20 december 2010: Bron: Medscape en FDA persbericht
Dolesatron (merknaam Anzemet) is een middel dat veelvuldig gebruikt wordt om misselijkheid en braken bij chemokuren tegen te gaan. Dolasetron wordt gegeven met injectie. Nu heeft de FDA een waarschuwing uit doen gaan dat dit middel bij te veel patienten hartfalen veroorzaakt. Dit blijkt uit een gerandomiseerde studie. Op de FDA website staat de officiele waarschuwing: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm237081.htm In een PDF (klik hier voor dit PDF document) geeft de FDA richtlijnen aan artsen en verpleegkundigen hoe om te gaan met injecties met Dolesatron - Anzemet.
Samenvatting van FDA website:
Additional Information for Patients
- Do not stop taking Anzemet without talking to your healthcare professional.
- Discuss any questions or concerns about Anzemet with your healthcare professional.
- Seek immediate care if you experience an abnormal heart rate or rhythm, or symptoms such as a racing heart beat, shortness of breath, dizziness, or fainting while taking Anzemet.
- Report any side effects you experience to the FDA MedWatch program using the information in the "Contact Us" box at the bottom of the page.
Additional Information for Healthcare Professionals
- Torsade de pointes, an abnormal heart rhythm, has been reported in some patients receiving Anzemet injection.
- Anzemet should not be used in patients with congenital long-QT syndrome.
- Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected before administering Anzemet. These electrolytes should be monitored after administration as clinically indicated.
- Use electrocardiogram (ECG) monitoring in patients with congestive heart failure, patients with bradycardia, patients with underlying heart disease, the elderly and in patients who are renally impaired who are taking Anzemet.
- No dose adjustment is necessary for renal-impaired patients, hepatic-impaired patients, or the elderly.
- Anzemet also causes dose-dependent PR and QRS prolongation. Drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil) or QRS interval (such as flecainide or quinidine) should be avoided in patients taking Anzemet.
- Advise patients to contact a healthcare professional immediately if they experience signs and symptoms of an abnormal heart rate or rhythm while taking Anzemet.
- Report adverse events involving Anzemet to the FDA MedWatch program, using the information in the "Contact Us" box at the bottom of the page.
Medscape schrijft er dit over:
December 17, 2010 — Dolasetron mesylate (Anzemet; Aventis Pharmaceuticals) should no longer be used for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting because of an increased risk for cardiac arrhythmias, the US Food and Drug Administration (FDA) announced today.
New data from a manufacturer study requested by the FDA demonstrate that dolasetron injection can increase the risk for potentially fatal torsade de pointes and has been linked to a dose-dependent prolongation of the QT, PR, and QRS intervals on electrocardiogram.
"The FDA previously noted cardiovascular safety concerns which suggested could cause QT prolongation, which can lead to a serious and sometimes fatal heart rhythm called torsade de pointes," according to the data summary accompanying the FDA's safety announcement.
A randomized, placebo-controlled, crossover trial was conducted in 80 healthy adults and found that the difference in QT interval (corrected by using Fridericia's formula) compared with placebo was 14.1 ms and 36.6 ms for the 100-mg and 300-mg doses of dolasetron, respectively. Prolongation of the PR and QRS interval was also noted in patients receiving dolasetron in the same study on day 4.
"Based on exposure-response analyses, QT, QRS, and PR interval prolongations appear to be associated with higher concentrations of Anzemet's active metabolite, hydrodolasetron," the FDA concludes. Klik hier om het hele artikel in Medscape verder te lezen.
Gerelateerde artikelen
- Algemene artikelen die met kanker te maken hebben maar niet specifiek bij een vorm van kanker
- Aflibercept (Zaltrap) toegevoegd aan een chemo combinatie van fluorouracil - 5-FU, leucovorine en irinotecan (FOLFIRI) verbetert de overleving en progressievrije tijd met 1,5 maand
- Aprepitant - Emend is een geneesmiddel dat de bijwerkingen van chemokuren vermindert en inmiddels veelgebruikt middel om misselijkheid bij chemo tegen te gaan
- Avastin - Bevacizumab, een angiogenese remmer die bij een aantal vormen van kanker gebruikt wordt inmiddels: overzicht van een aantal studies en belangrijke artikelen
- BBBD-behandeling (Blood Brain Barrier Disruption) bij lymfomen (tumoren) van centrale zenuwstelsel succesvol en hoog significant aldus fase II studie.
- Beenmergtransplantaties en stamceltransplantaties: Studiepublicaties van niet-toxische middelen en behandelingen uit literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar naast beenmergtransplantaties en stamceltransplantaties
- Bloedarmoede (anemia) en ESA's : Medicijnen die de aanmaak van rode bloedlichaampjes stimuleren en vaak ingezet worden tegen bloedarmoede en moeheid geven een groter risico (17%) om te sterven tijdens de chemo en geeft kortere mediane overlevingstijd.
- Boekenlijst met daarop titels van boeken die op een of andere manier in relatie staan tot kanker en omgaan daarmee
- Celebrex - een zogeheten COX-2 remmer geeft 2,5 keer zo groot risico op ernstige hartklachten aldus gerandomiseerde dubbelblinde langjarige studie. Aandeel van producent Pfizer zakte 17% in waarde op 1 dag.
- Chemo en voedingsondersteuning: een overzicht van een aantal studies en opinies bij elkaar in 1 overzicht. Inclusief studielijst chemo en voedingstoffen
- Clolar - clofarabine plus busulfan geeft uitstekende resultaten bij ALL - Acute lymfatische Leukemie en stamceltransplantatie
- COBALT - Combination Bacteriolytic Therapy - chemo en bacteriën succesvol in dierproeven, maar wordt ook bekritiseerd door hoge toxiciteit
- Cryosurgery bij goedaardige en kleine kwaadaardige bottumoren - chondrosarcomen - wordt vaak succesvol en genezend toegepast.
- Da Vinci robot werkt effectief en nauwkeurig bij o.a. prostaatkanker
- Dendritische celtherapie informatie en studies enz. bij elkaar gezet in 1 artikelenreeks
- Denosumab geeft prostaatkankerpatienten met risico op recidief significant langere tijd tot zich botuitzaaiingen voordoen, maar geen verbetering van overall overleving
- Diagnose: Kanker zonder primaire oorsprong komt minder voor door betere diagnostiek, maar kans op overlijden blijft gelijk.
- Dolasetron, injectie om misselijkheid bij chemo tegen te gaan geeft vergroot risico op hartfalen, waarschuwt de FDA. Dolasetron mag niet meer gebruikt worden in hoge dosis.
- EGRF remmers zoals Tarceva - Erlotinib en Iressa - Gefitinib: een overzicht
- Epigenetische behandeling met Azacitidine en Entinostat blijkt succesvolle aanpak van niet-klein-cellige longkanker
- Erbitux - Cetuximab, een overzicht van belangrijke studies en recente ontwikkelingen..
- Everolimus vermindert sterk epileptische aanvallen bij patiënten met het tubereuze sclerose complex, goedaardige tumoren in de hersenen vanuit erfelijke oorsprong en verbetert kwaliteit van leven aanzienlijk.
- Gamma-Knife - Stereotactische bestraling - informatie bij elkaar gezet
- Gentherapie met p53 virus (gendicine) en hyperthermie zorgt voor spectaculaire verbeteringen bij patienten met vergevorderde kanker blijkt uit kleinschalige fase 2 studie.
- Gleevec - Imatinib: een overzicht van belangrijke studies en recente ontwikkelingen met dit medicijn
- Heparine, laag moleculair gewicht, blijkt overlevingstijd van kankerpatiënten met solide tumoren en zonder uitzaaiïngen significant te beinvloeden, aldus Nederlandse studie
- Hersenmetastases: Hardnekkige misvattingen over behandelen van uitzaaiingen in de hersenen maken dat veel patiënten verkeerd worden behandeld en heeft grote gevolgen voor therapeutisch effect op ziektevrije tijd en overall overleving
- Herceptin - trastuzumab: een overzicht
- HPV test voor vrouwen goedgekeurd door FDA
- HYPEC - Hypertherme Intra Peritoneale Chemotherapie informatie
- Hyperthermie in combinatie met doelgerichte en immuuntherapeutische behandelingen is veel belovende combinatiebehandeling voor kankerpatienten, aldus artsen van ELMEDIX van de universiteit van Antwerpen
- Hyperthermie: Electromagnetische velden - TT fields therapie als aanvulling op andere behandelingen zorgen voor uitstekende resultaten bij o.a. borstkanker, hersentumoren en longtumoren, aldus verschillende studies.
- Hyperthermie: Informatie over hyperthermie bij elkaar gezet inclusief rapporten van aantal studies bij o.a. borstkanker, blaaskanker, hyperthermie als aanvulling op bestraling enz..
- HIFU = High Intensity Focused Ultrasound: Bottumoren verwijderen met HIFU = High Intensed Focused Ultrasound naast chemo geeft uitstekende resultaten ten opzichte van alleen chemo of aleen operatie. Artikel update 6 november 2010
- Hormoontherapie om bijwerkingen van overgang te verminderen heeft effect op structuur van hersenen en cognitieve functies blijkt uit placebo gecontroleerde studie
- Hyperbare zuurstof geeft uitstekende resultaten op het herstel van beschadigingen door bestralingen en geeft ook veel pijnverlichting. 76.7 tot 92.6 procent betere kwaliteit van leven
- IMRT - intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
- INGN 241 , een nieuw virsuachtig medicijn dat direct in tumor moet worden ingespoten, geeft in fase I studie bij 22 kankerpatiënten 100% resultaat. Artikel geplaatst juni 2005
- Ipilimumab, een immuuntherapeutisch medicijn geeft hoopgevende resultaten op langere overleving bij patienten met een melanoom graad III en IV die al eerder intensief behandeld zijn. FDA keurt ipilimumab goed als medicijn bij gevorderde melanomen
- Lymfklierkanker: reviewstudie van 37 case studies met meerdere vormen van kanker uit een groep van 810 patiënten met lymfklierkanker en hoe bepaalde reguliere aanpak wel of niet werkte en deze studie geeft mooi inzicht in behandeling van lymfklierkanker
- Melanomen: overzicht van artikelen en studies binnen reguliere oncologie. Scroll in linkerkolom voor artikelen. Update 2 april 2010 copy 1
- Metformine: Kankerpatiënten met diabetes (type 2) die metformine gebruiken overleven langer en blijven langer zonder ziekteprogressie dan kankerpatienten plus suikerziekte die geen metaformine gebruiken. Zelfs beter dan kankerpatienten zonder diabetes
- Morfine: Obstipatie bij morfine en andere opioiden als pijnstiller wordt verlicht door Relistor is een officieel goedgekeurd medicijn tegen obstipatie bij o.a. morfinegebruik. Toegevoegd TNO rapport over obstipatie bij sterke pijnmedicatie via morfine
- Nanotechnologie - nanotherapie wordt als toepassing bij medicijnen steeds vaker gebruikt.
- Newcastle Disease Virus - NDV informatie
- NOVO TTF behandeling met electrische pulsen en thuis te gebruiken voor meerdere vormen van kanker
- Pijnbestrijding bij kanker: enkele opties bij elkaar gezet
- PIPAC - verneveling van chemotherapie toegediend via kijkoperatie in de buikholte voor met name buikvliestumoren geeft goede resultaten
- Probiotica - melkzuurbacterien: informatie over wat is probiotica en effecten van probiotica bij o.a. darmkanker en ziekte van Crohn copy 1
- Protonenbestraling
- Provenge als immuuntherapeutisch middel bij gevorderde prostaatkanker geeft significant meer overlevingen indien gegeven samen met dendritische celtherapie. Blijkt uit Fase III studie.
- RFA - Radio Frequency Ablation: een overzicht van recente ontwikkelingen
- Reolysin, een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studies met dit virus medicijn
- Sarcomas - Ewing sarcoma: klik hier voor meer artikelen over reguliere ontwikkelingen bij sarcomas en ewing sarcoma
- Scans en ook foto's bij de tandarts veroorzaken honderden nieuwe gevallen van kanker per jaar alleen al in Engeland en duizenden doden door kanker wereldwijd aldus studie aan universiteit van Oxfort
- TACE - Trans Arteriele Chemo Embolisatie en LITT - Laser Induced Interstitual Thermotherapy informatie
- Thalidomide: REVLIMID - lenalidomide studie bij hormoonresistente prostaatkanker wordt gestopt wegens geen resultaat. Bij andere vormen van kanker - CLL en non-Hodgkin gaan studies wel verder met tot nu toe goede resultaten
- Tyrosine-kinase remmers: waarschuwing voor interacties met andere medicijnen die werking van deze klasse van medicijnen kan verminderen of blokkeren stellen Nederlandse onderzoekers in The Lancet
- Ultra Sound = RFA naast TACE geeft hoog significant betere resultaten dan alleen TACE bij levertumoren met een gemiddelde grootte van 10,4 cm. !!!!!, aldus twee gerandomiseerde studies bij totaal 200 patiënten met levertumoren.
- Voeding en voedingstoffen en effect naast reguliere behandelingen: Onder onderzoek en voeding staan vele artikelen en studies die bewijzen dat aanvullende voeding en voedingsuppletie naast reguliere behandelingen vaak de effectiviteit van de behandeling v
- Yttrium-90: Embolisatie met microspheres (Yttrium-90) direct gevolgd door RFA blijkt voor inoperabele levertumoren succesvolle behandeling.
- Zometa - Zoledronic Acid informatie: recente ontwikkelingen en belangrijke studies bij elkaar gezet
Plaats een reactie ...
Reageer op "Dolasetron, injectie om misselijkheid bij chemo tegen te gaan geeft vergroot risico op hartfalen, waarschuwt de FDA. Dolasetron mag niet meer gebruikt worden in hoge dosis."