7 november 2011: Bron: Journal of Clinical Oncology

Xeloda - capecitabine zorgt bij vrouwen met gevorderde borstkanker (stadium III en IV) voor mediaan langere overlevingstijd en met minder bijwerkingen ten opzichte van de meeste gebruikte chemo combinatie van CMF (cyclofosfamide, methotrexaat en
fluorouracil). Dit toont een gerandomiseerde fase III studie aan bij totaal 323 vrouwen met gevorderde borstkanker.

Xeloda - capecitabine lijkt daarmee een goede optie als eerste lijn chemotherapie voor veel vrouwen met gevorderde borstkanker, aldus studieleider dr. Martin R. Stockler. van de Universiteit van Sydney in Camperdown, New South Wales, Australië.

Totaal namen 323 vrouwen met gevorderde borstkanker deel aan deze studie, gerandomiseerd verdeeld in twee groepen. 1 groep die alleen xeloda - capecitabine kreeg, 1 groep die CMF kreeg als behandeling. De capecitabine groep werd verder verdeeld in een groep die de behandeling kreeg 14 dagen aaneengesloten en dan 1 week rust en een groep die elke dag de behandeling kreeg in cycli van 21 dagen.
Na zes maanden hadden 63 vrouwen een volledige of gedeeltelijke remissie bereikt en 151 vrouwen hadden een respons op de behandeling en/of bereikten stabiele ziekte. Objectieve tumorrespons cijfers waren vergelijkbaar in alle drie de behandelingsgroepen. Progressie-vrije overlevingstijd was vergelijkbaar met zowel continue als onderbroken xeloda - capecitabine (mediaan, 6 maanden) en met CMF (mediaan, 6 maanden), Ook progressievrije overleving was vergelijkbaar tussen xeloda - cabecitabine en CMF. (mediaan 8,8 maanden voor xeloda versus 7,6 maanden voor CMF).

Echter de mediane totale overleving was significant langer met xeloda- capecitabine versus CMF (22 versus 18 maanden; P = 0,02). En ook de bijwerkingen waren voor xeloda minder dan voor CMF. Het hand-voet syndroom kwam vaker voor met xeloda - capecitabine, terwijl diverse andere graad 3 of 4 bijwerkingen zoals neutropenie, febriele neutropenie, stomatitis zich vaker en ernstiger voordeden bij de CMF chemo. Vrouwen die xeloda - capecitabine kregen konden langere tijd en ook meer cycli van chemotherapie krijgen dan bij de groep die CMF kreeg toegediend, voordat zich progressie van de ziekte voordeed.
Dr Stockler zegt wel dat agressievere vormen van borstkanker een intensievere en agressievere chemokuur nodig hebben, maar voor heel veel vrouwen zou Xeloda - capecitabine een minder belastend chemo alternatief kunnen zijn. Als u hier klikt kunt u het volledige studierapport tegen betaling inzien. Hier het abstract van deze studie.

Capecitabine improved overall survival by being similarly active, less toxic, and is more tolerable for women with advanced breast cancer who are unsuited to more intensive regimens.

©American Society of Clinical Oncology

Capecitabine Versus Classical Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil As First-Line Chemotherapy for Advanced Breast Cancer

+ Author Affiliations

Martin R. Stockler, Peter S. Grimison, M. Corona Gainford, Tatiana Sourjina, Diana Zannino, Val Gebski, R. John Simes, and Alan S. Coates, National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre; Nicholas R.C. Wilcken, Westmead and Nepean Hospitals, Sydney; Stephen P. Ackland, Calvary Mater Hospital; Akiko Fong, Lisa Paksec, and John F. Forbes, University of Newcastle, Newcastle, New South Wales; Prudence A. Francis, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Victoria; Michael J. Byrne and Anna K. Nowak, Sir Charles Gairdner Hospital, Perth; Guy Van Hazel, The Mount Hospital, Perth, Western Australia, Australia; Vernon J. Harvey, Auckland Hospital, Auckland; and Bernie Fitzharris, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand.

Corresponding author: Martin R. Stockler, MBBS, MSc, FRACP, NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney, Locked Bag 77, Camperdown NSW 1450, Australia; e-mail: martin.stockler@sydney.edu.au.

Abstract

Purpose We compared oral capecitabine, administered intermittently or continuously, versus classical cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil (CMF) as first-line chemotherapy for women with advanced breast cancer unsuited to more intensive regimens.

Patients and Methods Three hundred twenty-three eligible women were randomly assigned to capecitabine administered intermittently (1,000 mg/m² twice daily for 14 of every 21 days; n = 107) or continuously (650 mg/m² twice daily for 21 of every 21 days; n = 107), or to classical CMF (oral cyclophosphamide 100 mg/m² days 1 to 14 with intravenous methotrexate 40 mg/m² and fluorouracil 600 mg/m² on days 1 and 8 every 28 days; n = 109). The primary end point was quality-adjusted progression-free survival (PFS); secondary end points included PFS, overall survival (OS), objective tumor response, and adverse events. Intermittent and continuous capecitabine were to be compared first and, if similar (P > .05), combined for definitive comparisons versus CMF.

Results Quality-adjusted PFS (P = .2), objective tumor response rate (20%; P = .8), and PFS (median, 6 months; hazard ratio , 0.86; 95% CI, 0.67 to 1.10; P = .2) were similar in women assigned capecitabine versus CMF. OS was longer in women assigned capecitabine rather than CMF (median, 22 v 18 months; HR, 0.72; 95% CI, 0.55 to 0.94; P = .02). Febrile neutropenia, infection, stomatitis, and serious adverse events were more common with CMF; hand-foot syndrome was more common with capecitabine.

Conclusion Capecitabine improved OS by being similarly active, less toxic, and more tolerable than CMF. Capecitabine is a good first-line chemotherapy option for women with advanced breast cancer who are unsuited to more intensive regimens.