cytokine release syndrome (in 63% of the patients). Adverse events of grade 3 or higher occurred in 62% of the patients, with grade 3 or higher cytokine release syndrome in 4% and grade 3 or higher neurologic events in 3%.

CONCLUSIONS

Glofitamab therapy was effective for DLBCL. More than half the patients had an adverse event of grade 3 or 4. (Funded by F. Hoffmann–La Roche; ClinicalTrials.gov number, NCT03075696. opens in new tab.)

Digital Object ThumbnailQUICK TAKE VIDEO SUMMARYGlofitamab in Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma 02:03









Plaats een reactie ...

Reageer op "Glofitamab, een antibody medicijn, alleen en in combinatie met obinutuzumab geeft nog goede respons (36 procdent) bij zwaar voorbehandelde patienten met recidief of refractair B-cel non-hodgkin-lymfoom."


Gerelateerde artikelen