Izalontamab brengitecan (afgekort iza-bren), eerder door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij eerder behandelde gevorderd EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker, geeft uitstekende resultaten in ziekteprogressievrije overleving in vergelijking met chemotherapie naar keuze van de oncoloog bij patiënten met niet operabele lokaal gevorderde of uitgezaaide triple negatieve borstkanker, waar eerder chemotherapie op taxanenbasis faalde
Izalontamab brengitecan (afgekort iza-bren) is een eersteklas bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) gericht op EGFRxHER3 met een krachtige topoisomerase I-remmer als werkzame stof.
Uit de vooraf geplande tussen analyse van de Fase III studie PAANKU-BREAST02 kwamen deze resultaten eruit:
Resultaten:
- In totaal werden 418 patiënten gerandomiseerd inedeeld (iza-bren/TPC: 207/211) en 412 patiënten behandeld (iza-bren/TPC: 207/205).
- Op het moment van de data-afsluiting (13 januari 2026) bedroeg de mediane studie follow-up 11,0 maanden.
- De mediane ziekteprogressievrije overleving volgens BICR was 8,5 maanden met iza-bren en 3,1 maanden met chemotherapie naar keuze van de oncoloog.
- De mediane algehele overleving (OS) was 15,9 maanden met iza-bren en 12,5 maanden met chemotherapie naar keuze van de oncoloog (TPC).
- De bevestigde objectieve responsratio, beoordeeld door BICR, was 51,7% met iza-bren en 20,5% met chemotherapie naar keuze van de oncoloog (TPC).
Bijwerkingen:
- De meest voorkomende bijwerkingen van graad ≥3 (iza-bren versus TPC) waren:
- een verlaagd aantal neutrofielen (58,0% versus 46,8%),
- een verlaagd aantal witte bloedcellen (56,0% versus 33,2%),
- een verlaagd aantal bloedplaatjes (52,7% versus 2,4%)
- en anemie (46,9% versus 3,9%).
- Interstitiële longziekte van alle graden werd gemeld bij 3 (1,4%) patiënten in de iza-bren-groep en bij 0 patiënten in de TPC-groep.
- De behandeling werd gestaakt vanwege bijwerkingen bij 4 (1,9%) patiënten in de iza-bren-groep en bij 1 (0,5%) patiënt in de TPC-groep. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
Conclusie van de onderzoekers over deze tussenanalyse:
Deze vooraf geplande tussentijdse analyse voldeed aan beide primaire eindpunten: progressievrije overleving (PFS) volgens BICR en algehele overleving (OS). Iza-bren toonde een statistisch significante en klinisch relevante verbetering in zowel PFS als OS vergeleken met chemotherapie, met een beheersbaar veiligheidsprofiel bij zwaar voorbehandelde triple negatievve borstkankerpatiënten, waar eerder chemotherapie op taxanenbasis faalde. Dit ondersteunt iza-bren als een nieuwe standaardbehandeling voor deze populatie.
Het abstract werd gepresenteerd op ASCO 2026 en als PDF is het volledige studieverslag te lezen of te downloaden, zie de PDF-link onderaan het abstract:
Deze vooraf geplande tussentijdse analyse voldeed aan beide primaire eindpunten: progressievrije overleving (PFS) volgens BICR en algehele overleving (OS). Iza-bren toonde een statistisch significante en klinisch relevante verbetering in zowel PFS als OS vergeleken met chemotherapie, met een beheersbaar veiligheidsprofiel bij zwaar voorbehandelde triple negatievve borstkankerpatiënten, waar eerder chemotherapie op taxanenbasis faalde. Dit ondersteunt iza-bren als een nieuwe standaardbehandeling voor deze populatie.
Het abstract werd gepresenteerd op ASCO 2026 en als PDF is het volledige studieverslag te lezen of te downloaden, zie de PDF-link onderaan het abstract:
Share on
Background:
Triple-negative breast cancer (TNBC) remains a therapeutic challenge due to its aggressive biology and limited treatment options beyond first-line immunotherapy plus chemotherapy. Patients who progress after taxane-containing regimens face poor outcomes and have a high unmet need. Izalontamab brengitecan (iza-bren) is a first-in-class bispecific antibody–drug conjugate (ADC) targeting EGFRxHER3 with a potent topoisomerase I inhibitor payload. Here we report the results of a pre-planned interim analysis from a phase III study of iza-bren in patients with TNBC.
Methods:
This randomized, multicenter, open-label, phase III study enrolled patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had disease progression after 1–2 prior lines of systemic therapy for advanced disease—including prior taxanes. Patients were randomized 1:1 to receive iza-bren (2.5 mg/kg D1D8 Q3W) or treatment of physician’s choice (TPC) (eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine). Randomization was stratified by prior lines of therapy (1 vs. 2), prior anti-PD-(L)1 (yes vs. no), and HER2 IHC (0 vs. 1+/2+ ISH-). The dual-primary endpoints were progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) and overall survival (OS).
Results:
A total of 418 patients were randomized (iza-bren/TPC: 207/211) and 412 were treated (iza-bren/TPC: 207/205). As of the data cutoff (Jan 13, 2026), median follow-up was 11.0 months. The median PFS by BICR was 8.5 months with iza-bren and 3.1 months with TPC (HR, 0.29 [95% CI, 0.22-0.38]; stratified log-rank P<0.0001). The median OS was 15.9 months with iza-bren and 12.5 months with TPC (HR, 0.60 [95% CI, 0.42-0.85]; stratified log-rank P=0.0019). The confirmed objective response rate (cORR) assessed by BICR was 51.7% with iza-bren and 20.5% with TPC (odds ratio, 4.28 [95% CI, 2.75-6.66]). Most common grade ≥3 TEAEs (iza-bren vs TPC) were neutrophil count decreased (58.0% vs 46.8%), white blood cell count decreased (56.0% vs 33.2%), platelet count decreased (52.7% vs 2.4%), and anemia (46.9% vs 3.9%). All-grade ILD was reported in 3 (1.4%) and 0 patients in the iza-bren and TPC arms, respectively. Treatment discontinuation due to TEAEs occurred in 4 (1.9%) patients in the iza-bren arm and 1 (0.5%) patient in the TPC arm. No new safety signals were observed.
Conclusions:
This pre-planned interim analysis met both dual-primary endpoints of PFS by BICR and OS. Iza-bren demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in both PFS and OS compared with chemotherapy, with a manageable safety profile in heavily pre-treated TNBC patients, supporting iza-bren as a new standard of care in this population.
Clinical trial information: NCT06382142.
Authors: Jiong Wu, Jian Zhang, Quchang Ouyang, Yiqun Du, Yehui Shi, Qingyuan Zhang, Xiaojun Liu, … SHOW ALL … , and Yi ZhuAUTHORS INFO & AFFILIATIONS
Abstract
LBA1003
Background:
Triple-negative breast cancer (TNBC) remains a therapeutic challenge due to its aggressive biology and limited treatment options beyond first-line immunotherapy plus chemotherapy. Patients who progress after taxane-containing regimens face poor outcomes and have a high unmet need. Izalontamab brengitecan (iza-bren) is a first-in-class bispecific antibody–drug conjugate (ADC) targeting EGFRxHER3 with a potent topoisomerase I inhibitor payload. Here we report the results of a pre-planned interim analysis from a phase III study of iza-bren in patients with TNBC.
Methods:
This randomized, multicenter, open-label, phase III study enrolled patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had disease progression after 1–2 prior lines of systemic therapy for advanced disease—including prior taxanes. Patients were randomized 1:1 to receive iza-bren (2.5 mg/kg D1D8 Q3W) or treatment of physician’s choice (TPC) (eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine). Randomization was stratified by prior lines of therapy (1 vs. 2), prior anti-PD-(L)1 (yes vs. no), and HER2 IHC (0 vs. 1+/2+ ISH-). The dual-primary endpoints were progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) and overall survival (OS).
Results:
A total of 418 patients were randomized (iza-bren/TPC: 207/211) and 412 were treated (iza-bren/TPC: 207/205). As of the data cutoff (Jan 13, 2026), median follow-up was 11.0 months. The median PFS by BICR was 8.5 months with iza-bren and 3.1 months with TPC (HR, 0.29 [95% CI, 0.22-0.38]; stratified log-rank P<0.0001). The median OS was 15.9 months with iza-bren and 12.5 months with TPC (HR, 0.60 [95% CI, 0.42-0.85]; stratified log-rank P=0.0019). The confirmed objective response rate (cORR) assessed by BICR was 51.7% with iza-bren and 20.5% with TPC (odds ratio, 4.28 [95% CI, 2.75-6.66]). Most common grade ≥3 TEAEs (iza-bren vs TPC) were neutrophil count decreased (58.0% vs 46.8%), white blood cell count decreased (56.0% vs 33.2%), platelet count decreased (52.7% vs 2.4%), and anemia (46.9% vs 3.9%). All-grade ILD was reported in 3 (1.4%) and 0 patients in the iza-bren and TPC arms, respectively. Treatment discontinuation due to TEAEs occurred in 4 (1.9%) patients in the iza-bren arm and 1 (0.5%) patient in the TPC arm. No new safety signals were observed.
Conclusions:
This pre-planned interim analysis met both dual-primary endpoints of PFS by BICR and OS. Iza-bren demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in both PFS and OS compared with chemotherapy, with a manageable safety profile in heavily pre-treated TNBC patients, supporting iza-bren as a new standard of care in this population.
Clinical trial information: NCT06382142.
Formats available
You can view the full content in the following formats:
Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus physician’s choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): A randomized phase III study.
Authors: Jiong Wu, Jian Zhang, Quchang Ouyang, Yiqun Du, Yehui Shi, Qingyuan Zhang, Xiaojun Liu, … SHOW ALL … , and Yi ZhuAUTHORS INFO & AFFILIATIONS
Abstract
LBA1003
Background: Triple-negative breast cancer (TNBC) remains a therapeutic challenge due to its aggressive biology and limited treatment options beyond first-line immunotherapy plus chemotherapy. Patients who progress after taxane-containing regimens face poor outcomes and have a high unmet need. Izalontamab brengitecan (iza-bren) is a first-in-class bispecific antibody–drug conjugate (ADC) targeting EGFRxHER3 with a potent topoisomerase I inhibitor payload. Here we report the results of a pre-planned interim analysis from a phase III study of iza-bren in patients with TNBC. Methods: This randomized, multicenter, open-label, phase III study enrolled patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had disease progression after 1–2 prior lines of systemic therapy for advanced disease—including prior taxanes. Patients were randomized 1:1 to receive iza-bren (2.5 mg/kg D1D8 Q3W) or treatment of physician’s choice (TPC) (eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine). Randomization was stratified by prior lines of therapy (1 vs. 2), prior anti-PD-(L)1 (yes vs. no), and HER2 IHC (0 vs. 1+/2+ ISH-). The dual-primary endpoints were progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) and overall survival (OS). Results: A total of 418 patients were randomized (iza-bren/TPC: 207/211) and 412 were treated (iza-bren/TPC: 207/205). As of the data cutoff (Jan 13, 2026), median follow-up was 11.0 months. The median PFS by BICR was 8.5 months with iza-bren and 3.1 months with TPC (HR, 0.29 [95% CI, 0.22-0.38]; stratified log-rank P<0.0001). The median OS was 15.9 months with iza-bren and 12.5 months with TPC (HR, 0.60 [95% CI, 0.42-0.85]; stratified log-rank P=0.0019). The confirmed objective response rate (cORR) assessed by BICR was 51.7% with iza-bren and 20.5% with TPC (odds ratio, 4.28 [95% CI, 2.75-6.66]). Most common grade ≥3 TEAEs (iza-bren vs TPC) were neutrophil count decreased (58.0% vs 46.8%), white blood cell count decreased (56.0% vs 33.2%), platelet count decreased (52.7% vs 2.4%), and anemia (46.9% vs 3.9%). All-grade ILD was reported in 3 (1.4%) and 0 patients in the iza-bren and TPC arms, respectively. Treatment discontinuation due to TEAEs occurred in 4 (1.9%) patients in the iza-bren arm and 1 (0.5%) patient in the TPC arm. No new safety signals were observed. Conclusions: This pre-planned interim analysis met both dual-primary endpoints of PFS by BICR and OS. Iza-bren demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in both PFS and OS compared with chemotherapy, with a manageable safety profile in heavily pre-treated TNBC patients, supporting iza-bren as a new standard of care in this population. Clinical trial information: NCT06382142.
Formats available
You can view the full content in the following formats:
Gerelateerde artikelen
- Studiepublicaties van niet-toxische middelen en behandelingen uit literatuurlijst van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar, gerelateerd aan borstkanker copy 1
- ESMO 2023: aanbevolen abstracten voor borstkanker door oncologen en borstkankerspecialisten
- ASCO 2024: aanbevolen abstracten gerelateerd aan borstkanker door vooraanstaande oncologen wereldwijd
- 177Lu-FAP-2286 geeft uitstekende resultaten bij zwaar voorbehandelde patienten met vergevorderde uitgezaaide hormoongevoelige borstkanker waar verder geen behandelingsopties meer voorhanden waren
- Algemeen: Borstkanker korte algemene informatie
- Aprepitant, een antibraak middel bij chemotherapie, blijkt betere ziektevrije overleving op afstand en borstkankerspecifieke overleving te geven bij borstkankerpatienten met borstkanker in vroeg stadium
- Arimidex - anastrozole informatie en studie overzicht
- Arimidex: 2 jaar aromataseremmers na hormoontherapie bij borstkanker geeft dezelfde overall overleving als 5 jaar. Veel borstkankerpatienten worden overbehandeld. copy 1
- Artemisinin - Armesia: informatie over Artemisinin, als medicijn succesvol bij malaria maar ook als aanvullend middel bij vormen van kanker waaronder borstkanker bij elkaar gezet.
- Avastin in combinatie met verschillende vormen van chemo bij borstkanker geeft langere ziektevrije tijd maar geen verschil in mediane overlevingstijd noch in overall overlevingen. FDA trekt goedkeuring definitief in
- Bestraling bij borstkanker: een overzicht van belangrijke artikelen en recente studies.
- Bisfosfonaten geven een betere algehele overleving en borstkankerspecifieke overleving bij oudere vrouwen (+65 jaar). Denosumab geeft geen extra verbetering van overall overleving.
- Boeken gerelateerd aan borstkanker
- Buparsilib een PI3K remmer naast fulvestrant geeft 30 tot 50 procent langere ziekteprogressievrije tijd maar wel meer bijwerkingen bij gevorderde borstkanker copy 1
- Chemo bij borstkanker: hier een overzicht van belangrijke artikelen en recente studies bij elkaar gezet.
- Chinese kruiden verbeteren bijna altijd de effecten van chemo en verminderen eigenlijk altijd de bijwerkingen ervan. Klik hier voor artikelen over TCM - Traditionele kruiden.
- ctDNA - circulerend DNA in bloed meten geeft betere prognose op resultaten en effectiviteit van behandelingen bij borstkanker type HER2 positief dan complete remissies
- Datopotamab deruxtecan geeft bij patiënten met inoperabele of uitgezaaide lokale triple-negatieve borstkanker voor wie immuuntherapie geen optie was uitstekende resultaten in vergelijking met chemotherapie
- Dendritische celtherapie. Ook geschikt voor borstkanker.
- Denosumab injecties geven ook bij borstkanker uitstekende resultaten tegen botuitzaaiingen
- Diagnose en oorzaken van borstkanker: een overzicht van artikelen en recente ontwikkelingen.
- Enzalutamide - Xtandi geeft spectaculaire resultaten bij gevorderde triple negatieve borstkanker (stadium 4) met ook een positieve expressie van de hormoonreceptor. copy 1
- Eierstokken weghalen naast standaard behandelingen van chemo, borstoperatie, bestraling, hormoontherapie geeft 40 procent betere overleving voor vrouwen met BRCA2-gemuteerde borstkanker stadium I – III
- Eribuline mesylaat is net zo effectief of beter dan chemo als eerste- of tweedelijnsbehandeling voor lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker
- Ervaringsverhalen Borstkanker: Vrouw van 29 jaar met triple negatieve borstkanker stadium IV komt in complete remissie door aanvullend op chemo persoonlijke voedingsadviezen (kytogeen dieet), hyperthermie en hyperbare zuurstoftherapie copy 1 copy 1
- Everolimus (Afinitor) plus hydroxychloroquine doodt slapende tumorcellen bij borstkankerpatienten en geeft zeer goede ziektevrije overleving en overall overlevingsresultaten van 85 tot 100 procent blijkt uit de fase II studie CLEVER.
- Exemestane - Aromasin als behandelings medicijn bij vrouwen met borstkanker in de leeftijd na de overgang..
- Gebapentin een niet hormonaal medicijn effectief tegen opvliegers bij vrouwen met borstkanker. die een hormoon behandeling volgen.
- Genentest: Oncotype DX - Genetest voorspelt kansen op recidief bij hormoongevoelige borstkanker met geen uitzaaiingen door behandeling met chemokuren. Aldus twee tienjarige studies gepubliceerd in de NEJM - New England Journal of Medicin
- Herceptin - Trastuzumab bij borstkanker: een overzicht van recente ontwikkelingen en belangrijke artikelen en studies
- Hormoontherapie plus CDK 4/6 remmers geeft beste resultaten op progressievrije ziekte en overall overleving voor patienten met borstkanker met hormoongevoelige uitgezaaide borstkanker en HER-2 neg. in vergelijking met alleen hormoontherapie of chemo.
- Hyperthermie geeft significant betere resultaten bij verschillende kankersoorten en vooral bij borstkankerpatienten die eerder bestraald zijn.
- Immuuntherapie bij borstkanker, een overzicht
- Iressa - gefinitib toegevoegd aan arimidex - anastrozol geeft langere ziektevrije tijd en mediane overleving voor patienten met hormoongevoelige borstkanker. Artikel geplaatst 1 april 2010
- Izalontamab brengitecan, een eersteklas bispecifiek antilichaam geneesmiddelconjugaat geeft betere resultaten dan chemotherapie naar keuze van arts bij patiënten met niet operabele lokaal gevorderde of uitgezaaide triple negatieve borstkanker
- Lapatinib - Tykerb naast herceptin - trastuzumab geeft significant langere ziektevrije tijd en betere overall overleving dan alleen herceptin bij patienten met borstkanker met positieve Her2-Neu expressie, maar faalt bij beginnende borstkanker
- Lipidenverlagende medicijnen (LLM) (statines) hebben gunstige invloed op overall overleving van kankerpatienten met borstkanker, darmkanker en melanomen. copy 1
- LITT behandeling - Laser-induced Interstitial Thermotherapy - bij borstkanker geeft ook significant betere en langere overlevingstijd bij levertumoren vanuit borstkanker
- Lymfoedeem ontstaan direct na een operatie van okselklieren, na bestraling van de oksel ontstaat lymfoedeem vaak enkele jaren later..
- Mammaprint - een genentest die kan voorspellen welke behandeling een borstkankerpatient nodig heeft.
- Mammastatin: Is mammastatin de nieuwste doorbraak bij borstkanker? Een bepaald eiwit zou effect van visolie bij borstkanker zodanig stimuleren dat ontwikkeling van borstkankercellen wordt gestopt en zelfs vernietigd.
- NABON - Nationaal Borstkanker Overleg Nederland stelt: overgrote deel van Nederlandse ziekenhuizen - 85% - voldoet niet aan de norm tot een adekwate behandeling en zorg voor borstkankerpatiënten binnen een daarvoor gestelde termijn.
- Newcastle virus: Dierproeven met Newcastlevirus bij borstkankerpatiënten HER2-Neu bepaald lijken hoopvol.
- Oorzaak borstkanker: Gen ontdekt dat mogelijk rol speelt bij ontstaan van borstkanker
- Operatie: aantal artikelen over operatie technieken en gevolgen van operatieve ingrepen bij borstkanker bij elkaar gezet
- Opvliegers tijdens ziekte blijken betere prognose op genezing van borstkanker te geven en geven bijna 50 procent minder kans op een recidief. 12,9 procent tegenover 21 procent..
- Osteoporose - botontkalking bij borstkanker: Hormoontherapie anders dan met tamoxifen geeft groter risico op botontkalking bij borstkankerpatiënten, ook als ze borstkanker overleven.
- Overlevenden van borstkanker hebben sterk verhoogd risico - 25 procent - op krijgen van andere vormen van kanker dan borstkanker in vergelijking met de doorsnee bevolking
- PARP remmers als monotherapie voor BRCA-1 en BRCA 2 pos. plus HER2-neg. uitgezaaide borstkanker geeft wel langere progressievrije ziekte maar geen verschil in overall overleving in vergelijking met chemotherapie
- Patientenervaringen: Borstkanker - Casestudies
- PDT - Photo Dynamische Therapie kan ook bij borstkanker:een optie zijn, vooral die eerder al geopereerd en bestraald zijn.
- Prof. dr. Pinedo over aanpak van borstkanker en andere solide tumoren. Lezing uit 2001. Nieuwe gegevens over GM-GSF studies toegevoegd.
- Pyrotinib na falen van lapatinib (Tykerb) kan toch nog behandelingsoptie zijn voor patiënten met HER2-positieve uitgezaaide borstkanker, zelfs bij hersenmetastases
- Radium-223, bij prostaatkanker effectief, lijkt ook voor in botten uitgezaaide borstkanker een uitstekend medicijn
- RFA - Radio Frequency Ablation bij borstkanker: enkele artikelen bij elkaar gezet.
- Sacituzumab tirumotecan (Trodelvy) geeft alsnog uitstekende resultaten bij patienten met voorbehandelde triple negatieve borstkanker waar hormoontherapie resistentie optrad in vergelijking met chemotherapie
- Sacituzumab govitecan (Trodelvy) een anti-lichaam medicijn geeft zeer goede resultaten bij borstkankerpatiënten met voorbehandelde uitgezaaide triple-negatieve borstkanker met TROP-2 mutatie in vergelijking met chemotherapie
- Schildwachtkliermethode bij borstkanker
- Siliconen en risico op borstkanker geven siliconen nu wel of niet een groter risico op borstkanker? Hier een uitgebreide analyse en historisch overzicht.met veel studies die ernaar gedaan zijn
- Sonia studie: Borstkanker wordt vaak overbehandeld. Erasmus MC doet daar wat aan via de Sonia studie. copy 1
- Stamcelbehandeling (autologous stem cell rescue) plus chemokuren bij borstkanker geven superieure overleving t.o.v. een enkele stamcelbehandeling.
- TACE - Transarteriële chemo-embolisatie - bij borstkankerpatiënten voor hun leveruitzaaiïngen verlengt het leven van deze patiënten significant.
- TACP - Trans Arteriële Chemo Perfusie geeft bij gevorderde uitgezaaide borstkanker nog betere resultaten dan bij darmkanker copy 1
- Tetracycline bij verschillende vormen van kanker als botversterker en bestrijder van kanker in de botten lijkt een interessant middel.
- Ultra Sound - opereren via geluid en verhitting - wordt ingezet bij beginnende borstkanker in het UMC - Utrecht copy 1
- Vermoeidheid bij overlevenden van borstkanker: 32% van de vrouwen die borstkanker overleven heeft tot minimaal tien jaar na de diagnose last van ernstige vermoeidheidsverschijnselen blijkt uit tienjarige grote studie
- Zelfonderzoek naar borstkanker leidt niet tot langere overlevings duur maar wel tot grotere medicalisering.
- Zometa - Zoledronic acid informatie bij elkaar gezet.
- Reguliere behandelingen, medicijnen en middelen bij borstkanker: een overzicht
Plaats een reactie ...
Reageer op "Izalontamab brengitecan, een eersteklas bispecifiek antilichaam geneesmiddelconjugaat geeft betere resultaten dan chemotherapie naar keuze van arts bij patiënten met niet operabele lokaal gevorderde of uitgezaaide triple negatieve borstkanker"