Uit de resultaten van de gerandomiseerde placebo gecontroleerde fase III studie Aranote blijkt Darolutamide (merknaam Nubeqa) plus hormoontherapie bij patiënten met uitgezaaide gevorderde maar wel castratiegevoelige prostaatkanker betere resultaten te geven in vergelijking met historische metingen met chemotherapie met docetaxel plus hormoontherapie.
Darolutamide (merknaam Nubeqa) in te nemen in tabletvorm verbeterde statistisch significant de radiografisch ziekte progressievrije tijd (rPFS), met vermindering van radiografische gemeten ziekteprogressie of overlijden met 46% versus placebo waarbij de mediane radiografische ziekteprogressie vrije tijd (rPFS) in de darolutamide groep nog niet was bereikt op moment van opmaken van de analyse tegenover 25.0 maanden in de placebo groep. De rPFS overleving op 2-jaars meting was 70.3 procent in de darolutamide groep en 52.1 procent in de placebo groep. (Zie Fig 2B).
Ook de overall overleving liet betere cijfers zien voor de darolutamide groep, maar waren nog niet volledig te bevestigen op moment van afsluiting van de studie. Zie onderstaande grafiek gekopieerd uit studieverslag. Tekst gaat verder onder grafiek.
Fig 2. rPFS (full analysis set). (A) Kaplan-Meier estimates and (B) subgroup analyses. The HR and 95% CI were calculated using the Cox regression model stratified by the presence of visceral metastases and prior therapy. Subgroup analyses of rPFS provide HRs and 95% CIs obtained from univariate analysis using an unstratified Cox regression model. ADT, androgen-deprivation therapy; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group performance status; HR, hazard ratio; NR, not reached; PSA, prostate-specific antigen; RoW, rest of the world; rPFS, radiological progression-free survival.
Verder uit het studierapport wat gegevens vertaald:
- De overall overlevingscijfers (OS) op 2-jaars meting waren 79.8 procent in de darolutamide groep en 75.5% in de placebo groep. De voordelen werden gezien ondanks een groter aantal patiënten in de placebo groep (42.5 procent) dan in de darolutamide groep (32.5 [procent) die uiteindelijk levensverlengende antikanker therapie kregen, primair docetaxel (Appendix Table A2).
Duidelijke voordelen werden ook gezien bij secondaire einddoelen. De tijd tot uitgezaaide prostaatkanker (mCRPC) (HR, 0.40 [95% CI, 0.32 to 0.51]) en tijd tot PSA progressie waren langer met darolutamide versus placebo (HR, 0.31 [95% CI, 0.23 to 0.41]; - Duidelijke voordelen werden ook gezien bij secondaire einddoelen. De tijd tot uitgezaaide prostaatkanker (mCRPC) (HR, 0.40 [95% CI, 0.32 to 0.51]) en tijd tot PSA progressie waren langer met darolutamide versus placebo (HR, 0.31 [95% CI, 0.23 to 0.41]; Fig 3), en een groter aantal patiënten uit de darolutamide groep bereikte een PSA van kleiner dan <0.2 ng/mL gedurende een moment tijdens de studieduur in vergelijking met de patiënten uit de placebogroep, 62,6 procent versus 18.5 procent.
De tijd tot het starten met systemische anti kankertherapie (HR, 0.40 [95% CI, 0.29 to 0.56]) en de tijd tot pijn progressie, een belangrijk punt voor patiënten, waren ook korter in de darolutamide groep in vergelijiing met de placebogroep, (HR, 0.72 [95% CI, 0.54 to 0.96]). - Opvallend ook is dat darolutamide beter werd verdragen met veel minder onderbrekingen van de behandeling dan in de placebogroep, 61 procent versus 9 procent.
Wat wel opvalt is dat sommige experts vraagtekens stellen bij de toediening van hormoontherapie in landen waar zover bekend geen hormoontherapie beschikbaar is om toe te dienen. Dit is de letterlijke tekst: Although the trial is clearly positive, the use of ADT monotherapy in the control arm raised many eyebrows when reported. The trial was conducted predominantly in countries where androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) were not available. Regardless, running a trial with ADT monotherapy in today's world would not be considered appropriate in most of the major prostate centers.
Het volledige studierapport is gratis in te zien met veel grafieken. Klik op de titel van het abstract:
Abstract
Purpose
For patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), delaying progression to castration-resistant disease is important not only for overall survival (OS) but also for patients' quality of life. Darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) with docetaxel improved OS versus ADT and docetaxel in patients with mHSPC. The ARANOTE trial evaluated darolutamide and ADT without chemotherapy in patients with mHSPC.
Methods
In this global phase III trial, patients were randomly assigned 2:1 to receive darolutamide 600 mg twice daily or placebo, with concomitant ADT. The primary end point was radiological progression-free survival (rPFS).
Results
From March 2021 to August 2022, 669 patients were randomly assigned (darolutamide n = 446; placebo n = 223). At the primary cutoff date (June 7, 2024), darolutamide plus ADT significantly improved rPFS, reducing the risk of radiological progression or death by 46% versus placebo plus ADT (hazard ratio , 0.54 [95% CI, 0.41 to 0.71]; P < .0001), with consistent benefits across subgroups, including high- and low-volume disease. OS results were suggestive of benefit with darolutamide versus placebo (HR, 0.81 [95% CI, 0.59 to 1.12]), and clinical benefits were seen across all other secondary end points, including delayed time to metastatic castration-resistant prostate cancer (HR, 0.40 [95% CI, 0.32 to 0.51]) and time to pain progression (HR, 0.72 [95% CI, 0.54 to 0.96]). Adverse events were similar in the two groups. Notably, the incidence of fatigue was lower in patients receiving darolutamide (5.6%) versus those receiving placebo (8.1%), and fewer patients receiving darolutamide (6.1%) versus placebo (9.0%) discontinued treatment because of adverse events.
Conclusion
These results confirm the efficacy and tolerability of darolutamide plus ADT in patients with mHSPC, demonstrating clinically and statistically significant improvement in rPFS and a favorable safety profile consistent with prior phase III darolutamide trials.
Acknowledgment
The authors thank the patients and their families and all of the investigators involved in the ARANOTE trial (Appendix 1). Statistical analyses were provided by Mindy Mo, Charles Duan, and Anna Liu of Bayer. Writing and editorial support in the development of this manuscript was provided by Michelle McDermott, PharmD, and Sara Black, ISMPP CMPP, of Luna, OPEN Health Communications, and funded by Bayer HealthCare, in accordance with Good Publication Practice (GPP) guidelines (www.ismpp.org/gpp-2022).
Data Sharing Statement
Study Protocol
The following protocol information is provided solely to describe how the authors conducted the research underlying this article. The information provided may not reflect the complete protocol or any previous amendments or modifications. As described in the Information for Contributors, JCO requests only specific elements of the most recent version of the protocol. The protocol information is not intended to replace good clinical judgment in selecting appropriate therapy and in determining drug doses, schedules, and dose modifications. The treating physician or other health care provider is responsible for determining the best treatment for the patient. ASCO and JCO assume no responsibility for any injury or damage to persons or property arising out of the use of this protocol material or due to any errors or omissions. Readers seeking additional information about the protocol are encouraged to consult the corresponding author directly.
Please click the protocol link below to access the information.
Prior Presentation
Presented in part at the European Society of Medical Oncology Congress Barcelona, Spain, September 13-17, 2024.
Support
Supported by Bayer AG and Orion Pharma.
Clinical Trial Information
Data Sharing Statement
A data sharing statement provided by the authors is available with this article at DOI https://doi.org/10.1200/JCO-24-01798.
Authors' Disclosures of Potential Conflicts of Interest
Darolutamide in Combination With Androgen-Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer From the Phase III ARANOTE Trial
The following represents disclosure information provided by authors of this manuscript. All relationships are considered compensated unless otherwise noted. Relationships are self-held unless noted. I = Immediate Family Member, Inst = My Institution. Relationships may not relate to the subject matter of this manuscript. For more information about ASCO's conflict of interest policy, please refer to www.asco.org/rwc or ascopubs.org/jco/authors/author-center.
Open Payments is a public database containing information reported by companies about payments made to US-licensed physicians (Open Payments).
Fred Saad
Honoraria: Astellas Pharma, Janssen Oncology, Sanofi, Bayer, AstraZeneca, AbbVie, Myovant Sciences, Pfizer, BMS, Novartis, Advanced Accelerator Applications, Merck, Knight Therapeutics, Tolmar
Consulting or Advisory Role: Astellas Pharma, Janssen Oncology, Sanofi, AstraZeneca/MedImmune, Bayer, Pfizer, Myovant Sciences, AbbVie, Novartis, Advanced Accelerator Applications, Knight Therapeutics, Tolmar
Research Funding: Astellas Pharma (Inst), Bayer (Inst), Janssen Oncology (Inst), Sanofi (Inst), AstraZeneca (Inst), Pfizer (Inst), Bristol Myers Squibb (Inst), Novartis (Inst), Advanced Accelerator Applications (Inst), Merck (Inst)
Egils Vjaters
Consulting or Advisory Role: Janssen, Bayer, Ipsen
Neal Shore
Employment: GenesisCare
Leadership: Photocure, Alessa Therapeutics
Stock and Other Ownership Interests: Alessa Therapeutics, Photocure
Consulting or Advisory Role: Bayer, Janssen Scientific Affairs, Dendreon, Tolmar, Ferring, Medivation/Astellas, Amgen, Pfizer, AstraZeneca, Astellas Pharma, AbbVie, Merck, Bristol Myers Squibb/Sanofi, Exact Imaging, FerGene, InVitae, MDxHealth, Myriad Genetics, Propella Therapeutics, Genzyme, Sanofi, CG Oncology, Genesis Cancer Care, Urogen pharma, Speciality Networks, PeerView, Clarity Pharmaceuticals, Lantheus Medical Imaging, Lilly, Photocure, Telix Pharmaceuticals, AIkido Pharma, Arquer Diagnostics, Asieris Pharmaceuticals, Minomic, Novartis, PlatformQ Health, Promaxo, Protara Therapeutics, Fize Medical, Accord Research, Antev, Aura Biosciences, Bioprotect, Sumitomo Pharma Oncology
Research Funding: AbbVie, Amgen, Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer, Bristol Myers Squibb/Pfizer, Boston Scientific, Clovis Oncology, Dendreon, Exact Imaging, Ferring, Foundation Medicine, InVitae, Janssen, MDxHealth, Merck, Myovant Sciences, Myriad Genetics, Nymox, Pfizer, Sanofi, Sesen Bio, Tolmar, CG Oncology, DisperSol, FORMA Therapeutics, Guardant Health, Jiangsu Yahong Meditech, Novartis, Pacific Edge, POINT Biopharma, Propella Therapeutics, SeaGen, MT Group, Theralase, Veru, Zenflow, Advantagene, Aragon Pharmaceuticals, Endocyte, Exelixis, FKD Therapies, Genentech, Istari Oncology, Medivation, OncoCellMDx, ORIC Pharmaceuticals, Palette Life Sciences, Plexxikon, RhoVac, Steba Biotech, Urogen pharma, Urotronic, US Biotest, Vaxiion
Expert Testimony: Ferring
David Olmos
Honoraria: Janssen, Bayer
Consulting or Advisory Role: Janssen, AstraZeneca, Bayer, MSD Oncology, Pfizer
Research Funding: Pfizer (Inst), Johnson & Johnson/Janssen (Inst)
Travel, Accommodations, Expenses: Bayer, Janssen, AstraZeneca Spain
Andrea Juliana P. de Santana Gomes
Honoraria: Astellas Pharma, Bayer, Janssen Oncology, AstraZeneca, Adium Pharma
Consulting or Advisory Role: Janssen Oncology, Bayer
Speakers' Bureau: Janssen Oncology, Astellas Pharma, Bayer, AstraZeneca
Research Funding: Janssen Oncology, MSD Oncology, Bayer, Roche, AstraZeneca
Travel, Accommodations, Expenses: Janssen Oncology
Augusto Cesar de Andrade Mota
Consulting or Advisory Role: Pfizer, Janssen Oncology, Merck, Bayer
Travel, Accommodations, Expenses: Bayer
Pamela Salman
Consulting or Advisory Role: Roche/Genentech, Novartis, Lilly, Merck Serono
Speakers' Bureau: Roche/Genentech, Novartis, Lilly
Mindaugas Jievaltas
Research Funding: Janssen (Inst)
Travel, Accommodations, Expenses: IPSEN, Janssen, Recordati
Maris Jakubovskis
Employment: Riga East University Hospital, JSC Health Center Association
Leadership: Ltd Urologs
Consulting or Advisory Role: Joint stock company “Olainfarm” Registration Nr.LV40003007246
Liina Nevalaita
Employment: Orion
Patents, Royalties, Other Intellectual Property: Nevalaita L and Saarma M. United States patent “Splice variants of GDNF and uses thereof”. Patent No.: US 9,579,362 B2. Date of patent: Feb. 28, 2017. Nevalaita L and Saarma M. European patent “Splice variants of GDNF and uses thereof”. Patent No.: EP 2 551 281 B1. Validated in France, UK, Germany, Sweden and the Netherlands
Isabella Testa
Employment: Bayer
Leadership: Bayer
Research Funding: Bayer
Marie Aude Le Berre
Employment: Bayer
Iris Kuss
Employment: Bayer Germany
Stock and Other Ownership Interests: Bayer
No other potential conflicts of interest were reported.
APPENDIX 1. ARANOTE Study Investigators
Australia: Vinod Ganju; Howard Gurney; Laurence Krieger; Vineet Kwatra; Sanjeev Sewak; Amanda Stevanovic; Andrew Weickhardt; Brazil: Alan Azambuja; Flavio Mavignier Carcano; Marcio Valerio Costa; Felipe Cruz; Juliana de Menezes; Charles Andree Joseph de Padua; Adriano Augusto de Paula; Carlos Eugenio Santiago Escovar; Fabio Leite Couto Fernandez; Otavio Gampel; Andrea Juliana P. de Santana Gomes; Murilo Luz; Gisele Marinho dos Santos; Augusto Cesar de Andrade Mota; Lucas Nogueira; Daniel D'Almeida Preto; Alexandre Sant’Anna; Katsuki Aruma Tiscoski; Canada: Jonathan Giddens; Godfrey Jansz; Julian Kim; Paul Quellette; Fred Saad; George Vrabec; Chile: Alejandro Acevedo Gaete; Christian Caglevic Medina; Javier Dominguez Cruzat; Marcelo Garrido Salvo; Pedro Octavio Pastor Arroyo; Anibal Salazar Huerta; Pamela Salman Boghikian; Yasna Daniela Valenzuela Velasquez; Ariel Zwenger; China: Cheng Fu; Hongqian Guo; Weiqing Han; Haowen Jiang; Junhui Jiang; Shusuan Jiang; Lei Li; Tongzu Liu; Zhenhua Liu; Lulin Ma; Jun Qi; Mingxing Qiu; Guowei Shi; Ye Tian; Ben Wan; Chun-Xi Wang; Dongwen Wang; Shaogang Wang; Xiaolin Wang; Shaozhong Wei; Jitao Wu; Jun Xiao; Keji Xie; Liping Xie; Nianzeng Xing; Boxin Xue; Zejun Yan; Yong Yang; Zhixian Yu; Dahong Zhang; Song Zheng; Fangjian Zhou; India: Suresh Advani; Pawan Agarwal; Niraj Bhatt; Dubashi Biswajit; Ghanashyam Biswas; Shailesh A. Bondarde; Chandan Das; SarojKumar Das Majumdar; Sujoy Gupta; Kunhi Parambath Haresh; Francis James; Pamela Jeyaraj; Amit Joshi; Suman Kalyan; Bhalchandra Kashyapi; Ashish Kaushal; Raghunath Krishnappa; Ravimohan Mavuduru; Rajanish Nagarkar; Harsha Panchal; Gourav Parkash; Ashwin Philips; Ginil Kumar Pooleri; Vikram Prabha; Krishna Kumar Rathnam; Naveen Ravel; Sudhir Rawal; Boya Rakesh Reddy; Manasi Shah; Praveena Voonna; Latvia: Andrejs Aleksandrovs; Maris Jakubovskis; Alvis Laukmanis; Vilnis Lietuvietis; Mareks Vejins; Egils Vjaters; Lithuania: Mindaugas Jievaltas; Albertas Ulys; Raimundas Venckus; Arunas Zelvys; New Zealand: Kevin Bax; Peter Gilling; Michael Holmes; Alvin Tan; Peru: Carlos Manuel Morante Deza; Alberto Juan Pazos Franco; Jorge Fernando Salas Sanchez; Alejandro Figueroa Torrejon; Russian Federation: Timur Andabekov; Vagif Atduev; Yana Chapko; Natalya Fadeeva; Alexander Filippov; Rustem Gafanov; Oleg Gladkov; Boris Kasparov; Denis Kholtobin; Evgeny Kopyltsov; Alexander Lykov; Marina Nechaeva; Alexey Plekhanov; Sufia Safina; Andrey Semenov; Mikhail Shkolnik; Pavel Skopin; Roman Smirnov; Ekaterina Solovyeva; Alexander Sultanbaev; Mikhail Zavyalov; Alexandr Zyryanov; South Africa: Khabane Chabane; Corlia Coetzee; Conrad Jacobs; Thamsanqa Madlala; Jorn Malan; Sophie Mathijs; Spain: Carlos Llorente Abarca; Daniel Ernesto Castellano Gauna; Jose Luis Alvarez-Ossorio Fernandez; Enrique Gallardo Diaz; Pablo Borrega Garcia; Bernardo Herrera Imbroda; Rafael Antonio Medina Lopez; Josep Maria Gaya Sopena; Taiwan: Hsiao-Jen Chung; Shu-Pin Huang; Yuh-Shya Tsai; Pai-Fu Wang; Shian-Shiang Wang; Ukraine: Igor Bondarenko; Yurii Golovko; Petro Ivashchenko; Viktor Paramonov.
References
1.
Perlmutter MA, Lepor H: Androgen deprivation therapy in the treatment of advanced prostate cancer. Rev Urol 9:S3-S8, 2007 (suppl 1)
2.
Cornford P, Tilki D, van den Bergh RCN, et al: EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Arnhem, the Netherlands, EAU Guidelines Office, 2024
3.
Fizazi K, Chi KN: Abiraterone in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 377:1697-1698, 2017
4.
Gravis G, Fizazi K, Joly F, et al: Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): A randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 14:149-158, 2013
5.
James ND, Spears MR, Sydes MR: Abiraterone in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 377:1696-1697, 2017
6.
Sweeney CJ, Chen YH, Carducci M, et al: Chemohormonal therapy in metastatic hormone-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 373:737-746, 2015
7.
Boye M, Ribbans A, Leith A, et al: Real-world health-related quality of life and caregiver need in patients with metastatic hormone-sensitive and metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol 40, 2022 (6_suppl; abstr 54)
8.
Fizazi K, Tran N, Fein L, et al: Abiraterone plus prednisone in metastatic, castration-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 377:352-360, 2017
9.
Kyriakopoulos CE, Chen YH, Carducci MA, et al: Chemohormonal therapy in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: Long-term survival analysis of the randomized phase III E3805 CHAARTED trial. J Clin Oncol 36:1080-1087, 2018
10.
Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, et al: Apalutamide for metastatic, castration-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 381:13-24, 2019
11.
Chi KN, Chowdhury S, Bjartell A, et al: Apalutamide in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer: Final survival analysis of the randomized, double-blind, phase III TITAN study. J Clin Oncol 39:2294-2303, 2021
12.
Armstrong AJ, Azad AA, Iguchi T, et al: Improved survival with enzalutamide in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. J Clin Oncol 40:1616-1622, 2022
13.
Armstrong AJ, Szmulewitz RZ, Petrylak DP, et al: ARCHES: A randomized, phase III study of androgen deprivation therapy with enzalutamide or placebo in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. J Clin Oncol 37:2974-2986, 2019
14.
Fizazi K, Foulon S, Carles J, et al: Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet 399:1695-1707, 2022
15.
Smith MR, Hussain M, Saad F, et al: Darolutamide and survival in metastatic, hormone-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 386:1132-1142, 2022
16.
Leith A, Ribbands A, Kim J, et al: Impact of next-generation hormonal agents on treatment patterns among patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A real-world study from the United States, five European countries and Japan. BMC Urol 22:33, 2022
17.
Freedland SJ, Sandin R, Sah J, et al: Treatment patterns and survival in metastatic castration-sensitive prostate cancer in the US Veterans Health Administration. Cancer Med 10:8570-8580, 2021
18.
Raval AD, Chen S, Littleton N, et al: Underutilization of androgen deprivation therapy (ADT) intensification for the treatment of men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): A systematic review of real-world database studies. J Clin Oncol 42, 2024 (4_suppl; abstr 66)
19.
Ryan CJ, Ke X, Lafeuille MH, et al: Management of patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer in the real-world setting in the United States. J Urol 206:1420-1429, 2021
20.
Moilanen AM, Riikonen R, Oksala R, et al: Discovery of ODM-201, a new-generation androgen receptor inhibitor targeting resistance mechanisms to androgen signaling-directed prostate cancer therapies. Sci Rep 5:12007, 2015
21.
Zurth C, Sandmann S, Trummel D, et al: Blood-brain barrier penetration of darolutamide compared with enzalutamide in rats using whole body autoradiography. J Clin Oncol 36, 2018 (6_suppl; abstr 345)
22.
Zurth C, Koskinen M, Fricke R, et al: Drug-drug interaction potential of darolutamide: In vitro and clinical studies. Eur J Drug Metab Pharmacokinet 44:747-759, 2019
23.
Williams SCR, Mazibuko N, O'Daly O, et al: Comparison of cerebral blood flow in regions relevant to cognition after enzalutamide, darolutamide, and placebo in healthy volunteers: A randomized crossover trial. Target Oncol 18:403-413, 2023
24.
Shore N, Zurth C, Fricke R, et al: Evaluation of clinically relevant drug-drug interactions and population pharmacokinetics of darolutamide in patients with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: Results of pre-specified and post hoc analyses of the phase III ARAMIS trial. Target Oncol 14:527-539, 2019
25.
Shore N, Garcia-Horton V, Terasawa E, et al: Safety differences across androgen receptor inhibitors in nonmetastatic castration-resistant prostate cancer. Future Oncol 19:385-395, 2023
26.
Hussain M, Tombal B, Saad F, et al: Darolutamide plus androgen-deprivation therapy and docetaxel in metastatic hormone-sensitive prostate cancer by disease volume and risk subgroups in the phase III ARASENS trial. J Clin Oncol 41:3595-3607, 2023
27.
Fizazi K, Shore N, Tammela TL, et al: Nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer and survival with darolutamide. N Engl J Med 383:1040-1049, 2020
28.
Fizazi K, Shore N, Tammela TL, et al: Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 380:1235-1246, 2019
29.
Shore ND, Gratzke C, Feyerabend S, et al: Extended safety and tolerability of darolutamide for nonmetastatic castration-resistant prostate cancer and adverse event time course in ARAMIS. Oncologist 29:581-588, 2024
30.
Shore ND, Luz M, Ulys A, et al: Long-term safety and tolerability of darolutamide and duration of treatment in patients with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) from the ARAMIS Rollover Study. J Clin Oncol 41, 2023 (6_suppl; abstr 147)
31.
Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al: New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 45:228-247, 2009
32.
Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, et al: Trial design and objectives for castration-resistant prostate cancer: Updated recommendations from the prostate cancer clinical trials working group 3. J Clin Oncol 34:1402-1418, 2016
33.
Dodkins J, Nossiter J, Cook A, et al: Does research from clinical trials in metastatic hormone-sensitive prostate cancer treatment translate into access to treatments for patients in the “real world”? A systematic review. Eur Urol Oncol 7:14-24, 2024
34.
Freedland SJ, Klaassen ZWA, Agarwal N, et al: Reasons for oncologist and urologist treatment choice in metastatic castration sensitive prostate cancer (mCSPC): A physician survey linked to patient chart reviews in the United States. J Clin Oncol 40, 2022 (16_suppl; abstr 5065)
35.
Raval AD, Lunacsek O, Kom MJ, et al: Real-world intensification beyond androgen deprivation therapy (ADT) in metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in the United States 2017-2023: An administrative claims database study. J Clin Oncol 42, 2024 (16_suppl; abstr e17082)
36.
Wenzel M, Banek S, Chun FKH, et al: Contemporary treatment standards and trends of systemic therapy in metastatic hormone-sensitive prostate cancer—Implementing study data in clinical practice [article in German]. Urologie https://doi.org/10.1007/s00120-024-02410-7 [epub ahead of print on May 13, 2024]
37.
George DJ, Morgans AK, Constantinovici N, et al: Androgen receptor inhibitors in patients with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer. JAMA Netw Open 7:e2429783, 2024
Gerelateerde artikelen
- ESMO 2024: aanbevolen abstracten gerelateerd aan prostaatkanker gepresenteerd in Barcelona van 13 tot 17 september 2024
- ASCO GU 2022: Abstracten gerelateerd aan prostaatkanker gepresenteerd op het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium van 17 tot 19 februari 2022
- Parpremmers bij prostaatkanker, een overzicht
- Reviewstudie met de effecten van nieuwe levensverlengende geneesmiddelen voor patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) wereldwijd
- Waaraan moet een ziekenhuis voldoen om prostaatkanker te mogen behandelen? Zie hier de SONCOS normen
- Richtlijnen voor het systemisch behandelen van uitgezaaide prostaatkanker vastgesteld na meta analyse van 26 gerandomiseerde studies
- Nieuwe richtlijnen van The American Urological Association (AUA) voor het behandelen van patiënten met hormoon resistente vormen van gevorderde uitgezaaide prostaatkanker.
- Prostaatkankerpatienten met een risico op hart- en vaatziektes en/of met gemiddeld risico op progressie van prostaatkanker kunnen beter naast bestraling geen hormoontherapie gebruiken.
- Follow-up of Prostatectomy versus Observation for Early Prostate Cancer
- Abiraterone Acetate door FDA officieel goedgekeurd om te gebruiken als medicijn bij gevorderde prostaatkanker
- Androgeenreceptorremmers: apalutamide, enzalutamide en daralutamide geven betere overall overleving dan een placebo bij mannen met niet uitgezaaide maar wel hormoonresistente prostaatkanker. . Zelfs bij mannen ouder dan 80 jaar
- Apalutamide plus hormoontherapie vermindert het risico op tweede recidief of overlijden (min 33 procent) ongeacht hormoontherapie of chemotherapie bij patiënten met uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker
- Atrasentran remt bij 20 procent van de prostaatkankerpatiënten de kankergroei bij uitgezaaide prostaatkanker aldus fase 3 studie.
- Bestraling - radiotherapie bij prostaatkanker: een overzicht van belangrijke studies en recente ontwikkelingen
- AR-V7 receptor voorspelt welke behandeling zinvol is voor hormoonresistente gevorderde prostaatkanker: chemo of abiraterone en enzalutamide copy 1
- Chemo: Taxotere tegenover Mitoxantrone in combinatie met prednison - verlengt leven van prostaatkankerpatiënten met gemiddeld drie maanden, maar chemo bij prostaatkanker is geen effectieve behandeling
- Chirurgie + radiotherapie geeft betere 10-jaars overleving in vergelijking met radiotherapie plus hormoontherapie voor prostaatkanker met aangetaste lymfklieren, maar geeft wel meer bijwerkingen.
- Cryosurgery bij recidief van prostaatkanker geeft betere kosten - baten analyse dan hormoontherapie en zelfde resultaten op overleving met betere kwaliteit van leven
- Darolutamide (Nubeqa) blijkt samen met hormoontherapie betere resultaten te geven dan chemo met docetaxel bij uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker bewijst fase III studie Aranote
- De lust en last van de Prostaat? Een podcast die mensen met vragen over de prostaat en alles daaromheen iets verder kan helpen. Van Dr. Melianthe Nicolai en therapeut Jeroen de Haas
- Diagnose: overzicht van artikelen en informatie van diagnose technieken bij verdenking van prostaatkanker
- DNA mutaties zoals ATM, BRCA1, BRCA2 zijn al te traceren bij diagnose van uitgezaaide prostaatkanker en hebben voorspellende waarde op overall overleving
- durvalumab plus olaparib na resistentie voor abiraterone of enzalutamide geeft alsnog mediaan minimaal een jaar progressieve ziekte nagenoeg zonder bijwerkingen bij in botten uitgezaaide prostaatkanker
- Enzalutamide - Xtandi bij prostaatkanker, een overzicht van publicaties
- HIFU - Ultra Sound als pijnbestrijding voor in botten uitgezaaide prostaatkanker in UMC Utrecht neemt nog steeds deelnemers aan. copy 1
- Hormoontherapie voor 6 maanden plus bestraling halveert sterftecijfers van lokaal uitgezaaide prostaatkanker op 10 jaar in vergelijking met alleen bestraling, aldus recente gegevens uit TROG studie, een gerandomiseerde grootschalige Fase III studie
- Immuuntherapeutische aanpak, waaronder dendritische celtherapie bij prostaatkanker: een overzicht van belangrijke studies en recente ontwikkelingen.
- Kwaliteit van leven en pijnvermindering bij uitgezaaide hormoonresistente prostaatkanker vanuit patientenervaringen geanalyseerd- een meta analyse
- Nanoknife - Irreversibele Elektroporatie Therapie (IRE) wordt ook bij prostaatkanker toegepast in St. Antonius Ziekenhuis
- Observatie: Een wait and see beleid bij prostaatkanker is vaak beter - in 30 tot 50 procent van de gevallen - dan een directe behandeling inclusief operatie en is nu bevestigd door een grote Europese studie o.a. uitgevoerd door het Erasmus Medisch Centrum
- Operatietechnieken bij prostaatkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en relevante studies
- Patient met prostaatkanker stadium IV reageert uitzonderlijk goed op trastuzumab deruxtecan (T-DXd) waar elke andere aanpak faalde en is nog steeds in leven en in relatief goede gezondheid
- PDT - Photodynamische Therapie, met ook enkele studies bij prostaatkankerpatiënten succesvol uitgevoerd
- Radium-223 samen met abiraterone of enzalutamine geeft langere overall overleving dan alleen Radium-223 of alleen andere behandelingen bij uitgezaaide vergevorderde prostaatkanker
- Radicale ingreep - operatie of intensieve bestraling van prostaatkanker met hoog risico geeft 50 procent minder kans op overlijden in vergelijking met alleen hormoontherapie
- Relugolix geeft snellere onderdrukking van de testosteronspiegel in vergelijking met leuproleline (lucrin) voor patienten met gevorderde prostaatkanker met veel lager risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen
- Statine gebruik alleen of in combinatie met metformine geeft prostaatkankerpatienten met hoog risico factoren 32 procent minder kans om te overlijden aan alle oorzaken en 54 procent minder kans te overlijden specifiek aan prostaatkanker.
- Velcade - Bortezomib - onder de codenaam MLN2704 toont nu ook uitstekende resultaten bij prostaatkankerpatiënten met recidief van gevorderde prostaatkanker.
- Zometa - Zoledronic Acid geeft betere resultaten dan APD - Pamidronate bij botproblemen vanuit prostaatkanker
- Reguliere oncologie: overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke studies binnen de reguliere oncologie voor prostaatkanker
Plaats een reactie ...
Reageer op "Darolutamide (Nubeqa) blijkt samen met hormoontherapie betere resultaten te geven dan chemo met docetaxel bij uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker bewijst fase III studie Aranote"