16 november 2018: gisteren in de Telegraaf een artikel over de SelectMDx urinetest:

Weg met 'vee-onderzoek'

Urinetest moet prostaatkanker opsporen

Urologen willen het immense aantal biopsieën bij het vermoeden van prostaatkanker sterk uitdunnen. In 25 Nederlandse ziekenhuizen wordt daarom nu standaard een urinetest ingezet, die bij de helft van de mannen met prostaatklachten zo'n dikwijls pijnlijke 'weefselprik' overbodig maakt.

Door de urinetest is bij een grote groep mannen met prostaatklachten een vervelende 'weefselprik' niet meer nodig.

 GUVEN ALARSAN

Daarmee lijkt sprake van een kentering in de patiëntonvriendelijke diagnostiek bij prostaatkanker. De sinds kort beschikbare test, die patiënten identificeert met een hoog risico op agressieve prostaatkanker, blijkt in de praktijk vaak snel af te rekenen met een verdenking. Van het nemen van een prostaatbiopt kan dan ook worden afgezien.

Urologen die de patiëntvriendelijke biomarker-test gebruiken, verwachten dat hun overvolle wachtkamers nu mogelijk wat leger worden. „Minder volle wachtkamers op urologie is inderdaad wenselijk", erkent de Apeldoornse uroloog Michiel Arnolds van de Gelre ziekenhuizen.>>>>>>>>>lees verder het artikel

Update artikel 31 augustus 2018:

Op You Tube is een voorlichtingsfilmpje te zien over de Select MX test: 

https://www.youtube.com/watch?v=3tvIyIUDJt0 

31 augustus 2018:

Deze studie gepubliceerd in Nature: Cost-effectiveness of SelectMDx for prostate cancer in four European countries: a comparative modeling study

wijst uit dat wanneer de urinetest SelectMDx zou worden toegepast er heel veel bespaard kan worden op de ksoten.

Hier het ongewijzigde Persbericht dat we van Ricardo ten Velden toegestuurd kregen :

SelectMDx-test van MDxHealth kostenefficiënt in vier Europese landen

Potentiële besparingen op de kosten van gezondheidszorg in Frankrijk, Duitsland, Italië en Spanje van meer dan € 300 miljoen

HERSTAL, BELGIË en NIJMEGEN, NEDERLAND 28 augustus 2018 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) wereldwijd toonaangevend in moleculaire diagnostiek voor urologische kankers, maakt bekend dat een onderzoek naar de kosteneffectiviteit van ‘SelectMDx® for Prostate Cancer’, een niet-invasieve 'vloeibare biopsie'-test voor het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op agressieve prostaatkanker, online is gepubliceerd door het tijdschrift Prostate Cancer and Prostatic Diseases.

De studie evalueert de potentiële kosteneffectiviteit van SelectMDx in een populatie van mannen met verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA) uit Frankrijk, Duitsland, Italië en Spanje. Het model dat in het onderzoek werd gebruikt vergeleek de huidige zorgstandaard waaronder mannen een initiële prostaatbiopsie ondergaan in het geval van een verhoogd PSA, met een strategie waarbij SelectMDx wordt gebruikt om mannen voor biopsie te selecteren op basis van de waarschijnlijkheid dat ze een agressieve vorm van prostaatkanker hebben.

In alle vier de landen die opgenomen waren in de studie, resulteerde het gebruik van SelectMDx in aanzienlijke voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) en kostenbesparingen. In Frankrijk resulteerde SelectMDx in 0,022 gewonnen QALY's met een kostenbesparing van € 1.217 per patiënt. Voor Duitsland toonde het model een QALY-winst van 0,016 en een kostenbesparing van € 442. In Italië was de QALY-winst en kostenbesparing respectievelijk 0,031 en € 762. In Spanje werden 0.020 QALY's behaald en € 250 kosten bespaard. De implementatie van SelectMDx in de vier landen bleek het aantal biopsieën voor de initiële diagnose te verminderen en onnodige overbehandeling te voorkomen.

De potentiële totale kostenbesparing voor de zorgverleners in de vier EU-landen bedraagt meer dan € 300 miljoen voor elk jaarcohort onder deze nieuwe zorgstandaard. Deze resultaten versterken de kosteneffectiviteit van SelectMDx die al werd waargenomen in soortgelijke onderzoeken in Nederland en de Verenigde Staten.

Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer van MDxHealth, zei: "Deze studies in vier van de EU-lidstaten zijn belangrijk omdat ze aan zorgverleners en vergoedingsinstanties in de vier EU-lidstaten het potentieel van SelectMDx aantonen om de kosten van het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk te verminderen vergeleken met de huidige zorgstandaard, waarbij ook nog eens overbehandeling en overdiagnose worden vermeden. Naast de kostenbesparingen laten de studiegegevens SelectMDx zien als een betere bescherming van het welzijn van de patiënt en de kwaliteit van leven, aangezien het invasieve procedures en de bijbehorende bijwerkingen vermijdt.”

Dr. Groen vervolgde: "Deze onderzoeken zijn cruciaal voor het stimuleren van vergoeding in de respectieve EU-lidstaten. Samen met eerdere studies uitgevoerd in Nederland en de Verenigde Staten tonen deze onderzoeken aan dat het gebruik van SelectMDx consistent waarde toevoegt in meerdere populaties. Toepassing van SelectMDx in de klinische route voor diagnose van prostaatkanker in alle EU-landen kan resulteren in een mogelijke totale kostenbesparing voor de gezondheidszorg van meer dan € 1 miljard."

Het artikel is toegankelijk via de online-editie van het tijdschrift Prostate Cancer and Prostatic Diseases

De studie evalueert de potentiële kosteneffectiviteit van SelectMDx in een populatie van mannen met verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA) uit Frankrijk, Duitsland, Italië en Spanje. Het model dat in het onderzoek werd gebruikt vergeleek de huidige zorgstandaard waaronder mannen een initiële prostaatbiopsie ondergaan in het geval van een verhoogd PSA, met een strategie waarbij SelectMDx wordt gebruikt om mannen voor biopsie te selecteren op basis van de waarschijnlijkheid dat ze een agressieve vorm van prostaatkanker hebben.

In alle vier de landen die opgenomen waren in de studie, resulteerde het gebruik van SelectMDx in aanzienlijke voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) en kostenbesparingen. In Frankrijk resulteerde SelectMDx in 0,022 gewonnen QALY's met een kostenbesparing van € 1.217 per patiënt. Voor Duitsland toonde het model een QALY-winst van 0,016 en een kostenbesparing van € 442. In Italië was de QALY-winst en kostenbesparing respectievelijk 0,031 en € 762. In Spanje werden 0.020 QALY's behaald en € 250 kosten bespaard. De implementatie van SelectMDx in de vier landen bleek het aantal biopsieën voor de initiële diagnose te verminderen en onnodige overbehandeling te voorkomen.

De potentiële totale kostenbesparing voor de zorgverleners in de vier EU-landen bedraagt meer dan € 300 miljoen voor elk jaarcohort onder deze nieuwe zorgstandaard. Deze resultaten versterken de kosteneffectiviteit van SelectMDx die al werd waargenomen in soortgelijke onderzoeken in Nederland en de Verenigde Staten.

Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer van MDxHealth, zei: "Deze studies in vier van de EU-lidstaten zijn belangrijk omdat ze aan zorgverleners en vergoedingsinstanties in de vier EU-lidstaten het potentieel van SelectMDx aantonen om de kosten van het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk te verminderen vergeleken met de huidige zorgstandaard, waarbij ook nog eens overbehandeling en overdiagnose worden vermeden. Naast de kostenbesparingen laten de studiegegevens SelectMDx zien als een betere bescherming van het welzijn van de patiënt en de kwaliteit van leven, aangezien het invasieve procedures en de bijbehorende bijwerkingen vermijdt.”

Dr. Groen vervolgde: "Deze onderzoeken zijn cruciaal voor het stimuleren van vergoeding in de respectieve EU-lidstaten. Samen met eerdere studies uitgevoerd in Nederland en de Verenigde Staten tonen deze onderzoeken aan dat het gebruik van SelectMDx consistent waarde toevoegt in meerdere populaties. Toepassing van SelectMDx in de klinische route voor diagnose van prostaatkanker in alle EU-landen kan resulteren in een mogelijke totale kostenbesparing voor de gezondheidszorg van meer dan € 1 miljard."

Het artikel is toegankelijk via de online-editie van het tijdschrift Prostate Cancer and Prostatic Diseases

Over SelectMDx® for Prostate Cancer

SelectMDx® for Protate Cancer is een gepatenteerde, moleculair diagnostische urinetest die een niet-invasieve “liquid biopsy”-methode biedt voor de beoordeling van het risico van een man op prostaatkanker. SelectMDx helpt bij het identificeren van mannen met een verhoogd risico op agressieve prostaatkanker die het meest baat kan hebben bij een prostaatbiopsie en vroege detectie. De test helpt de noodzaak voor MRI-procedures en invasieve prostaatbiopten tot 50% te beperken, waardoor de kosten voor de gezondheidszorg worden verlaagd, het aantal complicaties vermindert, en de kwaliteit van leven stijgt.

 

SelectMDx is beschikbaar in de VS en alle EU-lidstaten. Sinds de introductie van de SelectMDx-test medio 2016 zijn meer dan 23.000 patiënten getest en zijn 15 commerciële contracten afgesloten met Amerikaanse verzekeringsmaatschappijen. De test is opgenomen in de klinische richtlijnen van de Europese Associatie van Urologie (EAU) 2018.

 

Over MDxHealth

MDxHealth is een internationaal opererende healthcare onderneming die gerichte moleculair diagnostische informatie levert voor het personaliseren van de diagnose en behandeling van kanker. De tests van de onderneming zijn gebaseerd op gepatenteerde genetische, epigenetische (methylatie) en andere moleculaire technologieën en helpen artsen bij de diagnose van urologische kankers, de prognose van het risico op terugkeer en de voorspelling van de respons op een specifieke therapie. Het Europese hoofdkantoor van MDxHealth is gevestigd in Herstal, België, met laboratoriumoperaties in Nijmegen, Nederland en Amerikaanse hoofdkantoren en laboratoriumactiviteiten in Irvine, Californië.

Bezoek voor meer informatie bezoek de website mdxhealth.com en volg ons op social media: twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth en linkedin.com/company/mdxhealth.

Voor nadere informatie:

 

MDxHealth

Dr. Jan Groen, CEO

US: +1 949 812 6979

BE: +32 4 257 70 21

info@mdxhealth.com

LifeSpring LifeSciences Communication, Amsterdam

Leon Melens

NL: +31 6 538 16 427

lmelens@lifespring.nl

 

 

Consilium Strategic Communications

Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys

UK: +44 20 3709 5701

mdxhealth@consilium-comms.com

 

 

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen en schattingen met betrekking tot de verwachte toekomstige prestaties van MDxHealth en de markt waarin het opereert. Dergelijke verklaringen en schattingen zijn gebaseerd op veronderstellingen en beoordelingen van bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die redelijk werden geacht maar mogelijk niet correct blijken te zijn. Feitelijke gebeurtenissen zijn moeilijk te voorspellen, kunnen afhankelijk zijn van factoren die buiten de controle van het bedrijf liggen en kunnen wezenlijk verschillen. MDxHealth wijst nadrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om enige verandering in haar verwachtingen met betrekking tot die verwachtingen weer te geven, of enige verandering in gebeurtenissen, omstandigheden of omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij vereist door wet- of regelgeving. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van MDxHealth in enig rechtsgebied. Binnen de Verenigde Staten mogen geen effecten van MDxHealth worden aangeboden of verkocht zonder registratie volgens de Amerikaanse Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke Amerikaanse effectenwetgeving.

OPMERKING: Het MDxHealth-logo, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AssureMDx, PredictMDx en UrNCollect zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van MDxHealth SA. Alle andere handelsmerken en servicemerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.

23 maart 2018: bron: MDXhealth

De urinetest SelectMDx, die zonder biopt de agressiviteit van prostaatkanker kan vaststellen is opgenomen in de Europese richtljnen voor prostaatkanker. Zoals eerder geschreven wordt deze urinetest ook al in Nederland toegepast, zie verderop in dit artikel.

Bekijk ook eens deze website: https://prostatebiomarker.org/nl

De Europese richtlijnen prostaatkanker staan hier in het Engels

We are pleased to announce that SelectMDx has been included in the 2018 EAU guidelines:

cid:image001.jpg@01D3C067.84E48690

Update 23 mei 2017: 

Van Ricardo Ten Velden, de salesmanager van MDXhealth, kreeg ik informatie toegestuurd over een nieuwe urinetest onder de naam SelectMDx, die kan onderscheiden of een geconstateerde vorm van prostaatkanker een agressieve vorm is of een minder agressieve vorm. 

En dus kunnen bijdragen aan de besluitvorming ten opzichte van verdere diagnostiek ( prostaatbiopten of beeldvorming) een wait-and-see beleid of dat er ingegrepen moet worden met behandelingen als operatie, radiotherapie - bestraling, en/of hormoontherapie.

In het huisblad van het Radboud ziekenhuis verscheen een artikel hierover van prof. dr. Schalken die de urinetest ontwikkelde. Klik op de volgende PDF link voor het artikel: Radboud Oncologie Prof Jack Schalken

Hieronder een citaat over de resultaten zoals deze uit een studie naar voren kwamen. een van de studie abstracten is deze: Detection of High-grade Prostate Cancer Using a Urinary Molecular Biomarker–Based Risk Score

Andere recente studie op dit gebied is deze: 

Leyten et al, 2015, Clinical Cancer Research, 21-13, pg. 3061-3070. Identification of a Candidate Gene Panel for the Early Diagnosis of Prostate Cancer.

Ook deze Chinese studie meldt de meerwaarde van een urninetest: Urinary Biomarker Panel to Improve Accuracy in Predicting Prostate Biopsy Result in Chinese Men with PSA 4-10 ng/mL.

Tekst gaat verder onderaan deze grafiek uit een van de studies

High Risk men may benefit from prostate biopsy and early detection: 

SelectMDx High Risk Patients

Low Risk men may avoid unnecessary invasive procedures with routine follow up and screening:

SelectMDx Low Risk Patients


Hier zoals het abstract van de studie op de website van MDX health is gepubliceerd:

Urinetest - SelectMDx for Prostate Cancer Helps identify patients at increased risk for aggressive disease, thereby aiding in the selection of men for prostate biopsy.

Sourced MDXhealth

SelectMDx for Prostate Cancer

Helps identify patients at increased risk for aggressive disease, thereby aiding in the selection of men for prostate biopsy. 

SelectMDx provides the likelihood of detecting prostate cancer upon biopsy, and the probability for high-grade versus low-grade disease, with an area under the curve (AUC) of 0.89 (95% CI: 0.86-0.92).

High Risk men may benefit from prostate biopsy and early detection: 

SelectMDx High Risk Patients

Low Risk men may avoid unnecessary invasive procedures with routine follow up and screening:

SelectMDx Low Risk Patients

SelectMDx for Prostate Cancer is a reverse transcription PCR (RT-PCR) assay performed on post-DRE (digital rectal examination), first-void urine specimens from patients with clinical risk factors for prostate cancer, who are being considered for biopsy. The test measures the mRNA levels of the DLX1 and HOXC6 biomarkers, using KLK3 expression as internal reference, to aid in patient selection for prostate biopsy. Higher expression levels of DLX1 and HOXC6 mRNA are associated with an increased probability for high-grade (Gleason score (GS) ≥ 7) prostate cancer.

Background

PSA screening has become a controversial subject within the medical community, with concerns about the identification of patients with indolent prostate cancer and overtreatment, leading to recommendations for elimination of its use in routine screening for prostate cancer. However PSA screening has improved early detection of prostate cancer, resulting in an increased likelihood for curative treatment. Many urologists are concerned about a return to the pre-PSA era, when the detection of advanced prostate cancer was far more common.  Delayed diagnosis of prostate cancer will, in some instances, lead to poorer outcomes, and will inevitably result in greater healthcare costs to effectively treat these patients and lower quality of life.

Despite the negative perception of the PSA test, most urologists support its use as an early warning mechanism for the detection of prostate cancer, although it is clear the test has limitations. When PSA is utilized, men with a high or rising PSA may be subjected to a prostate biopsy.  Urologists typically perform a transrectal ultrasound guided (TRUS) prostate biopsy for high-risk patients with an elevated or rising PSA level, obtaining approximately 10 to 12 needle-core tissue samples according to the current standard of care.

Of note, an abnormal PSA result can often be caused by factors other than cancer, including infection, inflammation, or other benign conditions, such as benign prostatic hyperplasia (BPH). This leads to the inclusion of many men without cancer among those who are being subjected to prostate biopsies, i.e. false-positive PSA screening.  However, because of the semi-random and limited nature of sampling of the prostate during biopsy, many cancers are undetected by histopathologic review. Studies by urology and pathology opinion leaders report that initial prostate biopsy histopathology has a 20% to 30% chance of missing a tumor, i.e. the biopsy false-negative rate.

Of the nearly 2 million prostate biopsies performed each year, less than a third find cancer, due to false-positive PSA results. Most of these men could have avoided a painful and invasive prostate biopsy procedure, with its associated side effects and costs.

SelectMDx for Prostate Cancer is a proprietary urine-based, molecular test that offers a non-invasive, ‘liquid biopsy’ method to identify a patient’s risk for prostate cancer, helping to both reduce unnecessary prostate biopsy procedures with their concomitant complications and expenses, and to identify those men at increased risk of harboring high-grade disease who may benefit most from earlier detection.   

Analytical Validation

The SelectMDx assay has been analytically validated and results have been compiled for publication.  The analytical validation consisted of summaries of the Analytical Specificity, Analytical Sensitivity, Cross-Reactivities, Interference, Limits of Quantification and Detection, Linearity, Measurable analyte range, Reproducibility and Repeatability and test Robustness.   All measurements met the internal criteria to satisfy the successful analytical validation of the assay.

Clinical Performance

For optimal clinical performance of SelectMDx a molecular biomarker algorithm was developed and validated in two prospective independent cohorts using post-DRE, first-void urine specimens collected from multiple clinics. This algorithm is based on a combination of the mRNA biomarkers and traditional clinical parameters like PSA, PSA density, DRE, age and family history of prostate cancer, and is designed to help identify patients likely to have high-grade prostate cancer detected upon biopsy (GS ≥ 7). The samples were collected after DRE from men with elevated serum PSA levels (in conjunction with potentially an abnormal DRE or family history) who were scheduled for a prostate biopsy because of suspicion of prostate cancer. The first cohort of 519 samples was used as training set for the development of the prostate cancer risk score, which was subsequently validated in a second cohort of urine samples of 386 men. The risk score based on the 2-gene mRNA urine assay combined with the available traditional clinical risk factors resulted in a significantly better patient risk stratification compared to current methods in clinical practice and segregates patients into their chances of harboring no, low-grade or high-grade prostate cancer.

References:

  1. Van Neste et al, Detection of High-Grade Prostate Cancer Using a Urinary Molecular Biomarker-Based Risk Score. European Urology 2016. 
  2. Leyten et al, 2015, Clinical Cancer Research, 21-13, pg. 3061-3070. Identification of a Candidate Gene Panel for the Early Diagnosis of Prostate Cancer.
  3. Pfafll, 2001, Nucleic Acid research, 29-9, pg. 2002-2007. A new mathematical model for relative quantification in real-time RT-PCR.
  4. Lucia et al, 2008, Cancer Prev Res, 167-173. Pathologic Characteristics of Cancers Detected in the Prostate Cancer Prevention Trial: Implications for Prostate Cancer Detection and Chemoprevention.
  5. Dijkstra et al, Validation of a New Urine Test for the Early Diagnosis of Clinically Significant Prostate Cancer. Proceedings from SIU 2015, MP0302, p10.
  6. Guidelines EAU (European Association of Urology: www.uroweb.org)
  7. Richtlijnen NVU (Nederlandse vereniging voor Urologen: www.nvu.nl)
  8. Guidelines NVU (Dutch Society of Urologists)

Plaats een reactie ...

1 Reactie op "Urinetest (SelectMDx) onderscheidt agressiviteit van prostaatkanker en maakt diagnose completer. Radboud ziekenhuis past deze urinetest al toe copy 1"

  • e.valstar :
    Vroegtijdig op zoek gaan naar prostaatkanker heeft geen zin. Opereren als dat kan verbetert boven de 65 de levensverwachting niet en beneden de 65 in 6 van de 7 studies niet en in 1 slechts een beetje.
    Bestralen met tijdelijk een hormonale therapie is beslist zinvol als er kapseldoorbraak is en de man jonger is dan 73. Kortom niets doen is vaak een zeer goede optie. Een nieuwe test heeft het gevaar dat er te gemakkelijk klanten worden geworven, terwijl een echt goede analyse door de paniek achterwege blijft.

Gerelateerde artikelen