Zie ook in gerelateerde artikelen

11 november 2020: Bronnen verschillende media

De bedrijven Pfizer en BioNTech kwamen afgelopen week met spectaculaire tussenresultaten van 90 procent effectiviteit uit hun fase III studie met een vaccin tegen het coronavirus - Covid-19. 

De tussentijdse analyse keek naar de eerste 94 bevestigde gevallen van Covid-19 onder de meer dan 43.000 vrijwilligers die ofwel twee doses van het vaccin of een placebo hadden kregen. Het bleek dat minder dan 10% van de infecties werd gezien bij deelnemers die het vaccin hadden gekregen. Meer dan 90% van de besmettingen betrof mensen die een placebo hadden gekregen. 

Pfizer zei dat het vaccin, gemaakt met de Duitse partner BioNTech, zeven dagen na de tweede dosis een werkzaamheidspercentage had van meer dan 90%, wat betekent dat bescherming wordt bereikt 28 dagen nadat een persoon met vaccinatie is begonnen. Het vaccin vereist twee doses om de volledige werkzaamheid te geven. De Amerikaanse FDA - Food and Drug Administration eist voor goedkeuring ten minste 50% werkzaamheid van een vaccin tegen Covid-19. 

Het studieprotocol is aangepast omdat er nog wel wat vragen zijn n.a.v. de tussenevaluatie. Zie hier aangepast studieprotocol: https://www.pfizer.com/science/coronavirus

Mocht het Pfizer vaccin goedgekeurd worden en verspreid gaan worden dan zijn er ook daarin nog wel wat problemen in op te lossen. Zo moet het vaccin bewaard worden in een vriezer van 75 graden onder nul. 

Pfizer's vaccine needs to be stored at about minus 75 degrees Celsius, which is about 50 degrees colder than any vaccine currently used in the United States. Doctors' offices, pharmacies and state labs don't have freezers that go nearly that low. zie CNN artikel: Pfizer's ultra-cold vaccine, a 'very complex' distribution plan

De Correspondent heeft ook een aantal kanttekeningen gemaakt bij de gepubliceerde resultaten: 

Farmabedrijf Pfizer lijkt op weg om een effectief coronavaccin te ontwikkelen. Dat is beter nieuws dan veel deskundigen, waaronder ikzelf, hadden verwacht. Er zijn nog wel belangrijke kanttekeningen bij het nu naar buiten gebrachte nieuws te plaatsen. Een overzicht.

Negen kanttekeningen bij het hoopvolle nieuws over het coronavaccin van Pfizer

Erg goed nieuws dus. Toch is er een aantal redenen om nog niet te vroeg victorie te kraaien:

1. Het is een persbericht, geen wetenschappelijke publicatie

Momenteel moeten we het doen met een mededeling van Pfizer, niet meer dan een A4’tje. Er was dus nog geen peerreview; onafhankelijke onderzoekers hebben nog geen inzage gekregen in de volledige data van deze studie om er hun eigen analyses op los te kunnen laten. 

Pfizer heeft er natuurlijk alle belang bij om in zo’n persbericht de resultaten zo rooskleurig mogelijk voor te stellen. Niet dat er keihard gelogen wordt in persberichten van de farmaceutische industrie, maar het gebeurt wel vaak dat de beperkingen van de studies niet vermeld worden en dat men minder goed nieuws verzwijgt. Maar lees verder het artikel in de Correspondent

Dit schrijft Pfizer op hun website d.d. maandag 9 november 2020, die zodra er nieuws is wordt geupdated.:

Monday, November 09, 2020 - 06:45am
  • Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis
  • Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants
  • Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected
  • Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November
  • Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints

This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20201109005539/en/

Een ander vaccin (CoronaVac) in Brazilie werd stopgezet wegens het overlijden van een deelnemer, maar inmiddels is bekend geworden dat zijn overlijden niets met corona had te maken. Ook dit vaccin is al vergevorderd in een fase III studie.

Klik voor nieuws over dit Chinees vaccin op de 2 volgende links:


Plaats een reactie ...

Reageer op "Pfizer vaccin tegen het coronavirus - Covid-19 geeft hoopgevende tussenresultaten met 90 procent effectiviteit, maar er zijn nog veel vragen te beantwoorden"


Gerelateerde artikelen
 

Gerelateerde artikelen

Oxford-vaccin AZD1222 geeft >> Oxford studie naar vaccin >> Synthetische antilichamen >> Remdesivir, hydroxychloroquine, >> Remdesivir lijkt klachten >> Vaccin van Moderna, mRNA-1273,, >> Het medicijn SNG001 met interferon-β >> Interferon bèta-1b naast >> Bamlanivimab, een behandeling >> Menselijk antilichaam als >>