Helpt u ons aan 500 donateurs?

14 september 2018: Bron: Europese Commissie

De EMA heeft pembrolizumab samen met chemo voor niet-kleincellige longkanker officieel goedgekeurd. (zie ook verderop in dit artikel). Klik op onderstaande link voor de tekst van goedkeuring en onder welke voorwaarden deze behandeling aan patienten met niet-kleincellige longkanker mag worden gegeven.

Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumours have no EGFR or ALK positive mutations.

Het is misschien ook goed om eens te lezen wat de Europese Commissie ook schrijft over pembrolizumab (Keytruda) als medicijn en de risico's die pembrolizumab toch ook met zich mee brengt. Klik dan op deze PDF

Zie ook in gerelateerde artikelen.

17 april 2018: Bron: persbericht Merck

Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere overall overleving in vergelijking met twee vormen van standaard chemotherapie als eerste lijnsbehandeling bij uitgezaaide niet-kleincellige longkanker met een PD-1 mutatie. Zo meldt Merck de producer van pembrolizumab (Keytruda) in een persbericht n.a.v. van de resultaten uit de fase III studie Keynote 42.   (N = 1274 patiënten)

De wereldwijd uitgevoerde KEYNOTE-042-studie vergeleek Pembrolizumab - Keytruda met standaard chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor totaal 1.274 patiënten met gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker.

Afbeeldingsresultaat voor images of Keytruda lung cancer


Patiënten werden willekeurig ingedeeld aan een groep ofwel voor een dosis van 200 mg Keytruda om de drie weken ofwel één van de twee chemotherapiebehandelingen over een maximum van zes cycli. De chemokuur voor patiënten met niet-kleincellige longkanker met het type plaveiselcarcinoom was carboplatin plus Taxol (paclitaxel) de chemokuur. Voor patiënten met andere carcinomen dan plaveiselcarcinoomtype was dit carboplatin plus Alimta (pemetrexed), met een optie om later Alimta eventueel toe te voegen.

Uit de analyse van een onafhankelijke reviewcommissie blijkt dat Keytruda de hoofddoelstelling van de studie heeft bereikt want de algehele overleving van de patiënten is statistisch significant beter dan die met chemotherapie. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met dat van eerdere studies met patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker - NSCLC.

"KEYNOTE-042 is de eerste gerandomiseerde fase 3-studie van een immunotherapie met één medicijn met als primaire eindpunt overall overleving die nu heeft aangetoond efectief te zijn als eerstelijnsbehandeling bij NSCLC-patiënten die positief testten voor PD-L1 en een duidelijke verbetering te zien geeft van de overall overleving", aldus Tony Mok, MD, a professor of clinical oncology at the Chinese University of Hong Kong.

Ik ga het persbericht maar niet verder vertalen, Komende maanden zal ongetwijfeld een publicatie volgen op een van de grote medische congressen. Maar heel mooi dat nu immuuntherapie als eerste lijns behandeling succesvol is bij gevorderde niet-kleincellige longkanker.

Hier het persbericht van Merck:

Monday, April 9, 2018 6:45 am EDT

KENILWORTH, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck (NYSE:MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the pivotal Phase 3 KEYNOTE-042 trial evaluating KEYTRUDA, Merck’s anti-PD-1 therapy, as monotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC, including nonsquamous or squamous histologies) met its primary endpoint of overall survival (OS). An interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee (DMC) demonstrated that treatment with KEYTRUDA resulted in significantly longer OS than platinum-based chemotherapy (carboplatin plus paclitaxel or carboplatin plus pemetrexed) in patients with a PD-L1 tumor proportion score (TPS) of ≥1 percent. As part of a pre-specified analysis plan, OS was sequentially tested and was significantly improved in patients with a TPS of ≥50 percent, with a TPS of ≥20 percent and then in the entire study population with a TPS of ≥1 percent. The safety profile of KEYTRUDA in this trial was consistent with that observed in previously reported monotherapy studies involving patients with advanced NSCLC.

Based on the recommendation of the DMC, the trial will continue to evaluate progression-free survival (PFS), which is a secondary endpoint. Results from KEYNOTE-042 will be presented at an upcoming medical meeting and submitted to regulatory authorities worldwide.

“With KEYNOTE-042, KEYTRUDA has now shown a significant survival benefit compared with chemotherapy for patients with locally advanced or metastatic nonsquamous or squamous NSCLC expressing PD-L1 at 1 percent or higher by tumor proportion score,” said Dr. Roger M. Perlmutter, president, Merck Research Laboratories. “KEYTRUDA is a foundational treatment for NSCLC and has consistently demonstrated a survival benefit as monotherapy, or in combination with chemotherapy, in the treatment of metastatic lung cancer. We sincerely thank the patients and clinical investigators for their participation in this important study.”

“Improvement in overall survival is the ultimate objective in the treatment of advanced lung cancer. KEYNOTE-042 is the first randomized Phase 3 study of a single-agent immunotherapy using overall survival as the primary endpoint that has demonstrated significant benefit as first-line therapy in NSCLC patients who tested positive for PD-L1 at 1 percent or higher,” said Dr. Tony Mok, professor in the Department of Clinical Oncology at the Chinese University of Hong Kong.

Merck has an extensive clinical development program in lung cancer and is advancing multiple registration-enabling studies with KEYTRUDA in combination with other treatments and as monotherapy. The program, which is comprised of nearly 9,000 patients across 15 clinical studies, is evaluating KEYTRUDA across multiple settings and stages of the disease.>>>>>>>reed more


Plaats een reactie ...

Reageer op "Immuuntherapie met Pembrolizumab (Keytruda) geeft betere resultaten dan chemotherapie als eerstelijns behandeling bij uitgezaaide gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-1 mutatie"


Gerelateerde artikelen