Zie ook onder alvleesklierkanker voor gerelateerde artikelen.

Raadpleeg ook literatuurlijst niet-toxische middelen en behandelingen specifiek bij alvleesklierkanker en galwegkanker van arts-bioloog drs. Engelbert Valstar.

11 februari 2019: Bron: Journal of Clinical Oncology

Chemo (Gemcitabine plus oxaliplatin = GEMOX) na operatie van galwegtumoren is volgens onderzoekers zinloos want uit fase III studie bij totaal 196 patiënten met operabele galwegkanker blijkt de overall overleving niet statistisch significant in vergelijking met een wait-and-see beleid. 

Statistische significantie wordt nog altijd gevraagd als bewijs voor het invoeren van bepaalde medicijnen en behandelingen. En als dat niet wordt bereikt wordt vaak het betreffende medicijn of behandeling stop gezet. Zo ook zal dat waarschijnlijk gebeuren bij deze groep van galwegkankerpatienten.

Want hoewel na 46,5 maanden follow-up de ziektevrije ziekte uit de chemogroep (N = 98) 30,4 maanden vs 18,5 maanden in de wait-and-see groep (N= 98 ) duidelijk beter was. En ook de overall overleving bleek in de chemogroep 25 maanden langer 75,8 vs 50,8 maanden waren deze resultaten niet statistisch significant en daarom luidde de conclusie:

There was no benefit of adjuvant GEMOX in resected BTC (biliary tract cancer) despite adequate tolerance and delivery of the regimen.

De bijwerkingen in de chemogroep waren wel veel slechter dan in de wait-and-see groep graad 3 bijwerkingen 62 procent versus 18 procent en graad 4 bijwerkingen 11 procent versus 3 procent. Dat was wel statistisch significant (P < .001).

Ik begrijp best dat wetenschappelijk onderzoek moet voldoen aan zware eisen, zeker binnen de gezondheidszorg, maar hier gaat toch wel iets fout naar mijn mening. Als je op 4 jaar een jaar extra overall overleving hebt mediaan betekent dat 25 procent en 1 op de vier kankerpatienten heeft hier toch blijkbaar baat bij. Waarom hebben ze niet meer patienten genomen om dit onderzoek te doen want volgens mij valt daarop de statistische significatie. Ik vind het toch wel raar, hoewel ik niet altijd voor chemo ben maar als het effect toch zo groot is dan is er iets mis met de onderzoeksopzet m.i. 

Hier het abstract van de studie: Gemcitabine and Oxaliplatin Chemotherapy or Surveillance in Resected Biliary Tract Cancer (PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI): A Randomized Phase III Study die tegen betlaing is in te zien.

Gemcitabine and Oxaliplatin Chemotherapy or Surveillance in Resected Biliary Tract Cancer (PRODIGE 12-ACCORD 18-UNICANCER GI): A Randomized Phase III Study

No standard adjuvant treatment currently is recommended in localized biliary tract cancer (BTC) after surgical resection. We aimed to assess whether gemcitabine and oxaliplatin chemotherapy (GEMOX) would increase relapse-free survival (RFS) while maintaining health-related quality of life (HRQOL) in patients who undergo resection.

We performed a multicenter, open-label, randomized phase III trial in 33 centers. Patients were randomly assigned (1:1) within 3 months after R0 or R1 resection of a localized BTC to receive either GEMOX (gemcitabine 1,000 mg/m2 on day 1 and oxaliplatin 85 mg/m2 infused on day 2 of a 2-week cycle) for 12 cycles (experimental arm A) or surveillance (standard arm B). Primary end points were RFS and HRQOL.

Between July 2009 and February 2014, 196 patients were included. Baseline characteristics were balanced between the two arms. After a median follow-up of 46.5 months (95% CI, 42.6 to 49.3 months), 126 RFS events and 82 deaths were recorded. There was no significant difference in RFS between the two arms (median, 30.4 months in arm A v 18.5 months in arm B; hazard ratio , 0.88; 95% CI, 0.62 to 1.25; P = .48). There was no difference in time to definitive deterioration of global HRQOL (median, 31.8 months in arm A v 32.1 months in arm B; HR, 1.28; 95% CI, 0.73 to 2.26; log-rank P = .39). Overall survival was not different (median, 75.8 months in arm A v 50.8 months in arm B; HR, 1.08; 95% CI, 0.70 to 1.66; log-rank P = .74). Maximal adverse events were grade 3 in 62% (arm A) versus 18% (arm B) and grade 4 in 11% versus 3% (P < .001).

There was no benefit of adjuvant GEMOX in resected BTC despite adequate tolerance and delivery of the regimen.

 


Plaats een reactie ...

1 Reactie op "Chemo (oxaliplatin plus gemcitabine) na operatie bij galwegkanker geeft 25 maanden extra overall overleving (50 vs 75 maanden ) maar wordt afgedaan als zou chemo zinloos zijn"

  • e.valstar :
    In dit onderzoek was de mediane overleving in de controle-groep zelfs iets korter. Dat verwacht je niet als de chemo zou werken!!! een langere follow-up is interessant en ik zou de raw data wel eens willen bestuderen.

Gerelateerde artikelen